- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05088824
Cuándo y por qué reparar Desarda
Uno de los temas más significativos estudiados en la cirugía de la pared abdominal es la hernia inguinal. Su manejo está muy codificado.
Los principales factores que evalúan una cirugía de hernia eficiente no son solo la tasa de complicaciones (recurrencia y dolor en la ingle esencialmente) sino también el costo y el tiempo para regresar a las actividades normales.
La técnica Desarda es una técnica sin malla descrita por primera vez en 2001. Esta técnica quirúrgica utiliza un colgajo de aponeurosis del oblicuo externo en lugar de una malla. Su singularidad sigue siendo su bajo costo, sin uso de malla y disección menos extensa.
La reparación de mallas tiene sus propias limitaciones; no es fisiológico ya que se utiliza malla. El dolor inguinal crónico, la formación de seroma, la sensación de cuerpo extraño, el riesgo de infección de la malla son complicaciones comunes y no recomendadas en hernias estranguladas y el costo adicional que implica la propia malla.
Implica el uso de una tira no separada de la aponeurosis del oblicuo externo para fortalecer la pared posterior del canal inguinal que se basa en los principios fisiológicos. Esta es una reparación fisiológica y no tiene tensión, se puede usar en hernias estranguladas. Tasas de recurrencia y complicaciones iguales o menores que la reparación de Lichtenstein. Es un procedimiento simple, deambulación temprana y menor tiempo de estadía en el hospital, bajo costo para el paciente ya que no se usa malla y, lo que es más importante, no se trata de complicaciones relacionadas con la malla, como rechazo de malla, infección, migración y sensación de cuerpo extraño y dolor crónico en la ingle que es comparativamente bajo en este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: boshra N. boshra, resident
- Número de teléfono: +2 01283626403
- Correo electrónico: boshranashaat4@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se realizará un ensayo clínico prospectivo en 30 pacientes diagnosticados de hernia inguinal oblicua. La población de estudio acudirá para reparación de hernia mediante técnica Desarda.
El tratamiento será la herniorrafia. Todos los pacientes serán seguidos después de la 1ra semana, 1er mes, 3 meses y después de los 6 meses. La eficacia y los efectos adversos se compararán mediante análisis estadístico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia inguinal primaria
- A partir de 18 años
- hernia inguinal o inguino-escrotal reducible
Criterio de exclusión:
- Uropatía obstructiva o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- hernia encarcelada
- hernia recurrente
- hernia bilateral
- infección activa en el área de la ingle
- hernia de pantalón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes diagnosticados con hernia inguinal oblicua
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Implica el uso de una tira no separada de la aponeurosis del oblicuo externo para fortalecer la pared posterior del canal inguinal que se basa en los principios fisiológicos.
Esta es una reparación fisiológica y no tiene tensión, se puede usar en hernias estranguladas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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6 meses
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dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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el paciente será evaluado por la presencia de sensación de dolor después del procedimiento o no
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6 meses
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reaparición
Periodo de tiempo: 6 meses
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el paciente será seguido por la recurrencia de la hernia en el mismo lugar mediante un examen clínico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Desarda
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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