Een interactieve webgebaseerde hulp bij geboortebeslissingen voor gedeelde besluitvorming

Studie opzet:

Een sequentiële mixed-methods-benadering werd uitgevoerd op basis van het Ottawa Decision Support Framework (ODSF). De huidige studie vertegenwoordigt doel 4 (implementatiefase van de interventie), bestaande uit twee fasen. Fase 1 omvat een gerandomiseerde pre-test en post-test experimentele opzet. Beslissingsconflict, kennis, geboortevoorkeur en acceptatie van keuzehulp worden beoordeeld. Fase 2 bestaat uit een enquête, het daadwerkelijke geboorteresultaat en de tevredenheid worden beoordeeld.

Instelling en deelnemers:

De studie zal worden uitgevoerd in een medisch centrum in het noorden van Taiwan. Het medisch centrum biedt 24-uurs systeem van de aangewezen verloskundige. Met behulp van doelgerichte steekproeven omvatten de selectiecriteria vrouwen die medisch in aanmerking komen voor VBAC op de onderzoekslocatie, een eerdere CS hebben gehad, een zwangerschap van 14-16 weken hebben gehad, een interval van ten minste een half jaar hebben gehad tussen de huidige zwangerschap en de vorige geboorte en vloeiend zijn in het Engels of Mandarijn. Uitsluitingscriteria waren onder meer vrouwen met een meerlingzwangerschap, eerdere klassieke CS of myomectomie en/of zwangerschap met een hoog risico op complicaties (bijvoorbeeld vrouwen met risicofactoren zoals hypertensie, hartziekte, diabetes, epilepsie, dreigende vroeggeboorte of een andere pre - bestaand medisch probleem).

Randomisatie:

Voorafgaand aan de start van het onderzoek voert het onderzoeksteam online discussies om het onderzoeksprotocol te verduidelijken. In aanmerking komende deelnemers krijgen informatie over het onderzoek van de hoofdonderzoeker en ondertekenen een schriftelijke toestemming. Met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie per computer worden de deelnemers toegewezen aan een controlegroep (gebruikelijke zorg) en interventiegroep (gebruikelijke zorg plus de interactieve webgebaseerde keuzehulp). Na het afnemen van de basisvragenlijst worden vrouwen ingedeeld in de interventiegroep en krijgen ze instructies van de hoofdonderzoeker hoe ze moeten inloggen op het interactieve platform/app voor geboortekeuzehulp. Alle deelnemers bevestigen de gewenste geboortewijze met hun verloskundige voordat ze de tweede vragenlijst invullen.

Gebruikelijke zorg:

Alle vrouwen krijgen een boekje over de gezondheid van moeders, geproduceerd door Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, Taiwan. Het boekje bestaat uit 58 pagina's, met 5 "Do's" en 5 "Don'ts" tijdens de zwangerschap. 5 "Dos"-inhoud inbegrepen (1) Ontvang prenatale onderzoeken volgens schema; (2) Pas goed op tijdens de zwangerschap; (3) Herken zwangerschapscomplicaties; (4) Ken de tekenen van vroeggeboorte; (5) Ken de tekenen van arbeid. 5 "Don'ts" inhoud inbegrepen (1) Niet roken of drinken; (2) niet worden blootgesteld aan passief roken; (3) Neem geen medicatie zonder doktersvoorschrift; (4) Kies geen keizersnede om de geboortetijd te kiezen; (5) Gebruik geen drugs (52). Er is zeer beperkte informatie die relevant is voor de wijze van geboortekeuze na een keizersnede.

Interventie:

Vrouwen in de interventiegroep krijgen zowel de gebruikelijke zorg als ondersteuning bij het nemen van beslissingen (een interactieve webgebaseerde keuzehulp voor geboorten). De interactieve webgebaseerde keuzehulp voor geboorten zal worden gewijzigd van professor Allison Shorten (Engelse audio). We voegen communicatiehulpmiddel toe aan het begin van platform/App. Het communicatiehulpmiddel bestaat uit twee componenten: componenten 1 - hoe deel te nemen aan SDM en drie gesprekken toe te passen om samen te werken met clinici (10 minuten); component 2 - oefenen communicatieve vaardigheden (10 minuten). Vrouwen zullen worden geholpen bij het aanmaken van een unieke gebruikersnaam en wachtwoord voor veilige toegang tot beslissingshulp en de kenmerken en functies ervan zullen worden gedemonstreerd. Interventievrouwen worden uitgenodigd om thuis gebruik te maken van de keuzehulp. Alle vrouwen krijgen tijdens hun zwangerschap veel mogelijkheden om de keuzehulp in te zien en te gebruiken en worden geregistreerd. Zij worden aangemoedigd om de keuzehulp te gebruiken tijdens het wervings- en drachtbezoek op de polikliniek Verloskunde. De hoofdonderzoeker verzorgt 2-3 online consulten voor individuele vrouwen.

Uitkomstmaten:

Er zijn drie primaire en twee secundaire uitkomstmaten. Primaire uitkomstmaten zijn beslissingsconflict, kennis, geboortevoorkeur en acceptatie van keuzehulp. Beslissingsconflictscore (DCS) omvat 16 vragen in 5 subschalen. Met behulp van de 5-punts Likert 5-beoordeling, van "helemaal mee eens" (0 punten) tot "helemaal mee oneens" (4 punten). Kennismeting bestaat uit een vragenlijst van 15 items waarin de deelnemers worden gevraagd om ''waar'', ''niet waar'' of ''onzeker'' te antwoorden op een reeks uitspraken over de risico's en voordelen van elke geboortemodus. Eerder geteste Cronbach α voor deze vragenlijst was = 0,67.

Secundaire uitkomstmaten zijn de werkelijke geboorte-uitkomst en tevredenheid. Tevredenheid met beslissingsschaal (SWD) omvatte zes vragen om de tevredenheid van vrouwen met hun beslissing te meten, met behulp van de Likert 5-score, van "helemaal mee eens" (5 punten) tot "helemaal mee oneens" (1 punt). Vrouwen hebben hogere scores die wijzen op een verhoogde SWD. De eerder geteste Cronbach's α was 0,88.

Steekproefgrootte:

Met behulp van G-POWER 3.1.9.2-software werd de steekproefomvang berekend. Gebaseerd op schattingen uit een eerdere pilotstudie, effectgrootte=.40, een totale steekproefomvang van 156 geeft α = .05 en vermogen = .80. Om vroeggeboorte, mispresentaties en verliezen voor follow-up mogelijk te maken, zou een toename van het gewenste aantal met 10 procent 172 zijn.

Gegevensverzameling en procedures:

Vrouwen die in aanmerking komen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek wanneer ze een prenataal onderzoek bijwonen tijdens de 14-16 weken durende zwangerschapsbezoek op de polikliniek Obstetrie en Gynaecologie. Nadat deelnemers schriftelijke toestemming voor deelname hebben ondertekend, worden vrouwen toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Alle deelnemers vullen in een stille ruimte "persoonlijke basisinformatie", "beslissingsconflictschaal" en "kennisschaal" in. Na het invullen van de vragenlijsten zal er een interactief platform/app voor geboortebeslissingen beschikbaar zijn voor interventiegroepvrouwen om thuis met hun familie te bespreken. Individuele consultaties zullen voor interventiegroepvrouwen door de hoofdonderzoeker ten minste twee keer worden verzorgd tijdens de zwangerschapsduur van 17-34 weken. Alle deelnemers zullen de "beslissingsconflictschaal" en "kennisschaal" en "aanvaardbaarheid van de beslissingshulp bij 35-38 weken zwangerschap invullen. Een maand na de geboorte vindt er een controle plaats. Postnatale vrouwen zullen worden gevraagd naar "werkelijke geboorte-uitkomsten" en een "tevredenheids"-vragenlijst invullen wanneer ze hun postnatale onderzoeksbezoek bijwonen.

Gegevensanalyse:

Kwantitatieve gegevens worden beheerd en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 26.0. In termen van DCZ en kennisscores worden matched pairs t-testen gebruikt om verschillen tussen groepen te vergelijken in verandering tussen pre- en posttestscores.