Wanneer en waarom Desarda Repair
Een van de belangrijkste bestudeerde onderwerpen bij buikwandchirurgie is liesbreuk. Het beheer ervan is zeer gecodificeerd.
De belangrijkste factoren die een efficiënte hernia-operatie evalueren, zijn niet alleen het aantal complicaties (in wezen recidief en liespijn), maar ook de kosten en de tijd om terug te keren naar normale activiteiten.
Desarda-techniek is een non-mesh-techniek die voor het eerst werd beschreven in 2001. Deze chirurgische techniek maakt gebruik van een flap van externe schuine aponeurose in plaats van een gaas. Zijn bijzonderheid blijft zijn lage kosten, geen gebruik van gaas en minder uitgebreide dissectie
Mesh-reparatie heeft zijn eigen beperkingen; het is onfysiologisch omdat mesh wordt gebruikt. Chronische liespijn, seroomvorming, gevoel van vreemd lichaam, risico op mesh-infectie zijn veelvoorkomende complicaties en worden niet aanbevolen bij verstrikte hernia's en extra kosten die de mesh zelf met zich meebrengt.
Het omvat het gebruik van een losse strook externe schuine aponeurose om de achterwand van het lieskanaal te versterken, gebaseerd op de fysiologische principes. Dit is een fysiologische reparatie en is spanningsvrij, kan worden gebruikt bij beknelde hernia. Herhalings- en complicatiepercentages gelijk aan of minder dan de reparatie van Lichtenstein. Het is een eenvoudige procedure, vroege ambulantie en kortere ziekenhuisopname, lage kosten voor de patiënt omdat er geen mesh wordt gebruikt en vooral geen sprake is van mesh-gerelateerde complicaties zoals mesh-afstoting, infectie, migratie en gevoel van vreemd lichaam en chronische liespijn die is relatief laag in deze procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: boshra N. boshra, resident
- Telefoonnummer: +2 01283626403
- E-mail: boshranashaat4@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zal een prospectief klinisch onderzoek worden uitgevoerd bij 30 patiënten met de diagnose liesbreuk schuin. De onderzoekspopulatie zal kiezen voor herniaherstel door middel van de Desarda-techniek.
De behandeling zal herniorrhaphy zijn. Alle patiënten zullen worden opgevolgd na de 1e week, 1e maand, 3 maand en na 6 maand. De werkzaamheid en bijwerkingen zullen worden vergeleken door middel van statistische analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire liesbreuk
- 18 jaar en ouder
- reduceerbare inguinale of inguino-scrotale hernia
Uitsluitingscriteria:
- Obstructieve uropathie of chronische obstructieve longziekte
- opgesloten hernia
- terugkerende hernia
- bilaterale hernia
- actieve infectie in de liesstreek
- pantalon hernia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten gediagnosticeerd met schuine inguinale hernia
|
Het omvat het gebruik van een losse strook externe schuine aponeurose om de achterwand van het lieskanaal te versterken, gebaseerd op de fysiologische principes.
Dit is een fysiologische reparatie en is spanningsvrij, kan worden gebruikt bij beknelde hernia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
|
6 maanden
|
|
chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de patiënt zal worden beoordeeld op de aanwezigheid van pijngevoel na de procedure of niet
|
6 maanden
|
|
herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de patiënt zal door klinisch onderzoek worden opgevolgd voor herhaling van een hernia op dezelfde plaats
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Desarda
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .