- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05090332
Porównanie suchego igłowania i terapii Thera Gun na aktywnych punktach spustowych mięśnia czworobocznego.
Wpływ suchego igłowania w porównaniu z pistoletem powięziowym na próg ciśnienia bólu, zakresy szyjki macicy u pacjentów z aktywnymi punktami spustowymi mięśnia trapezowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi związany z układem mięśniowo-twarzowym, wywołany miejscowymi skurczami włókien mięśniowych, określany jako „punkty spustowe mięśniowo-twarzowe” (MPPS). MPPS to bardzo wrażliwe punkty leżące w mięśniach szkieletowych, u których rozpoznaje się nacisk mechaniczny, mogą również rozwijają się jako ból rzutujący według określonego wzorca. Chociaż MPPS występują we wszystkich grupach mięśniowych, są bardziej rozpowszechnione w mięśniach posturalnych górnej ćwiartki, zwłaszcza w mięśniu czworobocznym górnym.
Dane będą zbierane od pacjentów obojga płci z aktywnymi punktami spustowymi w mięśniach czworobocznych. Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy pacjenci zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu, następnie grupa A zostanie poddana zabiegowi Thera Gun, a grupa B zostanie poddana zabiegowi suchego igłowania, a następnie porównane zostaną efekty obu zabiegów.
Do tej pory zaproponowano szeroki zakres interwencji fizjoterapeutycznych w celu rozwiązania MPPS, w tym terapie manualne (masaż, rozciąganie, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe), metody elektroterapii (ciepło powierzchniowe, ultradźwięki, przezskórny elektryczny stymulator nerwów i terapia laserowa) oraz techniki inwazyjne, takie jak sucha igłowanie (DN), ale żadne z badań nie dotyczy skuteczności pistoletu do twarzy w zmniejszaniu intensywności bólu i zwiększaniu zakresu ruchu, ani żadne z badań nie porównuje wpływu suchego igłowania z pistoletem do twarzy. Tak więc to badanie określi wpływ pistoletu na twarz na intensywność bólu i zakres ruchu oraz porówna ten efekt z suchym igłowaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Federal Government Polyclinic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano dolegliwości bólowe odcinka szyjnego kręgosłupa spowodowane aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego
- Numeryczna skala oceny bólu> 3
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek wcześniejsza historia urazu lub operacji
- zapalenie stawów kręgosłupa
- Rak
- Gruźlica kręgosłupa
- Zdiagnozowano ból i sztywność szyjki macicy z powodu przepukliny dysku, radikulopatii lub innego nowotworu szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pistolet do twarzy
Wibracje przez pistolet do twarzy wraz z konwencjonalną terapią
|
Masaż wibracyjny aplikowany przez pięć minut bezpośrednio na punkt spustowy
W przypadku suchego igłowania należy oczyścić zewnętrzną skórę alkoholem, a naprężoną opaskę umieścić między kciukiem a palcem wskazującym.
Nie uszkadzając żadnego nerwu ani tętnicy, igła jest wprowadzana przez mięsień do punktu spustowego i łamana w celu złagodzenia bólu
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Suche igłowanie wraz z leczeniem konwencjonalnym.
|
Masaż wibracyjny aplikowany przez pięć minut bezpośrednio na punkt spustowy
W przypadku suchego igłowania należy oczyścić zewnętrzną skórę alkoholem, a naprężoną opaskę umieścić między kciukiem a palcem wskazującym.
Nie uszkadzając żadnego nerwu ani tętnicy, igła jest wprowadzana przez mięsień do punktu spustowego i łamana w celu złagodzenia bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bardzo prosta i często stosowana metoda pomiaru natężenia bólu lub postawy osoby, której nie można zmierzyć bezpośrednio żadnym testem.
Skala ta ma wysoki stopień czułości, tj. zdolność dyskryminacyjną wyższą niż inne wagi.
Jest to ciągła skala służąca do oceny stopnia bólu, składająca się z linii prostej pokazującej dwa skrajne końce, z których jeden to ból zerowy, a drugi to ból skrajny, a pomiędzy słowami skrajnie „lekki, umiarkowany i ciężki” to także doświadczenie przez osobę fizyczną.
Kiedy pacjent wypełnia wizualną skalę analogową, może zaznaczyć poziom odczuwanego bólu, zaznaczając dokładny poziom wzdłuż linii między tymi dwoma końcami.
Ocena do wykonania na początku badania, podczas trzeciej i dziewiątej wizyty
|
Trzy tygodnie
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu stawu.
Goniometr jest prosty 360 stopni z punktem podparcia i dwoma ramionami.
Istnieje wiele rodzajów goniometrów, jednym z nich jest uniwersalny goniometr standardowy, który składa się z jednego ruchomego ramienia, a drugie jest statyczne (nieruchome).
To jest wykonane z tworzywa sztucznego lub narzędzia metalowego.
Pomocne może być zmierzenie zakresów ruchów i ich długości.
Rzetelność między oceniającymi (ICC2,2 = 0,79-0,92).
Ocena do wykonania na początku badania, podczas trzeciej i dziewiątej wizyty
|
Trzy tygodnie
|
Algometr
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Algometr ciśnieniowy (PA) to przyrząd pomiarowy, który może pomóc w obliczeniu progu bólu dla zajętego punktu spustowego.
Zarejestrowana siła to wielkość nacisku, która spowodowała ból u pacjenta, zwana progiem bólu uciskowego.
Rzetelność międzyegzaminacyjna, jeśli PA jest dobra lub zadowalająca ze współczynnikiem korelacji międzyklasowej (ICC 0,78-0,93).
Ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty początkowej, trzeciej i dziewiątej.
|
Trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi: jest to narzędzie oceny wykorzystywane zarówno do celów badawczych, jak i klinicznych do pomiaru przewlekłego bólu szyi.
Pacjent jest proszony o wypełnienie kwestionariusza przez badacza lub klinicystę w celu poznania poziomu bólu podczas radzenia sobie z jego skutkami w życiu codziennym.
Zasadniczo kwestionariusz ma na celu ocenę czynności życia codziennego i czynności instrumentalnych w życiu codziennym pacjenta skarżącego się na przewlekły ból szyi.
Istnieje 10 pytań, w tym intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „maksymalny ból”.
Ocena do wykonania na początku, podczas 3. i 9. wizyty.
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asghar Khan, DSc PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-01062 Dr Hira Naz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pistolet do twarzy
-
Hiroshima UniversityHita Tenryosui Co., Ltd.Zakończony
-
Facial Concepts, Inc.ZakończonyBezdech senny | Pierwotne chrapanieStany Zjednoczone