- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05088824
Når og hvorfor Desarda Reparasjon
En av de mest betydningsfulle fagene som er studert i bukveggkirurgi er lyskebrokk. Ledelsen er veldig kodifisert.
De viktigste faktorene som evaluerer effektiv brokkkirurgi er ikke bare frekvensen av komplikasjoner (residiv og lyskesmerter i hovedsak), men også kostnad og tid for å gå tilbake til normale aktiviteter.
Desarda-teknikk er en ikke-mesh-teknikk som ble beskrevet først i 2001. Denne kirurgiske teknikken bruker en flik av ekstern skrå aponeurose i stedet for et nett. Dens singularitet forblir den lave kostnaden, ingen bruk av mesh og mindre omfattende disseksjon
Mesh reparasjon har sine egne begrensninger; det er ufysiologisk ettersom mesh brukes. Kroniske lyskesmerter, seromadannelse, fremmedlegemefølelse, risiko for mesh-infeksjon er vanlige komplikasjoner og anbefales ikke ved kvalt brokk og ekstra kostnader forbundet med selve nettet.
Det innebærer bruk av ufrigitt stripe av ekstern skrå aponeurose for å styrke den bakre veggen av lyskekanalen som er basert på de fysiologiske prinsippene. Dette er en fysiologisk reparasjon og er spenningsfri, kan brukes ved kvalt brokk. Gjentakelses- og komplikasjonsfrekvenser lik eller mindre enn Lichtensteins reparasjon. Det er en enkel prosedyre, tidlig ambulering og kortere sykehusopphold, lav kostnad for pasienten da mesh ikke brukes og viktigst av alt ikke snakk om mesh-relaterte komplikasjoner som mesh-avvisning, infeksjon, migrasjon og fremmedlegemefølelse og kroniske lyskesmerter som er relativt lav i denne prosedyren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: boshra N. boshra, resident
- Telefonnummer: +2 01283626403
- E-post: boshranashaat4@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
En prospektiv klinisk studie vil bli utført på 30 pasienter diagnostisert med skrå lyskebrokk. Studiepopulasjonen vil gå for brokkreparasjon ved hjelp av Desarda-teknikk.
Behandlingen vil være herniorrhaphy. Alle pasientene vil bli fulgt opp etter 1. uke, 1. måned, 3 måneder og etter 6 måneder. Effekten og skadevirkningene vil bli sammenlignet ved statistisk analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær lyskebrokk
- 18 år og oppover
- reduserbar inguinal eller inguino-scrotal brokk
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktiv uropati eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- fengslet brokk
- tilbakevendende brokk
- bilateral brokk
- aktiv infeksjon i lyskeområdet
- pantalloon brokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter diagnostisert med skrå lyskebrokk
|
Det innebærer bruk av ufrigitt stripe av ekstern skrå aponeurose for å styrke den bakre veggen av lyskekanalen som er basert på de fysiologiske prinsippene.
Dette er en fysiologisk reparasjon og er spenningsfri, kan brukes ved kvalt brokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 6 måneder
|
varigheten av postoperativt sykehusopphold
|
6 måneder
|
|
kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
pasienten vil bli vurdert for tilstedeværelse av smertefølelse etter prosedyren eller ikke
|
6 måneder
|
|
tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
|
pasienten vil bli fulgt opp for tilbakefall av brokk samme sted ved klinisk undersøkelse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Desarda
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .