Une aide à la décision de naissance interactive basée sur le Web pour une prise de décision partagée

Étudier le design:

Une approche séquentielle de méthodes mixtes a été menée sur la base du Cadre d'aide à la décision d'Ottawa (ODSF). L'étude actuelle représentera l'objectif 4 (phase de mise en œuvre de l'intervention), comprenant deux étapes. L'étape 1 implique une conception expérimentale pré-test et post-test randomisée. Le conflit décisionnel, les connaissances, la préférence de naissance et l'acceptabilité de l'aide à la décision sont évalués. L'étape 2 consiste en une enquête, le résultat réel de la naissance et la satisfaction sont évalués.

Cadre et participants :

L'étude sera menée dans un centre médical du nord de Taiwan. Le centre médical propose le système 24 heures sur 24 de l'obstétricien désigné. À l'aide d'un échantillonnage raisonné, les critères de sélection incluent les femmes qui sont médicalement éligibles à l'AVAC sur le site de l'étude, qui ont déjà subi une césarienne, 14 à 16 semaines de gestation, qui ont eu au moins un intervalle de six mois entre la grossesse actuelle et l'accouchement précédent et qui parlent couramment en anglais ou en mandarin. Les critères d'exclusion comprenaient les femmes ayant une grossesse multiple, des antécédents de césarienne classique ou de myomectomie et/ou une grossesse à haut risque de complications (par exemple, les femmes qui présentaient des facteurs de risque tels que l'hypertension, une maladie cardiaque, le diabète, l'épilepsie, une menace d'accouchement prématuré ou un autre pré -problème médical existant).

Randomisation:

Avant le début de l'étude, l'équipe de recherche mènera des discussions en ligne pour clarifier le protocole de recherche. Les participants éligibles recevront des informations sur l'étude par le chercheur principal et signeront un consentement écrit. À l'aide de la randomisation par bloc permutée par ordinateur, les participants seront répartis entre le groupe témoin (soins habituels) et le groupe d'intervention (soins habituels plus l'aide interactive à la décision sur la naissance en ligne). Après avoir administré le questionnaire de base, les femmes seront affectées au groupe d'intervention et donneront des instructions par le chercheur principal sur la façon de se connecter à la plate-forme/application interactive d'aide à la décision d'accouchement. Tous les participants confirment le mode d'accouchement préféré avec leur obstétricien avant de remplir le deuxième questionnaire.

Soins habituels:

Une brochure sur la santé maternelle, produite par Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, Taiwan, sera distribuée à toutes les femmes. Le livret se compose de 58 pages, présentant 5 "Dos" et 5 "Don'ts" pendant la grossesse. Contenu de 5 "Dos" inclus (1) Recevoir des examens prénataux selon le calendrier ; (2) Faites bien attention pendant la grossesse; (3) Reconnaître les complications de la grossesse ; (4) Connaître les signes d'une naissance prématurée ; (5) Connaître les signes du travail. 5 contenus "à ne pas faire" inclus (1) Ne pas fumer ni boire ; (2) Ne vous exposez pas à la fumée secondaire ; (3) Ne prenez pas de médicaments sans l'avis d'un médecin ; (4) Ne choisissez pas une césarienne pour choisir l'heure de l'accouchement ; (5) Ne consommez pas de drogues (52). Il existe très peu d'informations sur le choix du mode d'accouchement après une césarienne.

