- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088824
Milloin ja miksi Desarda korjaus
Yksi merkittävimmistä vatsan seinämän kirurgiassa tutkituista aiheista on nivustyrä. Sen hallinta on hyvin kodifioitua.
Tärkeimmät tekijät tehokkaan tyräleikkauksen arvioinnissa eivät ole vain komplikaatioiden määrä (pääasiassa uusiutuminen ja nivuskipu), vaan myös normaaliin toimintaan palaamisen kustannukset ja aika.
Desarda-tekniikka on ei-verkkotekniikka, joka kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2001. Tämä kirurginen tekniikka käyttää ulkoisen vinon aponeuroosin läppä verkon sijasta. Sen ainutlaatuisuus on edelleen sen alhainen hinta, se ei käytä verkkoa ja vähemmän laaja leikkaus
Verkkokorjauksella on omat rajoituksensa; se on epäfysiologinen, koska verkkoa käytetään. Krooninen nivuskipu, serooman muodostuminen, vieraan kappaleen tunne, verkkoinfektion riski ovat yleisiä komplikaatioita, joita ei suositella kuristuneessa tyrässä ja itse verkkoon liittyvissä lisäkustannuksissa.
Siinä käytetään ulkoisen vinon aponeuroosin irtoamatonta kaistaletta nivuskanavan takaseinän vahvistamiseksi, mikä perustuu fysiologisiin periaatteisiin. Tämä on fysiologinen korjaus ja jännitteetön, sitä voidaan käyttää kuristuneessa tyrässä. Toistumisen ja komplikaatioiden määrä on yhtä suuri tai pienempi kuin Lichtensteinin korjaus. Se on yksinkertainen toimenpide, varhainen ambulointi ja lyhyempi sairaalassaoloaika, alhaiset kustannukset potilaalle, koska verkkoa ei käytetä, ja mikä tärkeintä, ei ole kysymys verkkoon liittyvistä komplikaatioista, kuten verkon hylkimisestä, infektiosta, migraatiosta ja vierasesinetuntemuksesta ja kroonisesta nivuskivusta. on suhteellisen alhainen tässä menettelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: boshra N. boshra, resident
- Puhelinnumero: +2 01283626403
- Sähköposti: boshranashaat4@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Prospektiivinen kliininen tutkimus tehdään 30 potilaalla, joilla on diagnosoitu vino nivustyrä. Tutkimuspopulaatio menee tyrän korjaukseen Desarda-tekniikalla.
Hoito on herniorrhafia. Kaikkia potilaita seurataan 1. viikon, 1. kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tehoa ja haittavaikutuksia verrataan tilastollisella analyysillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen nivustyrä
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- vähentyvä nivus- tai imusolmuketyrä
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivinen uropatia tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- vangittu tyrä
- toistuva tyrä
- kahdenvälinen tyrä
- aktiivinen tulehdus nivusalueella
- pantalloon tyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on diagnosoitu vino nivustyrä
|
Siinä käytetään ulkoisen vinon aponeuroosin irtoamatonta kaistaletta nivuskanavan takaseinän vahvistamiseksi, mikä perustuu fysiologisiin periaatteisiin.
Tämä on fysiologinen korjaus ja jännitteetön, sitä voidaan käyttää kuristuneessa tyrässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
|
6 kuukautta
|
|
krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaalta arvioidaan, onko kivun tunne toimenpiteen jälkeen vai ei
|
6 kuukautta
|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilasta seurataan kliinisellä tutkimuksella tyrän uusiutumisen varalta samasta paikasta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Desarda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .