- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05088824
Quando e Perché Desarda Repair
Uno dei soggetti più significativi studiati nella chirurgia della parete addominale è l'ernia inguinale. La sua gestione è molto codificata.
I principali fattori che valutano un intervento chirurgico efficace per l'ernia non sono solo il tasso di complicanze (recidive e dolore all'inguine essenzialmente) ma anche il costo e il tempo per tornare alle normali attività.
La tecnica Desarda è una tecnica non mesh descritta per la prima volta nel 2001. Questa tecnica chirurgica utilizza un lembo di aponeurosi obliqua esterna al posto di una rete. La sua singolarità rimane il suo basso costo, nessun uso di mesh e una dissezione meno estesa
La riparazione della mesh ha i suoi limiti; non è fisiologico poiché viene utilizzata la rete. Il dolore inguinale cronico, la formazione di sieromi, la sensazione di corpo estraneo, il rischio di infezione della rete sono complicazioni comuni e sconsigliate nelle ernie strozzate e nei costi aggiuntivi della rete stessa.
Implica l'uso di una striscia non staccata di aponeurosi obliqua esterna per rafforzare la parete posteriore del canale inguinale che si basa sui principi fisiologici. Questa è una riparazione fisiologica ed è priva di tensione, può essere utilizzata nell'ernia strozzata. Tassi di recidiva e complicanze pari o inferiori alla riparazione di Lichtenstein. È una procedura semplice, deambulazione precoce e meno tempo di degenza ospedaliera, basso costo per il paziente poiché la rete non viene utilizzata e, soprattutto, nessuna questione di complicanze correlate alla rete come rigetto della rete, infezione, migrazione e sensazione di corpo estraneo e dolore cronico all'inguine che è relativamente bassa in questa procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: boshra N. boshra, resident
- Numero di telefono: +2 01283626403
- Email: boshranashaat4@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verrà condotto uno studio clinico prospettico su 30 pazienti con diagnosi di ernia inguinale obliqua. La popolazione in studio andrà alla riparazione dell'ernia con la tecnica Desarda.
Il trattamento sarà l'erniorrafia. Tutti i pazienti saranno seguiti dopo la 1a settimana, 1 mese, 3 mesi e dopo 6 mesi. L'efficacia e gli effetti avversi saranno confrontati mediante analisi statistiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia inguinale primitiva
- Dai 18 anni in su
- ernia inguinale o inguino-scrotale riducibile
Criteri di esclusione:
- Uropatia ostruttiva o broncopneumopatia cronica ostruttiva
- ernia incarcerata
- ernia ricorrente
- ernia bilaterale
- infezione attiva nella zona inguinale
- ernia pantalone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con diagnosi di ernia inguinale obliqua
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Implica l'uso di una striscia non staccata di aponeurosi obliqua esterna per rafforzare la parete posteriore del canale inguinale che si basa sui principi fisiologici.
Questa è una riparazione fisiologica ed è priva di tensione, può essere utilizzata nell'ernia strozzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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la durata della degenza postoperatoria
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6 mesi
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dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
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il paziente verrà valutato per la presenza o meno di sensazione di dolore dopo la procedura
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6 mesi
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ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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il paziente verrà seguito per recidiva di ernia nella stessa sede mediante esame clinico
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Desarda
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