- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05088824
Quand et pourquoi Desarda Repair
L'un des sujets les plus étudiés en chirurgie de la paroi abdominale est la hernie inguinale. Sa gestion est très codifiée.
Les principaux facteurs évaluant l'efficacité d'une chirurgie herniaire sont non seulement le taux de complications (récidive et douleur à l'aine essentiellement) mais aussi le coût et le temps de reprise des activités normales.
La technique Desarda est une technique sans maillage décrite pour la première fois en 2001. Cette technique chirurgicale utilise un lambeau d'aponévrose oblique externe à la place d'un treillis. Sa singularité reste son faible coût, pas d'utilisation de maille, et une dissection moins poussée
La réparation de maillage a ses propres limites ; il n'est pas physiologique car le maillage est utilisé. La douleur inguinale chronique, la formation de sérome, la sensation de corps étranger, le risque d'infection du treillis sont des complications courantes et non recommandées dans les hernies étranglées et les coûts supplémentaires liés au treillis lui-même.
Elle implique l'utilisation d'une bande non détachée d'aponévrose oblique externe pour renforcer la paroi postérieure du canal inguinal qui est basée sur les principes physiologiques. Il s'agit d'une réparation physiologique et sans tension, peut être utilisée dans les hernies étranglées. Taux de récidive et de complication égaux ou inférieurs à la réparation de Lichtenstein. C'est une procédure simple, une ambulation précoce et moins de temps de séjour à l'hôpital, un faible coût pour le patient car le treillis n'est pas utilisé et, surtout, aucune question de complications liées au treillis telles que le rejet du treillis, l'infection, la migration et la sensation de corps étranger et la douleur chronique à l'aine qui est relativement faible dans cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: boshra N. boshra, resident
- Numéro de téléphone: +2 01283626403
- E-mail: boshranashaat4@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un essai clinique prospectif sera mené sur 30 patients diagnostiqués avec une hernie inguinale oblique. La population d'étude ira pour la réparation d'une hernie par la technique Desarda.
Le traitement sera une herniorraphie. Tous les patients seront suivis après la 1ère semaine, le 1er mois, le 3 mois et après le 6 mois. L'efficacité et les effets indésirables seront comparés par analyse statistique.
La description
Critère d'intégration:
- hernie inguinale primitive
- 18 ans et plus
- hernie inguinale ou inguino-scrotale réductible
Critère d'exclusion:
- Uropathie obstructive ou maladie pulmonaire obstructive chronique
- hernie incarcérée
- hernie récurrente
- hernie bilatérale
- infection active au niveau de l'aine
- hernie pantalon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients diagnostiqués avec une hernie inguinale oblique
|
Elle implique l'utilisation d'une bande non détachée d'aponévrose oblique externe pour renforcer la paroi postérieure du canal inguinal qui est basée sur les principes physiologiques.
Il s'agit d'une réparation physiologique et sans tension, peut être utilisée dans les hernies étranglées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
séjour hospitalier postopératoire
Délai: 6 mois
|
la durée d'hospitalisation postopératoire
|
6 mois
|
la douleur chronique
Délai: 6 mois
|
le patient sera évalué pour la présence de sensation de douleur après la procédure ou non
|
6 mois
|
récurrence
Délai: 6 mois
|
le patient sera suivi pour récidive de hernie au même endroit par examen clinique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Desarda
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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