- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05088824
Wann und warum Desarda Repair
Eines der bedeutendsten Themen, die in der Bauchwandchirurgie untersucht werden, ist die Leistenhernie. Seine Verwaltung ist sehr kodifiziert.
Die Hauptfaktoren zur Bewertung einer effizienten Hernienchirurgie sind nicht nur die Komplikationsrate (im Wesentlichen Rezidive und Leistenschmerzen), sondern auch Kosten und Zeit für die Rückkehr zu normalen Aktivitäten.
Die Desarda-Technik ist eine Nicht-Mesh-Technik, die erstmals 2001 beschrieben wurde. Bei dieser Operationstechnik wird anstelle eines Netzes ein Lappen der äußeren schrägen Aponeurose verwendet. Seine Einzigartigkeit bleibt seine niedrigen Kosten, keine Verwendung von Maschen und weniger umfangreiche Dissektion
Die Mesh-Reparatur hat ihre eigenen Einschränkungen; es ist unphysiologisch, da Mesh verwendet wird. Chronische Leistenschmerzen, Serombildung, Fremdkörpergefühl, Risiko einer Netzinfektion sind häufige Komplikationen und werden bei eingeklemmten Hernien und zusätzlichen Kosten durch das Netz selbst nicht empfohlen.
Es beinhaltet die Verwendung eines nicht abgelösten Streifens der äußeren schrägen Aponeurose, um die hintere Wand des Leistenkanals zu stärken, was auf den physiologischen Prinzipien basiert. Dies ist eine physiologische Reparatur und ist spannungsfrei, kann bei strangulierter Hernie verwendet werden. Rezidiv- und Komplikationsraten gleich oder geringer als bei der Lichtenstein-Reparatur. Es ist ein einfaches Verfahren, frühe Gehfähigkeit und kürzerer Krankenhausaufenthalt, geringe Kosten für den Patienten, da kein Mesh verwendet wird, und vor allem keine Frage von Mesh-bedingten Komplikationen wie Mesh-Abstoßung, Infektion, Migration und Fremdkörpergefühl und chronischen Leistenschmerzen ist bei diesem Verfahren vergleichsweise gering.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: boshra N. boshra, resident
- Telefonnummer: +2 01283626403
- E-Mail: boshranashaat4@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Eine prospektive klinische Studie wird an 30 Patienten durchgeführt, bei denen ein schräger Leistenbruch diagnostiziert wurde. Die Studienpopulation wird sich für eine Hernienkorrektur mit der Desarda-Technik entscheiden.
Die Behandlung wird Herniorrhaphie sein. Alle Patienten werden nach der 1. Woche, 1. Monat, 3 Monaten und nach 6 Monaten nachuntersucht. Die Wirksamkeit und Nebenwirkungen werden durch statistische Analysen verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primärer Leistenbruch
- Ab 18 Jahren
- reduzierbare Leisten- oder Leistenbruch
Ausschlusskriterien:
- Obstruktive Uropathie oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- eingeklemmter Leistenbruch
- rezidivierende Hernie
- bilaterale Hernie
- aktive Infektion in der Leistengegend
- Pantalloon-Hernie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, bei denen ein schräger Leistenbruch diagnostiziert wurde
|
Es beinhaltet die Verwendung eines nicht abgelösten Streifens der äußeren schrägen Aponeurose, um die hintere Wand des Leistenkanals zu stärken, was auf den physiologischen Prinzipien basiert.
Dies ist eine physiologische Reparatur und ist spannungsfrei, kann bei eingeklemmter Hernie verwendet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
|
die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
|
6 Monate
|
|
chronischer Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Patient wird nach dem Eingriff auf das Vorhandensein von Schmerzgefühlen untersucht oder nicht
|
6 Monate
|
|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Patient wird durch eine klinische Untersuchung auf ein Wiederauftreten des Leistenbruchs an derselben Stelle nachuntersucht
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Desarda
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .