Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Når og hvorfor Desarda Reparasjon

9. oktober 2021 oppdatert av: Boshra Nashaat, Assiut University

En av de mest betydningsfulle fagene som er studert i bukveggkirurgi er lyskebrokk. Ledelsen er veldig kodifisert.

De viktigste faktorene som evaluerer effektiv brokkkirurgi er ikke bare frekvensen av komplikasjoner (residiv og lyskesmerter i hovedsak), men også kostnad og tid for å gå tilbake til normale aktiviteter.

Desarda-teknikk er en ikke-mesh-teknikk som ble beskrevet først i 2001. Denne kirurgiske teknikken bruker en flik av ekstern skrå aponeurose i stedet for et nett. Dens singularitet forblir den lave kostnaden, ingen bruk av mesh og mindre omfattende disseksjon

Mesh reparasjon har sine egne begrensninger; det er ufysiologisk ettersom mesh brukes. Kroniske lyskesmerter, seromadannelse, fremmedlegemefølelse, risiko for mesh-infeksjon er vanlige komplikasjoner og anbefales ikke ved kvalt brokk og ekstra kostnader forbundet med selve nettet.

Det innebærer bruk av ufrigitt stripe av ekstern skrå aponeurose for å styrke den bakre veggen av lyskekanalen som er basert på de fysiologiske prinsippene. Dette er en fysiologisk reparasjon og er spenningsfri, kan brukes ved kvalt brokk. Gjentakelses- og komplikasjonsfrekvenser lik eller mindre enn Lichtensteins reparasjon. Det er en enkel prosedyre, tidlig ambulering og kortere sykehusopphold, lav kostnad for pasienten da mesh ikke brukes og viktigst av alt ikke snakk om mesh-relaterte komplikasjoner som mesh-avvisning, infeksjon, migrasjon og fremmedlegemefølelse og kroniske lyskesmerter som er relativt lav i denne prosedyren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv klinisk studie vil bli utført på 30 pasienter diagnostisert med skrå lyskebrokk. Studiepopulasjonen vil gå for brokkreparasjon ved hjelp av Desarda-teknikk.

Behandlingen vil være herniorrhaphy. Alle pasientene vil bli fulgt opp etter 1. uke, 1. måned, 3 måneder og etter 6 måneder. Effekten og skadevirkningene vil bli sammenlignet ved statistisk analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær lyskebrokk
  • 18 år og oppover
  • reduserbar inguinal eller inguino-scrotal brokk

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktiv uropati eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • fengslet brokk
  • tilbakevendende brokk
  • bilateral brokk
  • aktiv infeksjon i lyskeområdet
  • pantalloon brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter diagnostisert med skrå lyskebrokk
Det innebærer bruk av ufrigitt stripe av ekstern skrå aponeurose for å styrke den bakre veggen av lyskekanalen som er basert på de fysiologiske prinsippene. Dette er en fysiologisk reparasjon og er spenningsfri, kan brukes ved kvalt brokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 6 måneder
varigheten av postoperativt sykehusopphold
6 måneder
kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
pasienten vil bli vurdert for tilstedeværelse av smertefølelse etter prosedyren eller ikke
6 måneder
tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
pasienten vil bli fulgt opp for tilbakefall av brokk samme sted ved klinisk undersøkelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Desarda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere