- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05088824
Kiedy i dlaczego Desarda Repair
Jednym z najważniejszych tematów badanych w chirurgii powłok brzusznych jest przepuklina pachwinowa. Jego zarządzanie jest bardzo skodyfikowane.
Głównymi czynnikami decydującymi o skuteczności operacji przepukliny jest nie tylko częstość powikłań (głównie nawrót i ból w pachwinie), ale także koszt i czas powrotu do normalnej aktywności.
Technika Desarda jest techniką bez siatki, opisaną po raz pierwszy w 2001 roku. W tej technice chirurgicznej zamiast siatki stosuje się płat rozcięgna zewnętrznego skośnego. Jego osobliwością pozostaje niski koszt, brak użycia siatki i mniej obszerna sekcja
Naprawa siatki ma swoje ograniczenia; jest to niefizjologiczne, ponieważ używana jest siatka. Przewlekły ból pachwiny, tworzenie się seroma, uczucie ciała obcego, ryzyko zakażenia siatką są częstymi powikłaniami i nie są zalecane w przepuklinach uwięźniętych i dodatkowych kosztach związanych z samą siatką.
Polega na zastosowaniu oddzielonego pasa rozcięgna skośnego zewnętrznego do wzmocnienia tylnej ściany kanału pachwinowego na zasadach fizjologicznych. Jest to naprawa fizjologiczna i jest pozbawiona napięć, może być stosowana w przepuklinach uwięźniętych. Wskaźniki nawrotów i powikłań równe lub mniejsze niż naprawa Lichtensteina. To prosta procedura, wczesna mobilizacja i krótszy czas pobytu w szpitalu, niski koszt dla pacjenta, ponieważ siatka nie jest używana, a co najważniejsze, nie ma mowy o powikłaniach związanych z siatką, takich jak odrzucenie siatki, infekcja, migracja i uczucie ciała obcego oraz przewlekły ból w pachwinie, który jest stosunkowo niski w tej procedurze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: boshra N. boshra, resident
- Numer telefonu: +2 01283626403
- E-mail: boshranashaat4@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach z rozpoznaniem skośnej przepukliny pachwinowej. Badana populacja zostanie skierowana na naprawę przepukliny metodą Desarda.
Leczeniem będzie przepuklina. Wszyscy pacjenci będą kontrolowani po 1. tygodniu, 1. miesiącu, 3. miesiącu i po 6. miesiącu. Skuteczność i działania niepożądane zostaną porównane za pomocą analizy statystycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przepuklina pachwinowa pierwotna
- Wiek 18 lat i więcej
- redukowalna przepuklina pachwinowa lub pachwinowo-mosznowa
Kryteria wyłączenia:
- Obturacyjna uropatia lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- przepuklina uwięźnięta
- nawracająca przepuklina
- przepuklina obustronna
- aktywna infekcja w okolicy pachwiny
- przepuklina pantalonowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z rozpoznaną skośną przepukliną pachwinową
|
Polega na zastosowaniu oddzielonego pasa rozcięgna skośnego zewnętrznego do wzmocnienia tylnej ściany kanału pachwinowego na zasadach fizjologicznych.
Jest to naprawa fizjologiczna i jest pozbawiona napięć, może być stosowana w przepuklinach uwięźniętych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
6 miesiąc
|
|
chroniczny ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pacjent zostanie oceniony pod kątem obecności uczucia bólu po zabiegu, czy nie
|
6 miesięcy
|
|
nawrót
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pacjent będzie obserwowany pod kątem nawrotu przepukliny w tym samym miejscu poprzez badanie kliniczne
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Desarda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .