Una ayuda interactiva para la toma de decisiones sobre el parto basada en la web para la toma de decisiones compartida

Diseño del estudio:

Se llevó a cabo un enfoque de métodos mixtos secuenciales basado en el Marco de Apoyo a la Decisión de Ottawa (ODSF). El estudio actual representará el Objetivo 4 (fase de implementación de la intervención), que comprende dos etapas. La etapa 1 implica un diseño experimental aleatorio previo a la prueba y posterior a la prueba. Se evalúan el conflicto decisional, el conocimiento, la preferencia de nacimiento y la aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones. La etapa 2 consiste en una encuesta, se evalúan el resultado real del nacimiento y la satisfacción.

Escenario y participantes:

El estudio se llevará a cabo en un centro médico en el norte de Taiwán. El centro médico ofrece el sistema de 24 horas del obstetra designado. Usando un muestreo intencional, los criterios de selección incluyen mujeres que son médicamente elegibles para un VBAC en el sitio de estudio, que han tenido una cesárea previa, 14 a 16 semanas de gestación, que han tenido al menos un intervalo de medio año entre el embarazo actual y el parto anterior y hablan con fluidez en inglés o mandarín. Los criterios de exclusión incluyeron mujeres con embarazo múltiple, cesárea clásica previa o miomectomía y/o embarazo con alto riesgo de complicaciones (por ejemplo, mujeres que tenían factores de riesgo como hipertensión, enfermedad cardíaca, diabetes, epilepsia, amenaza de parto prematuro u otro pre -problema médico existente).

Aleatorización:

Antes de que comience el estudio, el equipo de investigación llevará a cabo debates en línea para aclarar el protocolo de investigación. Los participantes elegibles recibirán información sobre el estudio por parte del investigador principal y firmarán un consentimiento por escrito. Usando la aleatorización de bloques permutados por computadora, los participantes serán asignados al grupo de control (atención habitual) y al grupo de intervención (atención habitual más la ayuda interactiva para la decisión de parto basada en la web). Después de administrar el cuestionario de referencia, las mujeres serán asignadas al grupo de intervención y el investigador principal les dará instrucciones sobre cómo iniciar sesión en la plataforma/aplicación interactiva de ayuda para la toma de decisiones sobre el parto. Todos los participantes confirman el modo de nacimiento preferido con su obstetra antes de completar el segundo cuestionario.

Cuidado usual:

Se entregará a todas las mujeres un folleto sobre salud materna, producido por la Administración de Promoción de la Salud, Ministerio de Salud y Bienestar, Yuan Ejecutivo, Taiwán. El folleto consta de 58 páginas y presenta 5 "Dos" y 5 "No" durante el embarazo. Contenido de 5 "Dos" incluido (1) Recibir exámenes prenatales de acuerdo con el cronograma; (2) Tenga mucho cuidado durante el embarazo; (3) reconocer las complicaciones del embarazo; (4) Conozca los signos de nacimiento prematuro; (5) Conoce los signos del parto. Contenido de 5 "No hacer" incluido (1) No fume ni beba; (2) No se exponga al humo de segunda mano; (3) No tome medicamentos sin las órdenes del médico; (4) No elija una cesárea para elegir la hora del parto; (5) No consumir drogas (52). Hay información muy limitada relevante a la elección del modo de nacimiento después de una cesárea.

Intervención:

