Interaktywna internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji o narodzinach do wspólnego podejmowania decyzji

Projekt badania:

Zastosowano sekwencyjne podejście mieszane oparte na ottawskiej strukturze wspomagania decyzji (ODSF). Bieżące badanie będzie reprezentować cel 4 (faza wdrażania interwencji), składający się z dwóch etapów. Etap 1 obejmuje randomizowany projekt eksperymentalny przed i po teście. Oceniany jest konflikt decyzyjny, wiedza, preferencje dotyczące urodzenia i akceptowalność pomocy decyzyjnej. Etap 2 składa się z ankiety, ocenia się rzeczywisty wynik porodu i satysfakcję.

Otoczenie i uczestnicy:

Badanie zostanie przeprowadzone w centrum medycznym na północy Tajwanu. Centrum medyczne oferuje całodobowy system wyznaczonego położnika. Stosując dobór celowy, kryteria selekcji obejmują kobiety, które kwalifikują się medycznie do VBAC w ośrodku badawczym, które doświadczyły jednego wcześniejszego cięcia cesarskiego, w 14-16 tygodniu ciąży, miały co najmniej półroczną przerwę między obecną ciążą a poprzednim porodem i biegle posługują się językiem w języku angielskim lub mandaryńskim. Kryteria wykluczenia obejmowały kobiety w ciąży mnogiej, po klasycznym cięciu cesarskim lub miomektomii i/lub ciąży z wysokim ryzykiem powikłań (na przykład kobiety z czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca, padaczka, zagrażający poród -istniejący problem medyczny).

Randomizacja:

Przed rozpoczęciem badania zespół badawczy przeprowadzi dyskusje online w celu wyjaśnienia protokołu badawczego. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają informacje o badaniu od głównego badacza i podpiszą pisemną zgodę. Korzystając z komputerowej permutowanej losowości blokowej, uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej (zwykła opieka) i grupy interwencyjnej (zwykła opieka plus interaktywna internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji o porodzie). Po przeprowadzeniu podstawowego kwestionariusza kobiety zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej i otrzymają instrukcje od głównego badacza, jak zalogować się do interaktywnej platformy/aplikacji wspomagającej podejmowanie decyzji o porodzie. Wszystkie uczestniczki potwierdzają preferowany sposób porodu u swojego lekarza położnika przed wypełnieniem drugiego kwestionariusza.

Zwykła opieka:

Broszura zdrowia matki, wyprodukowana przez Administrację Promocji Zdrowia Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, Executive Yuan, Tajwan, zostanie dostarczona wszystkim kobietom. Broszura składa się z 58 stron, przedstawia 5 zaleceń i 5 zakazów podczas ciąży. Zawiera 5 treści „Dos” (1) Otrzymuj badania prenatalne zgodnie z harmonogramem; (2) Zachowaj ostrożność podczas ciąży; (3) Rozpoznawać powikłania ciąży; (4) Znaj oznaki przedwczesnego porodu; (5) Znaj oznaki porodu. Zawiera 5 treści „Zakazy” (1) Nie palić ani nie pić; (2) Nie narażaj się na bierne palenie; (3) Nie przyjmować leków bez zalecenia lekarza; (4) Nie wybieraj cesarskiego cięcia, aby wybrać czas porodu; (5) Nie używaj narkotyków (52). Istnieje bardzo niewiele informacji dotyczących sposobu wyboru porodu po cięciu cesarskim.

Interwencja:

Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają zarówno zwykłą opiekę, jak i wsparcie w podejmowaniu decyzji (interaktywna internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji o porodzie). Interaktywna internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji o narodzinach zostanie zmodyfikowana przez profesora Allison Shorten (angielski dźwięk). Dodajemy pomoc komunikacyjną na początku platformy/aplikacji. Pomoc komunikacyjna składa się z dwóch komponentów: komponenty 1 – jak uczestniczyć w SDM i zastosować trzy rozmowy do wspólnej pracy z klinicystami (10 minut); komponent 2 – ćwiczenie umiejętności komunikacyjnych (10 minut). Kobiety otrzymają pomoc w stworzeniu unikalnej nazwy użytkownika i hasła do bezpiecznego dostępu do pomocy decyzyjnej, a jego cechy i funkcje zostaną zademonstrowane. Kobiety objęte interwencją zostaną poproszone o dostęp do pomocy decyzyjnej w domu. Wszystkie kobiety mają wiele możliwości dostępu i korzystania z pomocy w podejmowaniu decyzji w czasie ciąży i zostaną zarejestrowane. Zachęcamy do korzystania z pomocy decyzyjnej podczas rekrutacji i wizyty ciążowej w Poradni Położniczej. Kierownik naukowy przeprowadzi 2-3 konsultacje online dla poszczególnych kobiet.

Mierniki rezultatu :

Istnieją trzy podstawowe i dwie drugorzędne miary wyników. Podstawowymi miarami wyników są konflikt decyzyjny, wiedza, preferencje dotyczące urodzeń i akceptowalność pomocy decyzyjnej. Skala konfliktu decyzyjnego (DCS) obejmuje 16 pytań w 5 podskalach. Stosując 5-punktową ocenę Likerta 5, od „zdecydowanie się zgadzam” (0 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (4 punkty). Pomiar wiedzy składa się z 15-punktowego kwestionariusza, w którym uczestnicy muszą odpowiedzieć „prawda”, „fałsz” lub „nie jestem pewien” na serię stwierdzeń dotyczących ryzyka i korzyści związanych z każdym trybem porodu. Poprzednio testowana α Cronbacha dla tego kwestionariusza wynosiła = 0,67.

Drugorzędne miary wyniku to rzeczywisty wynik porodu i satysfakcja. Skala zadowolenia z decyzji (SWD) obejmowała sześć pytań do pomiaru zadowolenia kobiet z podjętej decyzji, przy użyciu oceny Likerta 5, od „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt). Kobiety mają wyższe wyniki wskazujące na zwiększoną SWD. Poprzednio badany współczynnik α Cronbacha wynosił 0,88.

Wielkość próbki :

Przy użyciu oprogramowania G-POWER 3.1.9.2 obliczono wielkość próby. W oparciu o szacunki z poprzedniego badania pilotażowego, wielkość efektu = 0,40, łączna wielkość próby 156 daje α = 0,05 i moc = 0,80. Aby uwzględnić poród przedwczesny, poród przedwczesny i straty w okresie obserwacji, wzrost pożądanej liczby o 10 procent wyniósłby 172.

Zbieranie danych i procedury:

Kwalifikujące się kobiety zostaną zaproszone do udziału w badaniu podczas badania prenatalnego podczas wizyty 14-16 tygodnia ciąży w Poradni Położniczo-Ginekologicznej. Po podpisaniu przez uczestniczki pisemnej zgody na udział kobiety zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy wypełnią „podstawowe dane osobowe”, „skalę konfliktu decyzyjnego” i „skalę wiedzy” w cichym pomieszczeniu. Po wypełnieniu kwestionariuszy udostępniona zostanie interaktywna platforma/aplikacja ułatwiająca podejmowanie decyzji o porodzie, aby kobiety z grupy interwencyjnej mogły omówić to z rodzinami w domu. Konsultacje indywidualne dla kobiet z grupy interwencyjnej będą prowadzone przez głównego badacza co najmniej dwukrotnie w okresie ciąży 17-34 tygodni. Wszyscy uczestnicy wypełnią „skalę konfliktu decyzyjnego” i „skalę wiedzy” oraz „akceptowalność pomocy decyzyjnej w 35-38 tygodniu ciąży. Kontrolę przeprowadza się miesiąc po porodzie. Kobiety po porodzie zostaną zapytane o „rzeczywiste wyniki porodu” i wypełnią kwestionariusz „zadowolenia” podczas wizyty kontrolnej po porodzie.

Analiza danych:

Dane ilościowe są zarządzane i analizowane przy użyciu IBM SPSS w wersji 26.0. Jeśli chodzi o DCS i wyniki w zakresie wiedzy, testy t dla dobranych par są używane do porównywania różnic między grupami w zmianach między wynikami przed i po teście.