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Quando e Perché Desarda Repair

9 ottobre 2021 aggiornato da: Boshra Nashaat, Assiut University

Uno dei soggetti più significativi studiati nella chirurgia della parete addominale è l'ernia inguinale. La sua gestione è molto codificata.

I principali fattori che valutano un intervento chirurgico efficace per l'ernia non sono solo il tasso di complicanze (recidive e dolore all'inguine essenzialmente) ma anche il costo e il tempo per tornare alle normali attività.

La tecnica Desarda è una tecnica non mesh descritta per la prima volta nel 2001. Questa tecnica chirurgica utilizza un lembo di aponeurosi obliqua esterna al posto di una rete. La sua singolarità rimane il suo basso costo, nessun uso di mesh e una dissezione meno estesa

La riparazione della mesh ha i suoi limiti; non è fisiologico poiché viene utilizzata la rete. Il dolore inguinale cronico, la formazione di sieromi, la sensazione di corpo estraneo, il rischio di infezione della rete sono complicazioni comuni e sconsigliate nelle ernie strozzate e nei costi aggiuntivi della rete stessa.

Implica l'uso di una striscia non staccata di aponeurosi obliqua esterna per rafforzare la parete posteriore del canale inguinale che si basa sui principi fisiologici. Questa è una riparazione fisiologica ed è priva di tensione, può essere utilizzata nell'ernia strozzata. Tassi di recidiva e complicanze pari o inferiori alla riparazione di Lichtenstein. È una procedura semplice, deambulazione precoce e meno tempo di degenza ospedaliera, basso costo per il paziente poiché la rete non viene utilizzata e, soprattutto, nessuna questione di complicanze correlate alla rete come rigetto della rete, infezione, migrazione e sensazione di corpo estraneo e dolore cronico all'inguine che è relativamente bassa in questa procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà condotto uno studio clinico prospettico su 30 pazienti con diagnosi di ernia inguinale obliqua. La popolazione in studio andrà alla riparazione dell'ernia con la tecnica Desarda.

Il trattamento sarà l'erniorrafia. Tutti i pazienti saranno seguiti dopo la 1a settimana, 1 mese, 3 mesi e dopo 6 mesi. L'efficacia e gli effetti avversi saranno confrontati mediante analisi statistiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ernia inguinale primitiva
  • Dai 18 anni in su
  • ernia inguinale o inguino-scrotale riducibile

Criteri di esclusione:

  • Uropatia ostruttiva o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • ernia incarcerata
  • ernia ricorrente
  • ernia bilaterale
  • infezione attiva nella zona inguinale
  • ernia pantalone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con diagnosi di ernia inguinale obliqua
Implica l'uso di una striscia non staccata di aponeurosi obliqua esterna per rafforzare la parete posteriore del canale inguinale che si basa sui principi fisiologici. Questa è una riparazione fisiologica ed è priva di tensione, può essere utilizzata nell'ernia strozzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
la durata della degenza postoperatoria
6 mesi
dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
il paziente verrà valutato per la presenza o meno di sensazione di dolore dopo la procedura
6 mesi
ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi
il paziente verrà seguito per recidiva di ernia nella stessa sede mediante esame clinico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Desarda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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