Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kiedy i dlaczego Desarda Repair

9 października 2021 zaktualizowane przez: Boshra Nashaat, Assiut University

Jednym z najważniejszych tematów badanych w chirurgii powłok brzusznych jest przepuklina pachwinowa. Jego zarządzanie jest bardzo skodyfikowane.

Głównymi czynnikami decydującymi o skuteczności operacji przepukliny jest nie tylko częstość powikłań (głównie nawrót i ból w pachwinie), ale także koszt i czas powrotu do normalnej aktywności.

Technika Desarda jest techniką bez siatki, opisaną po raz pierwszy w 2001 roku. W tej technice chirurgicznej zamiast siatki stosuje się płat rozcięgna zewnętrznego skośnego. Jego osobliwością pozostaje niski koszt, brak użycia siatki i mniej obszerna sekcja

Naprawa siatki ma swoje ograniczenia; jest to niefizjologiczne, ponieważ używana jest siatka. Przewlekły ból pachwiny, tworzenie się seroma, uczucie ciała obcego, ryzyko zakażenia siatką są częstymi powikłaniami i nie są zalecane w przepuklinach uwięźniętych i dodatkowych kosztach związanych z samą siatką.

Polega na zastosowaniu oddzielonego pasa rozcięgna skośnego zewnętrznego do wzmocnienia tylnej ściany kanału pachwinowego na zasadach fizjologicznych. Jest to naprawa fizjologiczna i jest pozbawiona napięć, może być stosowana w przepuklinach uwięźniętych. Wskaźniki nawrotów i powikłań równe lub mniejsze niż naprawa Lichtensteina. To prosta procedura, wczesna mobilizacja i krótszy czas pobytu w szpitalu, niski koszt dla pacjenta, ponieważ siatka nie jest używana, a co najważniejsze, nie ma mowy o powikłaniach związanych z siatką, takich jak odrzucenie siatki, infekcja, migracja i uczucie ciała obcego oraz przewlekły ból w pachwinie, który jest stosunkowo niski w tej procedurze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach z rozpoznaniem skośnej przepukliny pachwinowej. Badana populacja zostanie skierowana na naprawę przepukliny metodą Desarda.

Leczeniem będzie przepuklina. Wszyscy pacjenci będą kontrolowani po 1. tygodniu, 1. miesiącu, 3. miesiącu i po 6. miesiącu. Skuteczność i działania niepożądane zostaną porównane za pomocą analizy statystycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przepuklina pachwinowa pierwotna
  • Wiek 18 lat i więcej
  • redukowalna przepuklina pachwinowa lub pachwinowo-mosznowa

Kryteria wyłączenia:

  • Obturacyjna uropatia lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • przepuklina uwięźnięta
  • nawracająca przepuklina
  • przepuklina obustronna
  • aktywna infekcja w okolicy pachwiny
  • przepuklina pantalonowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z rozpoznaną skośną przepukliną pachwinową
Polega na zastosowaniu oddzielonego pasa rozcięgna skośnego zewnętrznego do wzmocnienia tylnej ściany kanału pachwinowego na zasadach fizjologicznych. Jest to naprawa fizjologiczna i jest pozbawiona napięć, może być stosowana w przepuklinach uwięźniętych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesiąc
czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym
6 miesiąc
chroniczny ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pacjent zostanie oceniony pod kątem obecności uczucia bólu po zabiegu, czy nie
6 miesięcy
nawrót
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pacjent będzie obserwowany pod kątem nawrotu przepukliny w tym samym miejscu poprzez badanie kliniczne
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Desarda

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj