- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05088824
Когда и почему ремонт Desarda
Одной из наиболее важных тем, изучаемых в хирургии брюшной стенки, является паховая грыжа. Его управление очень систематизировано.
Основными факторами, оценивающими эффективность операции по удалению грыжи, являются не только частота осложнений (преимущественно рецидивов и болей в паху), но также стоимость и время, необходимое для возвращения к нормальной деятельности.
Техника Дезарда — это техника без сетки, впервые описанная в 2001 году. В этой хирургической технике вместо сетки используется лоскут апоневроза наружной косой мышцы живота. Его особенностью остается низкая стоимость, отсутствие использования сетки и менее обширное рассечение.
Ремонт сетки имеет свои ограничения; это нефизиологично, так как используется сетка. Хроническая паховая боль, образование серомы, ощущение инородного тела, риск инфицирования сетки являются частыми осложнениями и не рекомендуются при ущемленных грыжах и дополнительных затратах, связанных с самой сеткой.
Он заключается в использовании неотслоившейся полосы апоневроза наружной косой мышцы живота для укрепления задней стенки пахового канала, что основано на физиологических принципах. Это физиологическое восстановление, не требующее натяжения, может использоваться при ущемленной грыже. Частота рецидивов и осложнений равна или меньше, чем при пластике по Лихтенштейну. Это простая процедура, ранняя амбулация и меньшее время пребывания в больнице, низкая стоимость для пациента, поскольку сетка не используется, и, что наиболее важно, не возникает вопросов связанных с сеткой осложнений, таких как отторжение сетки, инфекция, миграция и ощущение инородного тела, а также хроническая боль в паху, которая в этой процедуре сравнительно невелика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: boshra N. boshra, resident
- Номер телефона: +2 01283626403
- Электронная почта: boshranashaat4@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Проспективное клиническое исследование будет проведено на 30 пациентах с диагнозом косая паховая грыжа. Исследуемая популяция пойдет на пластику грыжи по методике Desarda.
Лечение будет грыжесечение. Все пациенты будут наблюдаться через 1-ю неделю, 1-й месяц, 3 месяца и через 6 месяцев. Эффективность и побочные эффекты будут сравниваться с помощью статистического анализа.
Описание
Критерии включения:
- первичная паховая грыжа
- 18 лет и старше
- вправимая паховая или пахово-мошоночная грыжа
Критерий исключения:
- Обструктивная уропатия или хроническая обструктивная болезнь легких
- ущемленная грыжа
- рецидивная грыжа
- двусторонняя грыжа
- активная инфекция в области паха
- панталлонная грыжа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с диагнозом косая паховая грыжа
|
Он заключается в использовании неотслоившейся полосы апоневроза наружной косой мышцы живота для укрепления задней стенки пахового канала, что основано на физиологических принципах.
Это физиологическое восстановление, не требующее натяжения, может использоваться при ущемленной грыже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 6 месяцев
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
6 месяцев
|
|
хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пациента оценят на наличие болевых ощущений после процедуры или нет
|
6 месяцев
|
|
повторение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пациент будет наблюдаться на предмет рецидива грыжи в том же месте путем клинического обследования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Desarda
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .