Интерактивная веб-помощь при рождении для совместного принятия решений

Дизайн исследования:

Был применен последовательный смешанный подход на основе Оттавской системы поддержки принятия решений (ODSF). Настоящее исследование будет представлять цель 4 (этап реализации вмешательства), состоящую из двух этапов. Этап 1 включает в себя рандомизированный план эксперимента до и после тестирования. Оцениваются конфликт решений, знания, предпочтения при рождении и приемлемость помощи в принятии решений. 2 этап состоит из опроса, оценивается фактический исход родов и удовлетворенность.

Сеттинг и участники:

Исследование будет проводиться в медицинском центре на севере Тайваня. Медицинский центр предлагает круглосуточную систему назначенного акушера. Используя целенаправленную выборку, критерии отбора включают женщин, которые по медицинским показаниям подходят для VBAC в исследовательском центре, перенесли одно предыдущее КС, срок беременности 14-16 недель, имели по крайней мере полугодовой интервал между текущей беременностью и предыдущими родами и свободно владеют на английском или китайском языке. Критерии исключения включали женщин с многоплодной беременностью, предшествующим классическим КС или миомэктомией и/или беременностью с высоким риском осложнений (например, женщины, имевшие такие факторы риска, как артериальная гипертензия, пороки сердца, диабет, эпилепсия, угроза преждевременных родов или другие предрасполагающие факторы). -существующая медицинская проблема).

Рандомизация:

Перед началом исследования исследовательская группа проведет онлайн-обсуждения, чтобы уточнить протокол исследования. Приемлемым участникам будет предоставлена ​​информация об исследовании главным исследователем и подписано письменное согласие. Используя компьютерную рандомизацию блоков, участники будут распределены на контрольную группу (обычный уход) и группу вмешательства (обычный уход плюс интерактивная онлайн-помощь при принятии решения о рождении). После заполнения базового вопросника женщины будут распределены в группу вмешательства и проинструктированы главным исследователем о том, как войти в интерактивную платформу/приложение для принятия решений о родах. Все участники подтверждают предпочтительный способ родов со своим акушером до заполнения второго вопросника.

Обычный уход:

Всем женщинам будет предоставлен буклет о материнском здоровье, подготовленный Администрацией по укреплению здоровья, Министерством здравоохранения и социального обеспечения, Исполнительным Юанем, Тайвань. Буклет состоит из 58 страниц, на которых представлены 5 «правильных» и 5 «недопустимых» правил во время беременности. 5 Включен контент «Dos» (1) Проходить предродовые осмотры в соответствии с графиком; (2) Будьте осторожны во время беременности; (3) распознавать осложнения беременности; (4) Знайте признаки преждевременных родов; (5) Знай признаки родов. 5 включено содержание «Нельзя» (1) не курить и не пить; (2) Не подвергайтесь пассивному курению; (3) Не принимайте лекарства без назначения врача; (4) Не выбирайте кесарево сечение, чтобы выбрать время рождения; (5) Не употребляйте наркотики (52). Информация о выборе метода родов после кесарева сечения очень ограничена.

Вмешательство:

Женщины в группе вмешательства получат как обычную помощь, так и поддержку в принятии решений (интерактивная онлайн-помощь при принятии решений о родах). Интерактивная веб-помощь для принятия решений о рождении будет модифицирована профессором Эллисон Шортен (аудио на английском языке). Мы добавляем средство коммуникации в начале платформы/приложения. Пособие по коммуникации состоит из двух компонентов: компоненты 1 – как участвовать в SDM и применять три беседы для совместной работы с клиницистами (10 минут); компонент 2-отработка коммуникативного навыка (10 минут). Женщинам будет оказана помощь в создании уникального имени пользователя и пароля для безопасного доступа к помощи при принятии решений, а также будут продемонстрированы его возможности и функции. Женщинам, проводящим вмешательство, будет предложено получить помощь в принятии решений на дому. Всем женщинам разрешено иметь много возможностей для доступа и использования помощи в принятии решений во время беременности, и они будут зарегистрированы. Им рекомендуется использовать помощь в принятии решения во время приема на работу и посещения беременности в амбулаторном отделении акушерства. Главный исследователь проведет 2-3 онлайн-консультации для отдельных женщин.

Критерии оценки :

Есть три первичных и два вторичных критерия результата. Первичными показателями результатов являются конфликт решений, знания, предпочтения при рождении и приемлемость помощи в принятии решений. Оценка конфликта решений (DCS) включает 16 вопросов по 5 подшкалам. Используя 5-балльную оценку Лайкерта 5, от «полностью согласен» (0 баллов) до «полностью не согласен» (4 балла). Измерение знаний состоит из анкеты из 15 пунктов, в которой участников просят ответить «верно», «ложно» или «не уверен» на ряд утверждений о рисках и преимуществах каждого способа родов. Ранее проверенный коэффициент Кронбаха для этого опросника был = 0,67.

Вторичными показателями результатов являются фактические результаты родов и удовлетворенность. Шкала удовлетворенности решением (SWD) включала шесть вопросов для измерения удовлетворенности женщин своим решением с использованием рейтинга Лайкерта 5 от «полностью согласен» (5 баллов) до «полностью не согласен» (1 балл). Женщины имеют более высокие баллы, указывающие на повышенное SWD. Ранее проверенное значение α Кронбаха составляло 0,88.

Размер образца :

С помощью программного обеспечения G-POWER 3.1.9.2 был рассчитан размер выборки. Основываясь на оценках из предыдущего экспериментального исследования, размер эффекта = 0,40, общий размер выборки 156 дает α = 0,05. и мощность = 0,80. Чтобы учесть преждевременные роды, неправильное предлежание и потери для последующего наблюдения, увеличение желаемого числа на 10 процентов будет равно 172.

Сбор данных и процедуры:

Подходящие женщины будут приглашены для участия в исследовании при посещении пренатального осмотра на сроке беременности 14–16 недель в амбулаторном отделении акушерства и гинекологии. После того, как участники подпишут письменное согласие на участие, женщины будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Все участники заполнят «основную личную информацию», «шкалу конфликта решений» и «шкалу знаний» в тихой комнате. После заполнения вопросников женщинам из группы вмешательства будет предоставлена ​​интерактивная платформа/приложение, помогающее принять решение о родах, для обсуждения дома со своими семьями. Индивидуальные консультации будут проводиться главным исследователем для женщин группы вмешательства не менее двух раз в течение периода беременности 17–34 недель. Все участники заполнят «Шкалу конфликта решений», «Шкалу знаний» и «Приемлемость помощи в принятии решения на 35-38 неделе беременности». Последующее наблюдение проводится через месяц после родов. Женщин в послеродовом периоде будут спрашивать о «фактических результатах родов» и заполнять анкету «удовлетворенности» при посещении послеродового осмотра.

Анализ данных:

Количественные данные управляются и анализируются с помощью IBM SPSS версии 26.0. С точки зрения DCS и оценок знаний, t-критерии совпадающих пар используются для сравнения различий между группами в изменении между оценками до и после теста.