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Wann und warum Desarda Repair

9. Oktober 2021 aktualisiert von: Boshra Nashaat, Assiut University

Eines der bedeutendsten Themen, die in der Bauchwandchirurgie untersucht werden, ist die Leistenhernie. Seine Verwaltung ist sehr kodifiziert.

Die Hauptfaktoren zur Bewertung einer effizienten Hernienchirurgie sind nicht nur die Komplikationsrate (im Wesentlichen Rezidive und Leistenschmerzen), sondern auch Kosten und Zeit für die Rückkehr zu normalen Aktivitäten.

Die Desarda-Technik ist eine Nicht-Mesh-Technik, die erstmals 2001 beschrieben wurde. Bei dieser Operationstechnik wird anstelle eines Netzes ein Lappen der äußeren schrägen Aponeurose verwendet. Seine Einzigartigkeit bleibt seine niedrigen Kosten, keine Verwendung von Maschen und weniger umfangreiche Dissektion

Die Mesh-Reparatur hat ihre eigenen Einschränkungen; es ist unphysiologisch, da Mesh verwendet wird. Chronische Leistenschmerzen, Serombildung, Fremdkörpergefühl, Risiko einer Netzinfektion sind häufige Komplikationen und werden bei eingeklemmten Hernien und zusätzlichen Kosten durch das Netz selbst nicht empfohlen.

Es beinhaltet die Verwendung eines nicht abgelösten Streifens der äußeren schrägen Aponeurose, um die hintere Wand des Leistenkanals zu stärken, was auf den physiologischen Prinzipien basiert. Dies ist eine physiologische Reparatur und ist spannungsfrei, kann bei strangulierter Hernie verwendet werden. Rezidiv- und Komplikationsraten gleich oder geringer als bei der Lichtenstein-Reparatur. Es ist ein einfaches Verfahren, frühe Gehfähigkeit und kürzerer Krankenhausaufenthalt, geringe Kosten für den Patienten, da kein Mesh verwendet wird, und vor allem keine Frage von Mesh-bedingten Komplikationen wie Mesh-Abstoßung, Infektion, Migration und Fremdkörpergefühl und chronischen Leistenschmerzen ist bei diesem Verfahren vergleichsweise gering.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine prospektive klinische Studie wird an 30 Patienten durchgeführt, bei denen ein schräger Leistenbruch diagnostiziert wurde. Die Studienpopulation wird sich für eine Hernienkorrektur mit der Desarda-Technik entscheiden.

Die Behandlung wird Herniorrhaphie sein. Alle Patienten werden nach der 1. Woche, 1. Monat, 3 Monaten und nach 6 Monaten nachuntersucht. Die Wirksamkeit und Nebenwirkungen werden durch statistische Analysen verglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primärer Leistenbruch
  • Ab 18 Jahren
  • reduzierbare Leisten- oder Leistenbruch

Ausschlusskriterien:

  • Obstruktive Uropathie oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • eingeklemmter Leistenbruch
  • rezidivierende Hernie
  • bilaterale Hernie
  • aktive Infektion in der Leistengegend
  • Pantalloon-Hernie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen ein schräger Leistenbruch diagnostiziert wurde
Es beinhaltet die Verwendung eines nicht abgelösten Streifens der äußeren schrägen Aponeurose, um die hintere Wand des Leistenkanals zu stärken, was auf den physiologischen Prinzipien basiert. Dies ist eine physiologische Reparatur und ist spannungsfrei, kann bei eingeklemmter Hernie verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
6 Monate
chronischer Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient wird nach dem Eingriff auf das Vorhandensein von Schmerzgefühlen untersucht oder nicht
6 Monate
Wiederauftreten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient wird durch eine klinische Untersuchung auf ein Wiederauftreten des Leistenbruchs an derselben Stelle nachuntersucht
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Desarda

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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