- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05090332
Comparaison de l'aiguilletage à sec et du traitement au pistolet Thera sur les points de déclenchement actifs du muscle trapèze.
Effets de l'aiguilletage à sec par rapport au pistolet fascial sur le seuil de pression de la douleur, les plages cervicales chez les patients présentant des points de déclenchement actifs du muscle trapèze.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douleurs cervicales chroniques liées aux systèmes myo-faciaux à partir de contractions locales des fibres musculaires appelées "points de déclenchement myo-faciaux" (MTrP). Les MTrP sont des points très sensibles qui se trouvent dans le muscle squelettique et sont diagnostiqués avec une pression mécanique, ils peuvent également développer comme une douleur de référence selon un schéma spécifique. Bien que les TrPM se trouvent dans tous les groupes musculaires, ils sont plus fréquents dans les muscles posturaux du quart supérieur, en particulier le muscle trapèze supérieur.
Les données seront recueillies auprès de patients des deux sexes ayant des points de déclenchement actifs dans les muscles trapèzes. Ensuite, les patients seront divisés au hasard en deux groupes. Tous les patients recevront un traitement conventionnel, puis le groupe A recevra un traitement avec Thera Gun et le groupe B recevra un traitement à l'aiguille sèche, puis comparera les effets des deux.
À ce jour, un large éventail d'interventions de physiothérapie ont été suggérées pour traiter les TrPM, y compris les thérapies manuelles (massage, étirement, libération myofasciale), les modalités d'électrothérapie (chaleur de surface, ultrasons, stimulateur nerveux électrique transcutané et thérapie au laser) et les techniques invasives telles que la thérapie à sec. aiguilletage (DN) mais aucune étude n'est faite sur l'efficacité du pistolet facial pour diminuer l'intensité de la douleur et augmenter l'amplitude des mouvements et aucune étude ne compare l'effet de l'aiguilletage sec avec le pistolet facial. Ainsi, cette étude déterminera l'effet du pistolet facial sur l'intensité de la douleur et l'amplitude des mouvements et comparera cet effet avec l'aiguilletage à sec.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec des douleurs cervicales dues à des points de déclenchement actifs du muscle trapèze
- Échelle numérique d'évaluation de la douleur> 3
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de traumatisme ou de chirurgie
- Spondylarthrite
- Carcinome
- Tuberculose de la colonne vertébrale
- Diagnostiqué avec douleur et raideur cervicales dues à une hernie discale, une radiculopathie ou toute autre tumeur maligne cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Visage Pistolet
Vibrations à travers le pistolet facial avec thérapie conventionnelle
|
Massage par vibration appliqué pendant cinq minutes directement sur le point de déclenchement
Pour l'aiguilletage à sec, la peau extérieure doit être nettoyée avec de l'alcool et la bande tendue doit être placée entre le pouce et l'index.
Sans endommager aucun nerf ou artère, l'aiguille est passée à travers le muscle dans le point de déclenchement et le brise pour soulager la douleur
|
Expérimental: Aiguillage à sec
Aiguille sèche avec traitement conventionnel.
|
Massage par vibration appliqué pendant cinq minutes directement sur le point de déclenchement
Pour l'aiguilletage à sec, la peau extérieure doit être nettoyée avec de l'alcool et la bande tendue doit être placée entre le pouce et l'index.
Sans endommager aucun nerf ou artère, l'aiguille est passée à travers le muscle dans le point de déclenchement et le brise pour soulager la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: Trois semaines
|
Échelle visuelle analogique (EVA) méthode très simple et souvent utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur ou l'attitude de l'individu qui ne peut être mesurée directement par aucun test.
Cette échelle a un haut degré de sensibilité, c'est-à-dire une capacité discriminante supérieure aux autres échelles.
Il s'agit de l'échelle continue pour l'estimation de l'étendue de la douleur composée de la ligne droite montrant deux extrémités extrêmes, l'une est zéro douleur et l'autre est une douleur extrême et entre les mots extrêmes "léger, modéré et sévère" aussi c'est l'expérience par l'individu.
Lorsque le patient remplit l'échelle visuelle analogique, le patient peut marquer le niveau de douleur qu'il a ressenti en mettant en surbrillance le niveau exact le long de la ligne entre ces deux extrémités.
Évaluation à faire au départ, 3ème visite et 9ème visite
|
Trois semaines
|
Goniomètre pour l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Trois semaines
|
Le goniomètre est l'instrument qui mesure l'amplitude disponible du mouvement de l'articulation.
Le goniomètre est simple à 360 degrés avec pivot et deux bras.
Il existe de nombreux types de goniomètres, l'un d'eux est un goniomètre standard universel composé d'un bras mobile et l'autre d'un bras statique (immobile).
C'est soit un outil en plastique ou en métal.
Il peut être utile de mesurer les amplitudes des mouvements et leurs longueurs.
Fiabilité inter-juges (ICC2,2 = 0,79-0,92).
Évaluation à faire au départ, 3ème visite et 9ème visite
|
Trois semaines
|
Algomètre
Délai: Trois semaines
|
L'algomètre de pression (PA) est un instrument de mesure qui peut aider au calcul du seuil de douleur pour le point de déclenchement impliqué.
La force enregistrée est la quantité de pression qui a provoqué la douleur chez le sujet appelée le seuil de douleur à la pression.
La fiabilité inter-examinateurs si le PA est bon ou satisfaisant avec le coefficient de corrélation interclasse (ICC 0,78-0,93) .
L'évaluation sera effectuée au départ, aux 3e et 9e visites.
|
Trois semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'invalidité du cou
Délai: Trois semaines
|
Indice d'incapacité du cou : c'est l'outil d'évaluation utilisé à la fois à des fins de recherche et à des fins cliniques pour la mesure de la cervicalgie chronique.
Le patient est invité à remplir le questionnaire par le chercheur ou le clinicien afin de connaître le niveau de douleur tout en gérant ses affects au quotidien.
Fondamentalement, le questionnaire est conçu pour évaluer les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne d'un patient se plaignant de douleurs cervicales chroniques.
Il y a 10 questions comprenant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque question est notée sur une échelle de notation de 0 à 5 où 0 est considéré comme « aucune douleur » et 5 signifie « douleur maximale ».
Évaluation à faire au départ, 3ème et 9ème visite.
|
Trois semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asghar Khan, DSc PT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-01062 Dr Hira Naz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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