僧帽筋のアクティブなトリガー ポイントに対するドライ ニードリングと Thera Gun 治療の比較。
2023年4月12日 更新者：Riphah International University
僧帽筋の活動性トリガーポイントを有する患者における疼痛圧閾値、頸部範囲に対するドライニードリングと筋膜ガンの効果。
僧帽筋のアクティブトリガーポイント、疼痛閾値、首の可動域の治療におけるドライニードリングとセラガンの比較。
調査の概要
詳細な説明
「筋顔面トリガーポイント」（MTrP）と呼ばれる局所的な筋繊維収縮による筋顔面系に関連する慢性的な首の痛み。特定のパターンで関連痛として発症します。 MTrP はすべての筋肉群に見られますが、上 4 分の 1 姿勢筋、特に僧帽筋上部に多く見られます。
データは、僧帽筋にアクティブなトリガーポイントを持つ両方の性別の患者から収集されます。 その後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 すべての患者に従来の治療を行い、次にグループ A に Thera Gun による治療を行い、グループ B にドライニードリング治療を行い、両方の効果を比較します。
今日まで、手動療法（マッサージ、ストレッチ、筋膜リリース）、電気療法のモダリティ（表面熱、超音波、経皮的電気神経刺激装置およびレーザー療法）、およびドライニードリング (DN) ですが、痛みの強さを軽減し、可動域を広げることにおけるフェイシャル ガンの有効性に関する研究は行われておらず、ドライ ニードリングとフェイシャル ガンの効果を比較した研究もありません。 したがって、この研究では、痛みの強さと可動域に対するフェイシャルガンの効果を判断し、その効果をドライニードリングと比較します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- Federal Government Polyclinic Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 僧帽筋の活動性トリガーポイントによる頸部痛と診断
- 数値疼痛評価尺度> 3
除外基準:
- 外傷または手術の既往歴
- 脊椎炎
- がん
- 脊椎結核
- 椎間板ヘルニア、神経根障害、またはその他の子宮頸部の悪性腫瘍による頸部の痛みとこわばりと診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェイシャルガン
フェイシャルガンによる振動と従来の治療
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トリガーポイントに直接5分間適用される振動マッサージ
ドライニードリングの場合、外側の皮膚をアルコールできれいにし、ピンと張ったバンドを親指と人差し指の間に配置する必要があります.
神経や動脈を損傷することなく、針を筋肉を通してトリガーポイントに通し、それを壊して痛みを和らげます
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実験的：ドライニードリング
従来の治療と一緒に針を乾かします。
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トリガーポイントに直接5分間適用される振動マッサージ
ドライニードリングの場合、外側の皮膚をアルコールできれいにし、ピンと張ったバンドを親指と人差し指の間に配置する必要があります.
神経や動脈を損傷することなく、針を筋肉を通してトリガーポイントに通し、それを壊して痛みを和らげます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：3週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は非常に単純で、どのテストでも直接測定できない個人の痛みの強さや態度を測定するためによく使用される方法です。
このスケールは感度が高く、他のスケールよりも識別能力が高いです。
これは、痛みの程度を推定するための連続的な尺度であり、直線は 2 つの極端な端を示し、1 つは痛みがゼロで、もう 1 つは極端な痛みであり、極端な「軽度、中程度、重度」の言葉の間には経験があります。個人によって。
患者がビジュアル アナログ スケールを満たすとき、患者は、これら 2 つの端の間の線に沿って正確なレベルを強調表示することにより、経験した痛みのレベルをマークすることができます。
ベースライン時、3 回目、9 回目の来院時に評価を行う
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3週間
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頸部可動域用ゴニオメーター
時間枠：3週間
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ゴニオメーターは、関節の可動範囲を測定する器具です。
ゴニオメーターは360度支点と2本のアームを備えたシンプルなものです。
ゴニオメータには多くの種類があり、そのうちの 1 つは可動アームで構成され、もう 1 つは固定 (不動) アームで構成されるユニバーサル標準ゴニオメータです。
それは、プラスチック製または金属製のツールのいずれかです。
可動範囲とその長さを測定すると役立つ場合があります。
評価者間信頼性 (ICC2,2 = 0.79-0.92)。
ベースライン時、3 回目、9 回目の来院時に評価を行う
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3週間
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アルゴメーター
時間枠：3週間
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圧力アルゴメーター (PA) は、関連するトリガー ポイントの痛みのしきい値の計算に役立つ測定器です。
記録された力は、圧痛閾値と呼ばれる被験者に痛みを引き起こした圧力の量です。
PA がクラス間相関係数 (ICC 0.78-0.93) で良好または満足できる場合の試験者間信頼性。
評価は、ベースライン、3回目および9回目の訪問時に行われます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数
時間枠：3週間
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首の障害指数: 慢性的な首の痛みを測定するための研究目的と臨床目的の両方に使用される評価ツールです。
患者は、日常生活での影響を管理しながら痛みのレベルを知るために、研究者または臨床医によってアンケートに記入するよう求められます。
基本的に、アンケートは、慢性的な首の痛みを訴える患者の日常生活動作と日常生活の道具動作を評価するように設計されています。
痛みの強さ、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなど、10 の質問があります。
各質問は 0 から 5 の評価尺度でマークされ、0 は「痛みなし」と見なされ、5 は「最大の痛み」を意味します。
ベースライン、3 回目、9 回目の来院時に評価を行います。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asghar Khan, DSc PT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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