Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikor és miért Desarda javítás?

2021. október 9. frissítette: Boshra Nashaat, Assiut University

A hasfalsebészet egyik legjelentősebb tárgya a lágyéksérv. Kezelése nagyon kodifikált.

A hatékony sérvműtétet értékelő fő tényezők nemcsak a szövődmények aránya (lényegében a kiújulás és az ágyékfájdalom), hanem a költségek és a normál tevékenységhez való visszatérés ideje is.

A Desarda technika egy nem hálós technika, amelyet először 2001-ben írtak le. Ez a műtéti technika külső ferde aponeurosis lebenyét alkalmazza a háló helyett. Különlegessége továbbra is alacsony költsége, háló használata és kevésbé kiterjedt boncolása

A hálójavításnak megvannak a maga korlátai; nem fiziológiás, mivel hálót használnak. A krónikus inguinalis fájdalom, a szerómaképződés, az idegentest-érzés, a hálófertőzés veszélye gyakori szövődmények, és nem javasoltak fojtott sérveknél, valamint a háló által okozott többletköltség.

Ez magában foglalja a külső ferde aponeurosis leválaszthatatlan csíkjának alkalmazását az inguinalis csatorna hátsó falának megerősítésére, amely fiziológiai elveken alapul. Ez egy fiziológiai javítás, feszültségmentes, fojtott sérv esetén használható. A kiújulás és a szövődmények aránya egyenlő vagy kisebb, mint a Lichtenstein-féle javítás. Ez egy egyszerű eljárás, korai ambuláció és rövidebb kórházi tartózkodási idő, alacsony költség a páciens számára, mivel nem használnak hálót, és ami a legfontosabb, szó sincs a hálóval kapcsolatos szövődményekről, mint például a háló kilökődése, fertőzés, migráció és idegentest-érzés, valamint krónikus ágyéki fájdalom, viszonylag alacsony ebben az eljárásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív klinikai vizsgálatot végeznek 30, ferde lágyéksérvvel diagnosztizált betegen. A vizsgált populáció sérvjavításra megy Desarda technikával.

A kezelés herniorrhafia lesz. Minden beteget nyomon követnek az 1. hét, az 1. hónap, a 3 hónap és a 6 hónap után. A hatékonyságot és a káros hatásokat statisztikai elemzéssel hasonlítják össze.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer inguinalis hernia
  • 18 éves és idősebb
  • redukálható inguinalis vagy inguino-scrotális hernia

Kizárási kritériumok:

  • Obstruktív uropathia vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • bebörtönzött sérv
  • visszatérő sérv
  • kétoldali sérv
  • aktív fertőzés az ágyék területén
  • pantalloon sérv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ferde lágyéksérvvel diagnosztizált betegek
Ez magában foglalja a külső ferde aponeurosis leválaszthatatlan csíkjának alkalmazását az inguinalis csatorna hátsó falának megerősítésére, amely fiziológiai elveken alapul. Ez egy fiziológiai javítás, feszültségmentes, fojtott sérv esetén használható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: 6 hónap
a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
6 hónap
krónikus fájdalom
Időkeret: 6 hónap
a beteget felmérik, hogy van-e fájdalomérzete az eljárás után vagy sem
6 hónap
ismétlődés
Időkeret: 6 hónap
a beteget ugyanitt klinikai vizsgálattal követik nyomon a sérv kiújulására
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Desarda

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel