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Quand et pourquoi Desarda Repair

9 octobre 2021 mis à jour par: Boshra Nashaat, Assiut University

L'un des sujets les plus étudiés en chirurgie de la paroi abdominale est la hernie inguinale. Sa gestion est très codifiée.

Les principaux facteurs évaluant l'efficacité d'une chirurgie herniaire sont non seulement le taux de complications (récidive et douleur à l'aine essentiellement) mais aussi le coût et le temps de reprise des activités normales.

La technique Desarda est une technique sans maillage décrite pour la première fois en 2001. Cette technique chirurgicale utilise un lambeau d'aponévrose oblique externe à la place d'un treillis. Sa singularité reste son faible coût, pas d'utilisation de maille, et une dissection moins poussée

La réparation de maillage a ses propres limites ; il n'est pas physiologique car le maillage est utilisé. La douleur inguinale chronique, la formation de sérome, la sensation de corps étranger, le risque d'infection du treillis sont des complications courantes et non recommandées dans les hernies étranglées et les coûts supplémentaires liés au treillis lui-même.

Elle implique l'utilisation d'une bande non détachée d'aponévrose oblique externe pour renforcer la paroi postérieure du canal inguinal qui est basée sur les principes physiologiques. Il s'agit d'une réparation physiologique et sans tension, peut être utilisée dans les hernies étranglées. Taux de récidive et de complication égaux ou inférieurs à la réparation de Lichtenstein. C'est une procédure simple, une ambulation précoce et moins de temps de séjour à l'hôpital, un faible coût pour le patient car le treillis n'est pas utilisé et, surtout, aucune question de complications liées au treillis telles que le rejet du treillis, l'infection, la migration et la sensation de corps étranger et la douleur chronique à l'aine qui est relativement faible dans cette procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un essai clinique prospectif sera mené sur 30 patients diagnostiqués avec une hernie inguinale oblique. La population d'étude ira pour la réparation d'une hernie par la technique Desarda.

Le traitement sera une herniorraphie. Tous les patients seront suivis après la 1ère semaine, le 1er mois, le 3 mois et après le 6 mois. L'efficacité et les effets indésirables seront comparés par analyse statistique.

La description

Critère d'intégration:

  • hernie inguinale primitive
  • 18 ans et plus
  • hernie inguinale ou inguino-scrotale réductible

Critère d'exclusion:

  • Uropathie obstructive ou maladie pulmonaire obstructive chronique
  • hernie incarcérée
  • hernie récurrente
  • hernie bilatérale
  • infection active au niveau de l'aine
  • hernie pantalon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients diagnostiqués avec une hernie inguinale oblique
Elle implique l'utilisation d'une bande non détachée d'aponévrose oblique externe pour renforcer la paroi postérieure du canal inguinal qui est basée sur les principes physiologiques. Il s'agit d'une réparation physiologique et sans tension, peut être utilisée dans les hernies étranglées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour hospitalier postopératoire
Délai: 6 mois
la durée d'hospitalisation postopératoire
6 mois
la douleur chronique
Délai: 6 mois
le patient sera évalué pour la présence de sensation de douleur après la procédure ou non
6 mois
récurrence
Délai: 6 mois
le patient sera suivi pour récidive de hernie au même endroit par examen clinique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Desarda

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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