Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie suchego igłowania i terapii Thera Gun na aktywnych punktach spustowych mięśnia czworobocznego.

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ suchego igłowania w porównaniu z pistoletem powięziowym na próg ciśnienia bólu, zakresy szyjki macicy u pacjentów z aktywnymi punktami spustowymi mięśnia trapezowego.

Porównanie suchego igłowania i pistoletu Thera Gun w leczeniu aktywnych punktów spustowych mięśnia czworobocznego, progu bólu i zakresu ruchu szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi związany z układem mięśniowo-twarzowym, wywołany miejscowymi skurczami włókien mięśniowych, określany jako „punkty spustowe mięśniowo-twarzowe” (MPPS). MPPS to bardzo wrażliwe punkty leżące w mięśniach szkieletowych, u których rozpoznaje się nacisk mechaniczny, mogą również rozwijają się jako ból rzutujący według określonego wzorca. Chociaż MPPS występują we wszystkich grupach mięśniowych, są bardziej rozpowszechnione w mięśniach posturalnych górnej ćwiartki, zwłaszcza w mięśniu czworobocznym górnym.

Dane będą zbierane od pacjentów obojga płci z aktywnymi punktami spustowymi w mięśniach czworobocznych. Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy pacjenci zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu, następnie grupa A zostanie poddana zabiegowi Thera Gun, a grupa B zostanie poddana zabiegowi suchego igłowania, a następnie porównane zostaną efekty obu zabiegów.

Do tej pory zaproponowano szeroki zakres interwencji fizjoterapeutycznych w celu rozwiązania MPPS, w tym terapie manualne (masaż, rozciąganie, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe), metody elektroterapii (ciepło powierzchniowe, ultradźwięki, przezskórny elektryczny stymulator nerwów i terapia laserowa) oraz techniki inwazyjne, takie jak sucha igłowanie (DN), ale żadne z badań nie dotyczy skuteczności pistoletu do twarzy w zmniejszaniu intensywności bólu i zwiększaniu zakresu ruchu, ani żadne z badań nie porównuje wpływu suchego igłowania z pistoletem do twarzy. Tak więc to badanie określi wpływ pistoletu na twarz na intensywność bólu i zakres ruchu oraz porówna ten efekt z suchym igłowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Federal Government Polyclinic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano dolegliwości bólowe odcinka szyjnego kręgosłupa spowodowane aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego
  • Numeryczna skala oceny bólu> 3

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek wcześniejsza historia urazu lub operacji
  • zapalenie stawów kręgosłupa
  • Rak
  • Gruźlica kręgosłupa
  • Zdiagnozowano ból i sztywność szyjki macicy z powodu przepukliny dysku, radikulopatii lub innego nowotworu szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pistolet do twarzy
Wibracje przez pistolet do twarzy wraz z konwencjonalną terapią
Masaż wibracyjny aplikowany przez pięć minut bezpośrednio na punkt spustowy
W przypadku suchego igłowania należy oczyścić zewnętrzną skórę alkoholem, a naprężoną opaskę umieścić między kciukiem a palcem wskazującym. Nie uszkadzając żadnego nerwu ani tętnicy, igła jest wprowadzana przez mięsień do punktu spustowego i łamana w celu złagodzenia bólu
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Suche igłowanie wraz z leczeniem konwencjonalnym.
Masaż wibracyjny aplikowany przez pięć minut bezpośrednio na punkt spustowy
W przypadku suchego igłowania należy oczyścić zewnętrzną skórę alkoholem, a naprężoną opaskę umieścić między kciukiem a palcem wskazującym. Nie uszkadzając żadnego nerwu ani tętnicy, igła jest wprowadzana przez mięsień do punktu spustowego i łamana w celu złagodzenia bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS) bardzo prosta i często stosowana metoda pomiaru natężenia bólu lub postawy osoby, której nie można zmierzyć bezpośrednio żadnym testem. Skala ta ma wysoki stopień czułości, tj. zdolność dyskryminacyjną wyższą niż inne wagi. Jest to ciągła skala służąca do oceny stopnia bólu, składająca się z linii prostej pokazującej dwa skrajne końce, z których jeden to ból zerowy, a drugi to ból skrajny, a pomiędzy słowami skrajnie „lekki, umiarkowany i ciężki” to także doświadczenie przez osobę fizyczną. Kiedy pacjent wypełnia wizualną skalę analogową, może zaznaczyć poziom odczuwanego bólu, zaznaczając dokładny poziom wzdłuż linii między tymi dwoma końcami. Ocena do wykonania na początku badania, podczas trzeciej i dziewiątej wizyty
Trzy tygodnie
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu stawu. Goniometr jest prosty 360 stopni z punktem podparcia i dwoma ramionami. Istnieje wiele rodzajów goniometrów, jednym z nich jest uniwersalny goniometr standardowy, który składa się z jednego ruchomego ramienia, a drugie jest statyczne (nieruchome). To jest wykonane z tworzywa sztucznego lub narzędzia metalowego. Pomocne może być zmierzenie zakresów ruchów i ich długości. Rzetelność między oceniającymi (ICC2,2 = 0,79-0,92). Ocena do wykonania na początku badania, podczas trzeciej i dziewiątej wizyty
Trzy tygodnie
Algometr
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Algometr ciśnieniowy (PA) to przyrząd pomiarowy, który może pomóc w obliczeniu progu bólu dla zajętego punktu spustowego. Zarejestrowana siła to wielkość nacisku, która spowodowała ból u pacjenta, zwana progiem bólu uciskowego. Rzetelność międzyegzaminacyjna, jeśli PA jest dobra lub zadowalająca ze współczynnikiem korelacji międzyklasowej (ICC 0,78-0,93). Ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty początkowej, trzeciej i dziewiątej.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności szyi: jest to narzędzie oceny wykorzystywane zarówno do celów badawczych, jak i klinicznych do pomiaru przewlekłego bólu szyi. Pacjent jest proszony o wypełnienie kwestionariusza przez badacza lub klinicystę w celu poznania poziomu bólu podczas radzenia sobie z jego skutkami w życiu codziennym. Zasadniczo kwestionariusz ma na celu ocenę czynności życia codziennego i czynności instrumentalnych w życiu codziennym pacjenta skarżącego się na przewlekły ból szyi. Istnieje 10 pytań, w tym intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „maksymalny ból”. Ocena do wykonania na początku, podczas 3. i 9. wizyty.
Trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asghar Khan, DSc PT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-01062 Dr Hira Naz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pistolet do twarzy

3
Subskrybuj