Intervention:

Les femmes du groupe d'intervention recevront à la fois les soins habituels et une aide à la décision (une aide interactive à la décision sur l'accouchement en ligne). L'aide à la décision de naissance interactive basée sur le Web sera modifiée à partir du professeur Allison Shorten (audio en anglais). Nous ajoutons une aide à la communication au début de la plateforme/App. L'aide à la communication comprend deux volets : volets 1-comment participer à la MJF et appliquer trois discours pour travailler ensemble avec les cliniciens (10 minutes) ; composante 2-pratiquer les compétences de communication (10 minutes). Les femmes seront aidées à créer un nom d'utilisateur et un mot de passe uniques pour un accès sécurisé à l'aide à la décision et ses caractéristiques et fonctions seront démontrées. Les femmes d'intervention seront invitées à accéder à l'aide à la décision à domicile. Toutes les femmes sont autorisées à avoir de nombreuses occasions d'accéder et d'utiliser l'aide à la décision pendant leur grossesse et seront enregistrées. Ils sont encouragés à utiliser l'aide à la décision lors de la visite de recrutement et de gestation dans le service ambulatoire d'obstétrique. Le chercheur principal fournira 2 à 3 consultations en ligne pour les femmes individuelles.

Mesures des résultats :

Il existe trois critères de jugement principaux et deux secondaires. Les principaux critères de jugement sont le conflit décisionnel, les connaissances, la préférence de naissance et l'acceptabilité de l'aide à la décision. Le score de conflit décisionnel (DCS) comprend 16 questions en 5 sous-échelles. En utilisant la note Likert 5 à 5 points, de « tout à fait d'accord » (0 point) à « tout à fait en désaccord » (4 points). La mesure des connaissances consiste en un questionnaire de 15 items demandant aux participants de répondre « vrai », « faux » ou « incertain » à une série d'énoncés concernant les risques et les avantages de chaque mode de naissance. L'α de Cronbach précédemment testé pour ce questionnaire était = 0,67.

Les critères de jugement secondaires sont le résultat réel de la naissance et la satisfaction. L'échelle de satisfaction à l'égard de la décision (SWD) comprenait six questions pour mesurer la satisfaction des femmes à l'égard de leur décision, en utilisant la cote de Likert 5, de « fortement d'accord » (5 points) à « fortement en désaccord » (1 point). Les femmes ont des scores plus élevés indiquant une augmentation du SWD. Le α de Cronbach précédemment testé était de 0,88.

Taille de l'échantillon :

À l'aide du logiciel G-POWER 3.1.9.2, la taille de l'échantillon a été calculée. Sur la base des estimations d'une étude pilote précédente, taille d'effet = 0,40, un total de taille d'échantillon 156 fournit α = 0,05 et puissance = .80. Pour tenir compte des accouchements prématurés, des mauvaises présentations et des pertes de suivi, une augmentation du nombre souhaité de 10 % serait de 172.

Collecte des données et procédures :

Les femmes éligibles seront invitées à participer à l'étude lors de leur examen prénatal lors de la visite de gestation de 14 à 16 semaines au service ambulatoire d'obstétrique et de gynécologie. Une fois que les participants auront signé un consentement écrit pour leur participation, les femmes seront affectées soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Tous les participants rempliront les « informations personnelles de base », « l'échelle de conflit de décision » et « l'échelle de connaissances » dans une salle calme. Une fois les questionnaires remplis, une plateforme/application interactive d'aide à la décision d'accouchement sera fournie aux femmes du groupe d'intervention pour discuter avec leurs familles à la maison. Des consultations individuelles seront offertes aux femmes du groupe d'intervention, par le chercheur principal, au moins deux fois au cours de la période de gestation de 17 à 34 semaines. Tous les participants rempliront "l'échelle de conflit de décision", "l'échelle de connaissance" et "l'acceptabilité de l'aide à la décision à 35-38 semaines de gestation". Un suivi a lieu un mois après la naissance. Les femmes postnatales seront interrogées sur les «résultats réels de la naissance» et rempliront un questionnaire de «satisfaction» lors de leur visite d'examen postnatal.

L'analyse des données:

Les données quantitatives sont gérées et analysées à l'aide d'IBM SPSS version 26.0. En termes de DCS et de scores de connaissances, des tests t appariés sont utilisés pour comparer les différences entre les groupes dans le changement entre les scores pré-test et post-test.