- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088824
Quando e Por que Desarda Repair
Um dos assuntos mais importantes estudados na cirurgia da parede abdominal é a hérnia inguinal. Sua gestão é muito codificada.
Os principais fatores que avaliam a eficiência da cirurgia de hérnia não são apenas a taxa de complicações (recorrência e dor na virilha essencialmente), mas também o custo e o tempo para retornar às atividades normais.
A técnica Desarda é uma técnica sem malha descrita pela primeira vez em 2001. Essa técnica cirúrgica utiliza um retalho de aponeurose do oblíquo externo no lugar de uma tela. Sua singularidade continua sendo seu baixo custo, sem uso de tela e dissecação menos extensa
O reparo da malha tem suas próprias limitações; não é fisiológico porque a malha é usada. Dor inguinal crônica, formação de seroma, sensação de corpo estranho, risco de infecção da tela são complicações comuns e não recomendadas em hérnias estranguladas e custo extra envolvido pela própria tela.
Envolve o uso de faixa não destacada de aponeurose oblíqua externa para fortalecer a parede posterior do canal inguinal que se baseia nos princípios fisiológicos. Este é um reparo fisiológico e livre de tensão, pode ser usado em hérnia estrangulada. Taxas de recorrência e complicações iguais ou menores que o reparo de Lichtenstein. É um procedimento simples, deambulação precoce e menos tempo de internação, baixo custo para o paciente, pois a tela não é usada e, o mais importante, sem complicações relacionadas à tela, como rejeição da tela, infecção, migração e sensação de corpo estranho e dor crônica na virilha que é comparativamente baixo neste procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: boshra N. boshra, resident
- Número de telefone: +2 01283626403
- E-mail: boshranashaat4@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Um ensaio clínico prospectivo será conduzido em 30 pacientes diagnosticados com hérnia inguinal oblíqua. A população do estudo irá para correção de hérnia pela técnica de Desarda.
O tratamento será herniorrafia. Todos os pacientes serão acompanhados após a 1ª semana, 1º mês, 3 meses e após 6 meses. A eficácia e os efeitos adversos serão comparados por análise estatística.
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia inguinal primária
- 18 anos e acima
- hérnia inguinal ou inguinoescrotal redutível
Critério de exclusão:
- Uropatia obstrutiva ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- hérnia encarcerada
- hérnia recorrente
- hérnia bilateral
- infecção ativa na região da virilha
- hérnia pantalona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes diagnosticados com hérnia inguinal oblíqua
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Envolve o uso de faixa não destacada de aponeurose oblíqua externa para fortalecer a parede posterior do canal inguinal que se baseia nos princípios fisiológicos.
Este é um reparo fisiológico e livre de tensão, pode ser usado em hérnia estrangulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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internação pós-operatória
Prazo: 6 meses
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a duração da internação pós-operatória
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6 meses
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dor crônica
Prazo: 6 meses
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o paciente será avaliado quanto à presença de sensação de dor após o procedimento ou não
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6 meses
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recorrência
Prazo: 6 meses
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o paciente será acompanhado para recidiva da hérnia no mesmo local por meio de exame clínico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Desarda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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