- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05088824
Mikor és miért Desarda javítás?
A hasfalsebészet egyik legjelentősebb tárgya a lágyéksérv. Kezelése nagyon kodifikált.
A hatékony sérvműtétet értékelő fő tényezők nemcsak a szövődmények aránya (lényegében a kiújulás és az ágyékfájdalom), hanem a költségek és a normál tevékenységhez való visszatérés ideje is.
A Desarda technika egy nem hálós technika, amelyet először 2001-ben írtak le. Ez a műtéti technika külső ferde aponeurosis lebenyét alkalmazza a háló helyett. Különlegessége továbbra is alacsony költsége, háló használata és kevésbé kiterjedt boncolása
A hálójavításnak megvannak a maga korlátai; nem fiziológiás, mivel hálót használnak. A krónikus inguinalis fájdalom, a szerómaképződés, az idegentest-érzés, a hálófertőzés veszélye gyakori szövődmények, és nem javasoltak fojtott sérveknél, valamint a háló által okozott többletköltség.
Ez magában foglalja a külső ferde aponeurosis leválaszthatatlan csíkjának alkalmazását az inguinalis csatorna hátsó falának megerősítésére, amely fiziológiai elveken alapul. Ez egy fiziológiai javítás, feszültségmentes, fojtott sérv esetén használható. A kiújulás és a szövődmények aránya egyenlő vagy kisebb, mint a Lichtenstein-féle javítás. Ez egy egyszerű eljárás, korai ambuláció és rövidebb kórházi tartózkodási idő, alacsony költség a páciens számára, mivel nem használnak hálót, és ami a legfontosabb, szó sincs a hálóval kapcsolatos szövődményekről, mint például a háló kilökődése, fertőzés, migráció és idegentest-érzés, valamint krónikus ágyéki fájdalom, viszonylag alacsony ebben az eljárásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: boshra N. boshra, resident
- Telefonszám: +2 01283626403
- E-mail: boshranashaat4@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Prospektív klinikai vizsgálatot végeznek 30, ferde lágyéksérvvel diagnosztizált betegen. A vizsgált populáció sérvjavításra megy Desarda technikával.
A kezelés herniorrhafia lesz. Minden beteget nyomon követnek az 1. hét, az 1. hónap, a 3 hónap és a 6 hónap után. A hatékonyságot és a káros hatásokat statisztikai elemzéssel hasonlítják össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer inguinalis hernia
- 18 éves és idősebb
- redukálható inguinalis vagy inguino-scrotális hernia
Kizárási kritériumok:
- Obstruktív uropathia vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
- bebörtönzött sérv
- visszatérő sérv
- kétoldali sérv
- aktív fertőzés az ágyék területén
- pantalloon sérv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ferde lágyéksérvvel diagnosztizált betegek
|
Ez magában foglalja a külső ferde aponeurosis leválaszthatatlan csíkjának alkalmazását az inguinalis csatorna hátsó falának megerősítésére, amely fiziológiai elveken alapul.
Ez egy fiziológiai javítás, feszültségmentes, fojtott sérv esetén használható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: 6 hónap
|
a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
|
6 hónap
|
krónikus fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
a beteget felmérik, hogy van-e fájdalomérzete az eljárás után vagy sem
|
6 hónap
|
ismétlődés
Időkeret: 6 hónap
|
a beteget ugyanitt klinikai vizsgálattal követik nyomon a sérv kiújulására
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Desarda
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .