意思決定を共有するためのインタラクティブな Web ベースの出生意思決定支援

研究デザイン:

オタワ意思決定支援フレームワーク (ODSF) に基づいて、逐次混合手法アプローチが実施されました。 現在の研究は、2 つの段階からなる目標 4 (介入実施フェーズ) を表します。 ステージ 1 には、無作為化された事前テストおよび事後テストの実験計画が含まれます。 意思決定の対立、知識、出生の好み、および意思決定支援の受容性が評価されます。 ステージ 2 は調査で構成され、実際の出生結果と満足度が評価されます。

設定と参加者:

この研究は、台湾北部の医療センターで実施されます。 メディカルセンターでは指定産科医による24時間体制をとっています。 目的のあるサンプリングを使用して、選択基準には、研究サイトで VBAC の医学的資格があり、以前の CS、妊娠 14 ～ 16 週を経験し、現在の妊娠と前回の出産の間に少なくとも半年の間隔があり、流暢である女性が含まれます。英語または北京語で。 除外基準には、多胎妊娠、以前の古典的 CS または筋腫核出術の女性、および/または合併症のリスクが高い妊娠 (たとえば、高血圧、心臓病、糖尿病、てんかん、切迫早産、または別の妊娠前の危険因子を有する女性) が含まれていました。 -既存の医学的問題)。

ランダム化:

研究を開始する前に、研究チームはオンラインで議論を行い、研究プロトコルを明確にします。 適格な参加者は、主任研究者から研究に関する情報を提供され、書面による同意に署名します。 コンピューター置換ブロックの無作為化を使用して、参加者はコントロール グループ (通常のケア) と介入グループ (通常のケアとインタラクティブな Web ベースの出生決定支援) に割り当てられます。 ベースラインアンケートを実施した後、女性は介入グループに割り当てられ、インタラクティブな出生意思決定支援プラットフォーム/アプリにログインする方法について主任研究者から指示が与えられます。 すべての参加者は、2 番目のアンケートに回答する前に、産科医に希望の出産方法を確認します。

普段のお手入れ：

台湾の行政院の健康福利部健康増進局が作成した母体の健康小冊子が、すべての女性に提供されます。 小冊子は58ページで構成され、妊娠中の5つの「すべきこと」と5つの「してはいけないこと」を紹介しています。 5つの「Dos」コンテンツが含まれています（1）スケジュールに従って出生前検査を受けます。 (2) 妊娠中は十分に注意してください。 (3) 妊娠合併症を認識します。 (4) 早産の兆候を知っている。 (5) 分娩の兆候を知っている。 5つの「してはいけないこと」の内容 (1) 喫煙や飲酒をしない。 (2) 受動喫煙にさらされないこと。 (3) 医師の指示なしに服薬しないでください。 (4) 出生時間を選択するために帝王切開を選択しないでください。 （5）薬物を使用しないでください（52）。 帝王切開後の出産方法の選択に関する情報は非常に限られています。

介入：

介入グループの女性は、通常のケアと意思決定支援 (インタラクティブなウェブベースの出産意思決定支援) の両方を受けます。 インタラクティブなウェブベースの出生決定支援は、Allison Shorten 教授 (英語音声) から変更されます。 プラットフォーム/アプリの冒頭にコミュニケーション支援を追加します。 コミュニケーション支援は、次の 2 つのコンポーネントで構成されています。コンポーネント 2 - コミュニケーション スキルの練習 (10 分)。 女性は、意思決定支援に安全にアクセスするための一意のユーザー名とパスワードを作成することができ、その特徴と機能が実演されます。 介入の女性は、自宅で意思決定支援にアクセスするよう招待されます。 すべての女性は、妊娠中に意思決定支援にアクセスして使用する多くの機会を持つことが許可されており、記録されます。 彼らは、産科外来での募集および妊娠の訪問中に意思決定支援を使用することをお勧めします。 主任研究者は、個々の女性に対して2〜3回のオンライン相談を提供します。

結果の測定 :

3 つの主要なアウトカム指標と 2 つの副次的なアウトカム指標があります。 主要な結果の尺度は、意思決定の対立、知識、出生の好み、および意思決定支援の受容性です。 意思決定の競合スコア (DCS) には、5 つのサブスケールで 16 の質問が含まれます。 「強くそう思う」（0 点）から「まったくそう思わない」（4 点）までの 5 段階のリッカート 5 評価を使用します。 知識の測定は、各出生モードのリスクと利点に関する一連のステートメントに対して、参加者に ''true'' ''false'' または ''unsure'' と回答するよう求める 15 項目のアンケートで構成されます。 このアンケートで以前にテストされた Cronbach α は = 0.67 でした。

二次転帰の尺度は、実際の出生転帰と満足度です。 意思決定尺度 (SWD) に対する満足度には、「強く同意する」(5 ポイント) から「強く同意しない」(1 ポイント) までのリッカート 5 評価を使用して、女性の決定に対する満足度を測定するための 6 つの質問が含まれていました。 女性はスコアが高く、SWD が増加していることを示しています。 以前にテストされた Cronbach の α は 0.88 でした。

サンプルサイズ ：

G-POWER 3.1.9.2 ソフトウェアを使用して、サンプル サイズを計算しました。 以前のパイロット研究からの推定に基づくと、効果サイズ = .40、合計サンプル サイズ 156 から α = .05 が得られます。 そしてパワー= .80。 早産、不正なプレゼンテーション、フォローアップの損失を考慮すると、望ましい数を 10% 増やすと 172 になります。

データ収集と手順:

適格な女性は、産婦人科の外来部門での妊娠14〜16週の訪問時に出生前検査に参加するときに、研究に参加するよう招待されます。 参加者が書面による参加同意書に署名した後、女性は介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。 参加者全員が静かな部屋で「個人基本情報」「意思決定葛藤尺度」「知識尺度」を完成させます。 アンケートの完了後、介入グループの女性が自宅で家族と話し合うために、インタラクティブな出生決定支援プラットフォーム/アプリが提供されます。 妊娠17～34週の間に少なくとも2回、主任研究者が介入群の女性に個別相談を行う。 すべての参加者は、妊娠 35 ～ 38 週で「意思決定の競合スケール」と「知識のスケール」と「意思決定支援の受容性」を完了します。 フォローアップは生後1ヶ月で行います。 産後の女性は、産後検査の訪問時に「実際の出生結果」について尋ねられ、「満足度」アンケートに記入します。

データ分析：

定量データは、IBM SPSS バージョン 26.0 を使用して管理および分析されます。 DCS と知識スコアに関しては、一致したペアの t 検定を使用して、テスト前と後のテスト スコアの変化におけるグループ間の差異を比較します。