Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kdy a proč Desarda opravit

9. října 2021 aktualizováno: Boshra Nashaat, Assiut University

Jedním z nejvýznamnějších studovaných předmětů v chirurgii břišní stěny je tříselná kýla. Jeho řízení je velmi kodifikované.

Hlavními faktory hodnotícími účinnou operaci kýly není pouze míra komplikací (v podstatě recidivy a bolesti třísel), ale také náklady a doba návratu k normálním aktivitám.

Desardova technika je nesíťová technika popsaná poprvé v roce 2001. Tato chirurgická technika používá místo síťky lalok vnější šikmé aponeurózy. Jeho singularita zůstává nízkou cenou, nepoužíváním síťky a méně rozsáhlou disekcí

Oprava sítě má svá vlastní omezení; je to nefyziologické, protože se používá síťka. Chronická inguinální bolest, tvorba seromu, pocit cizího tělesa, riziko infekce síťky jsou běžnými komplikacemi a nedoporučují se u uškrcených kýl a dalších nákladů spojených se samotnou síťkou.

Jedná se o použití neodděleného pruhu zevní šikmé aponeurózy ke zpevnění zadní stěny tříselného kanálu na fyziologických principech. Jedná se o fyziologickou opravu a je bez napětí, lze ji použít u uškrcené kýly. Míra recidivy a komplikací je stejná nebo nižší než Lichtensteinova oprava. Je to jednoduchý postup, včasná chůze a kratší doba pobytu v nemocnici, nízké náklady pro pacienta, protože se nepoužívá síťka, a hlavně žádné komplikace související se síťkou, jako je odmítnutí síťky, infekce, migrace a pocit cizího tělesa a chronická bolest v tříslech, která je v tomto postupu poměrně nízká.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní klinická studie bude provedena na 30 pacientech s diagnózou šikmá tříselná kýla. Studovaná populace půjde na opravu kýly Desardovou technikou.

Léčba bude herniorrhagie. Všichni pacienti budou sledováni po 1. týdnu, 1. měsíci, 3. měsíci a po 6. měsíci. Účinnost a nežádoucí účinky budou porovnány statistickou analýzou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární tříselná kýla
  • Ve věku 18 a více let
  • redukovatelná tříselná nebo inguino-skrotalní kýla

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukční uropatie nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  • inkarcerovaná kýla
  • recidivující kýla
  • oboustranná kýla
  • aktivní infekce v oblasti třísel
  • pantalonová kýla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s diagnózou šikmá tříselná kýla
Jedná se o použití neodděleného pruhu zevní šikmé aponeurózy ke zpevnění zadní stěny tříselného kanálu na fyziologických principech. Jedná se o fyziologickou opravu a je bez napětí, lze ji použít u uškrcené kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
délka pooperační hospitalizace
6 měsíců
chronická bolest
Časové okno: 6 měsíců
pacient bude posuzován na přítomnost pocitu bolesti po výkonu nebo ne
6 měsíců
opakování
Časové okno: 6 měsíců
pacient bude sledován pro recidivu kýly na stejném místě klinickým vyšetřením
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Desarda

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit