- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05090332
Сравнение лечения сухими иглами и Thera Gun на активных триггерных точках трапециевидной мышцы.
Влияние сухих игл по сравнению с фасциальным пистолетом на болевой порог давления, шейные диапазоны у пациентов с активными триггерными точками трапециевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее, связанная с мио-лицевыми системами из-за локальных сокращений мышечных волокон, называемых «мио-лицевыми триггерными точками» (MTrP). развиваются как референтная боль по определенному образцу. Хотя MTrP обнаружены во всех группах мышц, они более распространены в постуральных мышцах верхней четверти, особенно в верхней части трапециевидной мышцы.
Данные будут собираться у пациентов обоих полов, имеющих активные триггерные точки в трапециевидных мышцах. Затем пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Всем пациентам будет проведено обычное лечение, затем группе А будет назначено лечение с помощью Thera Gun, а группе В будет проведено лечение сухими иглами, а затем сравним эффекты обоих.
На сегодняшний день предложен широкий спектр физиотерапевтических вмешательств для лечения MTrP, включая мануальную терапию (массаж, растяжку, миофасциальное расслабление), методы электротерапии (поверхностное тепло, ультразвук, чрескожная электрическая стимуляция нервов и лазерная терапия) и инвазивные методы, такие как сухая терапия. игла (DN), но ни одно исследование не проводилось по эффективности лицевого пистолета в снижении интенсивности боли и увеличении диапазона движений, и ни одно исследование не сравнивало эффект сухого иглы с лицевым пистолетом. Таким образом, это исследование определит влияние лицевого пистолета на интенсивность боли и диапазон движений и сравнит этот эффект с сухими иглами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована боль в шее из-за активных триггерных точек трапециевидной мышцы.
- Числовая шкала оценки боли> 3
Критерий исключения:
- Любая предыдущая история травмы или операции
- спондилит
- Карцинома
- Туберкулез позвоночника
- Диагноз: боль и скованность в шейном отделе из-за грыжи диска, радикулопатии или любого другого злокачественного новообразования шейки матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пистолет для лица
Вибрации через лицевой пистолет вместе с традиционной терапией
|
Вибрационный массаж в течение пяти минут непосредственно на триггерную точку
Для сухого прокалывания наружная кожа должна быть очищена спиртом, а натянутая повязка должна быть помещена между большим и указательным пальцами.
Без повреждения какого-либо нерва или артерии игла вводится через мышцу в триггерную точку и ломается для облегчения боли.
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Сухое иглоукалывание наряду с обычным лечением.
|
Вибрационный массаж в течение пяти минут непосредственно на триггерную точку
Для сухого прокалывания наружная кожа должна быть очищена спиртом, а натянутая повязка должна быть помещена между большим и указательным пальцами.
Без повреждения какого-либо нерва или артерии игла вводится через мышцу в триггерную точку и ломается для облегчения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Три недели
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) очень простой и часто используемый метод измерения интенсивности боли или отношения человека, который нельзя измерить напрямую с помощью какого-либо теста.
Эта шкала имеет высокую степень чувствительности, т.е. различающую способность выше, чем у других шкал.
Это непрерывная шкала для оценки степени боли, состоящая из прямой линии, показывающей два крайних конца: один - нулевая боль, а другой - сильная боль, а между словами "легкая, умеренная и сильная" также есть опыт. индивидуумом.
Когда пациент заполняет визуальную аналоговую шкалу, он может отметить уровень боли, которую он/она испытал, выделив точный уровень вдоль линии между этими двумя концами.
Оценка должна проводиться на исходном уровне, при 3-м и 9-м визитах.
|
Три недели
|
Гониометр для шейного диапазона движения
Временное ограничение: Три недели
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движения сустава.
Гониометр простой 360 градусов с точкой опоры и двумя плечами.
Существует много типов гониометров, один из них — универсальный стандартный гониометр, состоящий из одного подвижного плеча, а другой — статического (неподвижного) плеча.
Это либо пластиковый, либо металлический инструмент.
Это может помочь измерить диапазон движений и их длину.
Межэкспертная надежность (ICC2,2 = 0,79-0,92).
Оценка должна проводиться на исходном уровне, при 3-м и 9-м визитах.
|
Три недели
|
Алгометр
Временное ограничение: Три недели
|
Альгометр давления (PA) представляет собой измерительный прибор, который может помочь в расчете болевого порога для задействованной триггерной точки.
Зарегистрированная сила представляет собой величину давления, вызывающего боль у субъекта, называемого порогом боли при надавливании.
Надежность между экзаменаторами, если PA хорошая или удовлетворительная с коэффициентом межклассовой корреляции (ICC 0,78-0,93).
Оценка будет проводиться на исходном уровне, во время 3-го и 9-го визитов.
|
Три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Три недели
|
Индекс инвалидности шеи: это инструмент оценки, используемый как в исследовательских, так и в клинических целях для измерения хронической боли в шее.
Исследователь или клиницист просит пациента заполнить анкету, чтобы узнать уровень боли при управлении ее влиянием в повседневной жизни.
В основном опросник предназначен для оценки активности повседневной жизни и инструментальной активности повседневной жизни пациента, жалующегося на хроническую боль в шее.
Есть 10 вопросов, включая интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает «нет боли», а 5 означает «максимальная боль».
Оценка должна быть сделана на исходном уровне, 3-м и 9-м посещениях.
|
Три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asghar Khan, DSc PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-01062 Dr Hira Naz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пистолет для лица
-
Facial Concepts, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Первичный храпСоединенные Штаты