- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05090332
Srovnání suchého jehlování a ošetření Thera Gun na aktivních spouštěcích bodech trapézového svalu.
Účinky suchého jehlování versus fasciální pistole na prahovou hodnotu tlaku bolesti, cervikální rozsahy u pacientů s aktivními spouštěcími body trapézového svalu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest krku související s myo-obličejovými systémy z lokálních kontrakcí svalových vláken označovaných jako "myo-obličejové spouštěcí body" (MTrPs). MTrP jsou vysoce citlivá místa, která leží v kosterním svalu a jsou diagnostikována mechanickým tlakem, mohou také vyvinout jako referenční bolest ve specifickém vzoru. Ačkoli se MTrP nacházejí ve všech svalových skupinách, jsou více rozšířené v posturálních svalech horní čtvrtiny, zejména v horním trapézovém svalu.
Data budou sbírána od pacientů obou pohlaví s aktivními spouštěcími body v trapézových svalech. Poté budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin. Všem pacientům bude poskytnuta konvenční léčba a poté bude skupině A podána léčba přípravkem Thera Gun a skupině B bude podána léčba suchým jehlováním a poté budou porovnány účinky obou.
K dnešnímu dni byla navržena široká škála fyzioterapeutických intervencí k řešení MTrP, včetně manuálních terapií (masáž, protahování, myofasciální uvolnění), elektroléčebných modalit (povrchové teplo, ultrazvuk, transkutánní elektrický nervový stimulátor a laserová terapie) a invazivních technik, jako je suchá vpichování (DN), ale žádná studie se neprovádí na účinnost obličejové pistole při snižování intenzity bolesti a zvyšování rozsahu pohybu a žádná studie neporovnává účinek suchého jehlování s obličejovou pistolí. Tato studie tedy určí účinek obličejové pistole na intenzitu bolesti a rozsah pohybu a porovná tento účinek se suchým jehlováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována cervikální bolestí způsobenou aktivními spouštěcími body trapézového svalu
- Číselná stupnice hodnocení bolesti> 3
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí anamnéza traumatu nebo operace
- Spondylitida
- Karcinom
- Tuberkulóza páteře
- Diagnostikována bolest a ztuhlost děložního čípku v důsledku hernie ploténky, radikulopatie nebo jakékoli jiné cervikální malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obličejová pistole
Vibrace prostřednictvím obličejové pistole spolu s konvenční terapií
|
Vibrační masáž aplikovaná po dobu pěti minut přímo na spouštěcí bod
Pro suché jehlování by měla být vnější kůže očištěna alkoholem a napnutý pásek by měl být umístěn mezi palec a ukazováček.
Aniž by došlo k poškození jakéhokoli nervu nebo tepny, jehla projde svalem do spouštěcího bodu a zlomí jej, aby zmírnila bolest
|
Experimentální: Suché jehlování
Suché vpichování spolu s konvenčním ošetřením.
|
Vibrační masáž aplikovaná po dobu pěti minut přímo na spouštěcí bod
Pro suché jehlování by měla být vnější kůže očištěna alkoholem a napnutý pásek by měl být umístěn mezi palec a ukazováček.
Aniž by došlo k poškození jakéhokoli nervu nebo tepny, jehla projde svalem do spouštěcího bodu a zlomí jej, aby zmírnila bolest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Tři týdny
|
Vizuální analogová škála (VAS) velmi jednoduchá a často používaná metoda měření intenzity bolesti nebo postoje jedince, kterou nelze přímo měřit žádným testem.
Tato stupnice má vysoký stupeň citlivosti, tj. rozlišovací schopnost vyšší než ostatní stupnice.
Je to spojitá stupnice pro odhad míry bolesti, která se skládá z přímky, která ukazuje dva extrémní konce, jeden je nulová bolest a druhý je extrémní bolest a mezi slovy na extrémním „lehká, střední a silná“ je také zkušenost. ze strany jednotlivce.
Když pacient vyplní vizuální analogovou stupnici, pacient může označit úroveň bolesti, kterou pociťoval, zvýrazněním přesné úrovně podél čáry mezi těmito dvěma konci.
Posouzení má být provedeno na začátku, 3. návštěvě a 9. návštěvě
|
Tři týdny
|
Goniometr pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Tři týdny
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu kloubu.
Goniometr je jednoduchý 360° s osou otáčení a dvěma rameny.
Existuje mnoho typů goniometrů, jedním z nich je univerzální standardní goniometr, který se skládá z jednoho pohyblivého ramene a druhého je statické (nepohyblivé) rameno.
To je buď vyrobeno z plastu nebo kovového nástroje.
Může pomoci změřit rozsahy pohybů a jejich délky.
Spolehlivost mezi hodnocenými (ICC2,2 = 0,79-0,92).
Posouzení má být provedeno na začátku, 3. návštěvě a 9. návštěvě
|
Tři týdny
|
Algometr
Časové okno: Tři týdny
|
Tlakový algometr (PA) je měřicí přístroj, který může pomoci při výpočtu prahu bolesti pro příslušný spouštěcí bod.
Zaznamenaná síla je velikost tlaku, která způsobila bolest subjektu, nazývaná tlakový práh bolesti.
Spolehlivost mezi vyšetřovateli, pokud je PA dobrá nebo uspokojivá s mezitřídním korelačním koeficientem (ICC 0,78-0,93) .
Hodnocení bude provedeno na základní linii, 3. a 9. návštěvě.
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: Tři týdny
|
Index postižení krku: je to hodnotící nástroj používaný pro výzkumné i klinické účely pro měření chronické bolesti krku.
Pacient je požádán o vyplnění dotazníku výzkumným pracovníkem nebo klinickým lékařem, aby zjistil míru bolesti při zvládání jejích dopadů v každodenním životě.
V zásadě je dotazník navržen tak, aby zhodnotil aktivity každodenního života a instrumentální aktivity každodenního života pacienta stěžujícího si na chronickou bolest krku.
Existuje 10 otázek, včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
Každá otázka je označena na stupnici od 0 do 5, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „maximální bolest“.
Posouzení se provede na základní linii, 3. a 9. návštěvě.
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asghar Khan, DSc PT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-01062 Dr Hira Naz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Obličejová pistole
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Facial Concepts, Inc.DokončenoSpánková apnoe | Primární chrápáníSpojené státy
-
Hiroshima UniversityHita Tenryosui Co., Ltd.Dokončeno
-
Shari L HandTopMD Skin Care, Inc.UkončenoEkzém | Atopická dermatitida | Ekzém rukouSpojené státy
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoHPV16 pozitivní | Cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN 2/3)Spojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPooperační delirium | Předoperační úzkostKrocan