Las mujeres del grupo de intervención recibirán tanto la atención habitual como el apoyo para la toma de decisiones (una ayuda interactiva para la toma de decisiones sobre el parto basada en la web). La ayuda interactiva para la decisión de nacimiento basada en la web se modificará de la profesora Allison Shorten (audio en inglés). Agregamos ayuda de comunicación al comienzo de la plataforma/aplicación. La ayuda de comunicación consta de dos componentes: componentes 1: cómo participar en SDM y aplicar tres charlas para trabajar junto con los médicos (10 minutos); componente 2-practicar la habilidad de comunicación (10 minutos). Se ayudará a las mujeres a crear un nombre de usuario y una contraseña únicos para el acceso seguro a la ayuda para la toma de decisiones y se demostrarán sus características y funciones. Se invitará a las mujeres de intervención a acceder a la ayuda para la toma de decisiones en casa. Todas las mujeres pueden tener muchas oportunidades de acceder y utilizar la ayuda para la toma de decisiones durante su embarazo y serán registradas. Se les anima a utilizar la ayuda para la toma de decisiones durante la visita de reclutamiento y gestación en el Departamento de Obstetricia para pacientes ambulatorios. El investigador principal proporcionará 2-3 consultas en línea para mujeres individuales.

Medidas de resultado :

Hay tres medidas de resultado primarias y dos secundarias. Las medidas de resultado primarias son el conflicto decisional, el conocimiento, la preferencia de nacimiento y la aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones. La puntuación de conflicto decisional (DCS) incluye 16 preguntas en 5 subescala. Usando la calificación Likert 5 de 5 puntos, desde "totalmente de acuerdo" (0 puntos) hasta "totalmente en desacuerdo" (4 puntos). La medición del conocimiento consiste en un cuestionario de 15 ítems que pide a los participantes que respondan "verdadero", "falso" o "inseguro" a una serie de afirmaciones sobre los riesgos y beneficios de cada modo de nacimiento. El α de Cronbach probado previamente para este cuestionario fue = 0,67.

Las medidas de resultado secundarias son el resultado real del nacimiento y la satisfacción. La escala de satisfacción con la decisión (SWD) incluía seis preguntas para medir la satisfacción de las mujeres con su decisión, utilizando la calificación Likert 5, desde "totalmente de acuerdo" (5 puntos) hasta "totalmente en desacuerdo" (1 punto). Las mujeres tienen puntajes más altos que indican un aumento de SWD. El α de Cronbach probado previamente fue de 0,88.

Tamaño de la muestra :

Usando el software G-POWER 3.1.9.2, se calculó el tamaño de la muestra. Según las estimaciones de un estudio piloto anterior, tamaño del efecto = 0,40, un total de tamaño de muestra 156 proporciona α = 0,05 y potencia = .80. Para tener en cuenta los partos prematuros, las malas presentaciones y las pérdidas durante el seguimiento, un aumento del 10 % en el número deseado sería 172.

Recogida de datos y procedimientos:

Se invitará a las mujeres elegibles a participar en el estudio cuando asistan al examen prenatal en la visita de gestación de 14 a 16 semanas en el Departamento ambulatorio de obstetricia y ginecología. Después de que los participantes firmen el consentimiento por escrito para participar, las mujeres se asignarán al grupo de intervención o al grupo de control. Todos los participantes completarán "información básica personal", "escala de conflicto de decisión" y "escala de conocimiento" en una sala tranquila. Después de completar los cuestionarios, se proporcionará una plataforma/aplicación interactiva de ayuda para la decisión de nacimiento para que las mujeres del grupo de intervención puedan discutir con sus familias en casa. Se proporcionarán consultas individuales para las mujeres del grupo de intervención, por parte del investigador principal, al menos dos veces durante el período de gestación de 17 a 34 semanas. Todos los participantes completarán la "escala de conflicto de decisión" y la "escala de conocimiento" y la "aceptabilidad de la ayuda a la decisión a las 35-38 semanas de gestación". Se realiza un seguimiento un mes después del nacimiento. A las mujeres posnatales se les preguntará acerca de los "resultados reales del parto'' y completarán un cuestionario de "satisfacción" cuando asistan a su visita de examen posnatal.

Análisis de los datos:

Los datos cuantitativos se gestionan y analizan utilizando IBM SPSS Versión 26.0. En términos de DCS y puntajes de conocimiento, las pruebas t de pares emparejados se utilizan para comparar las diferencias entre los grupos en el cambio entre los puntajes previos y posteriores a la prueba.