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Cuándo y por qué reparar Desarda

9 de octubre de 2021 actualizado por: Boshra Nashaat, Assiut University

Uno de los temas más significativos estudiados en la cirugía de la pared abdominal es la hernia inguinal. Su manejo está muy codificado.

Los principales factores que evalúan una cirugía de hernia eficiente no son solo la tasa de complicaciones (recurrencia y dolor en la ingle esencialmente) sino también el costo y el tiempo para regresar a las actividades normales.

La técnica Desarda es una técnica sin malla descrita por primera vez en 2001. Esta técnica quirúrgica utiliza un colgajo de aponeurosis del oblicuo externo en lugar de una malla. Su singularidad sigue siendo su bajo costo, sin uso de malla y disección menos extensa.

La reparación de mallas tiene sus propias limitaciones; no es fisiológico ya que se utiliza malla. El dolor inguinal crónico, la formación de seroma, la sensación de cuerpo extraño, el riesgo de infección de la malla son complicaciones comunes y no recomendadas en hernias estranguladas y el costo adicional que implica la propia malla.

Implica el uso de una tira no separada de la aponeurosis del oblicuo externo para fortalecer la pared posterior del canal inguinal que se basa en los principios fisiológicos. Esta es una reparación fisiológica y no tiene tensión, se puede usar en hernias estranguladas. Tasas de recurrencia y complicaciones iguales o menores que la reparación de Lichtenstein. Es un procedimiento simple, deambulación temprana y menor tiempo de estadía en el hospital, bajo costo para el paciente ya que no se usa malla y, lo que es más importante, no se trata de complicaciones relacionadas con la malla, como rechazo de malla, infección, migración y sensación de cuerpo extraño y dolor crónico en la ingle que es comparativamente bajo en este procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizará un ensayo clínico prospectivo en 30 pacientes diagnosticados de hernia inguinal oblicua. La población de estudio acudirá para reparación de hernia mediante técnica Desarda.

El tratamiento será la herniorrafia. Todos los pacientes serán seguidos después de la 1ra semana, 1er mes, 3 meses y después de los 6 meses. La eficacia y los efectos adversos se compararán mediante análisis estadístico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hernia inguinal primaria
  • A partir de 18 años
  • hernia inguinal o inguino-escrotal reducible

Criterio de exclusión:

  • Uropatía obstructiva o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • hernia encarcelada
  • hernia recurrente
  • hernia bilateral
  • infección activa en el área de la ingle
  • hernia de pantalón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes diagnosticados con hernia inguinal oblicua
Implica el uso de una tira no separada de la aponeurosis del oblicuo externo para fortalecer la pared posterior del canal inguinal que se basa en los principios fisiológicos. Esta es una reparación fisiológica y no tiene tensión, se puede usar en hernias estranguladas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
6 meses
dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
el paciente será evaluado por la presencia de sensación de dolor después del procedimiento o no
6 meses
reaparición
Periodo de tiempo: 6 meses
el paciente será seguido por la recurrencia de la hernia en el mismo lugar mediante un examen clínico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Desarda

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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