Um auxílio de decisão de nascimento interativo baseado na Web para tomada de decisão compartilhada

Design de estudo:

Uma abordagem sequencial de métodos mistos foi realizada com base no Ottawa Decision Support Framework (ODSF). O presente estudo representará o Objetivo 4 (fase de implementação da intervenção), compreendendo duas etapas. O estágio 1 envolve um projeto experimental randomizado de pré-teste e pós-teste. Conflito de decisão, conhecimento, preferência de nascimento e aceitabilidade de auxílio à decisão são avaliados. O estágio 2 consiste em uma pesquisa, o resultado real do parto e a satisfação são avaliados.

Cenário e participantes:

O estudo será conduzido em um centro médico no norte de Taiwan. O centro médico oferece sistema de 24 horas do obstetra designado. Usando amostragem intencional, os critérios de seleção incluem mulheres que são clinicamente elegíveis para VBAC no local do estudo, tiveram uma cesariana anterior, 14-16 semanas de gestação, tiveram pelo menos meio ano de intervalo entre a gravidez atual e o parto anterior e são fluentes em inglês ou mandarim. Os critérios de exclusão incluíram mulheres com gravidez múltipla, cesariana clássica anterior ou miomectomia e/ou gravidez com alto risco de complicações (por exemplo, mulheres que apresentavam fatores de risco como hipertensão, doença cardíaca, diabetes, epilepsia, ameaça de trabalho de parto prematuro ou outro pré-natal). -problema médico existente).

Randomization:

Antes do início do estudo, a equipe de pesquisa conduzirá discussões online para esclarecer o protocolo de pesquisa. Os participantes elegíveis receberão informações sobre o estudo pelo pesquisador principal e assinaram um consentimento por escrito. Usando randomização de blocos permutados por computador, os participantes serão alocados em grupo de controle (cuidados habituais) e grupo de intervenção (cuidados habituais mais o auxílio interativo à decisão de nascimento baseado na web). Depois de administrar o questionário de linha de base, as mulheres serão alocadas para o grupo de intervenção e receberão instruções do pesquisador principal sobre como fazer login na plataforma/aplicativo interativo de auxílio à decisão do parto. Todas as participantes confirmam o tipo de parto preferido com seu obstetra antes de preencher o segundo questionário.

Cuidados usuais:

Um livreto de saúde materna, produzido pela Administração de Promoção da Saúde, Ministério da Saúde e Bem-Estar, Executive Yuan, Taiwan, será fornecido a todas as mulheres. O livreto é composto por 58 páginas, apresentando 5 "Fazer" e 5 "Não fazer" durante a gravidez. 5 Conteúdo "Dos" incluso (1) Faça os exames de pré-natal conforme agendamento; (2) Cuide bem durante a gravidez; (3) Reconheça as complicações da gravidez; (4) Conheça os sinais de parto prematuro; (5) Conheça os sinais de trabalho de parto. 5 Conteúdo de "Não fazer" incluído (1) Não fume ou beba; (2) Não se exponha ao fumo passivo; (3) Não tome medicamentos sem prescrição médica; (4) Não escolha uma cesariana para escolher a hora do parto; (5) Não use drogas (52). Há informações muito limitadas relevantes para a escolha do modo de parto após a cesariana.

Intervenção:

As mulheres no grupo de intervenção receberão cuidados habituais e apoio à decisão (uma ajuda interativa para a decisão do nascimento baseada na web). O auxílio interativo à decisão de nascimento baseado na Web será modificado pelo professor Allison Shorten (áudio em inglês). Adicionamos auxílio de comunicação no início da plataforma/App. O auxílio de comunicação compreende dois componentes: componentes 1-como participar do SDM e aplicar três palestras para trabalhar em conjunto com os médicos (10 minutos); componente 2-prática da habilidade de comunicação (10 minutos). As mulheres serão ajudadas a criar um nome de usuário e senha exclusivos para acesso seguro à tomada de decisão e seus recursos e funções serão demonstrados. As mulheres da intervenção serão convidadas a acessar o auxílio à decisão em casa. Todas as mulheres têm muitas oportunidades de acessar e usar o auxílio à decisão durante a gravidez e serão registradas. Eles são incentivados a usar o auxílio à decisão durante o recrutamento e a consulta de gestação no Ambulatório de Obstetrícia. O pesquisador principal fornecerá 2-3 consultas online para cada mulher.

Medidas de resultado :

Existem três medidas de resultados primários e duas secundárias. As medidas de resultados primários são conflito de decisão, conhecimento, preferência de nascimento e aceitabilidade de auxílio à decisão. A pontuação de conflito de decisão (DCS) inclui 16 questões em 5 subescalas. Usando a classificação Likert 5 de 5 pontos, de "concordo totalmente" (0 pontos) a "discordo totalmente" (4 pontos). A medição do conhecimento consiste em um questionário de 15 itens pedindo aos participantes que respondam ''verdadeiro'', ''falso'' ou ''não tenho certeza'' a uma série de afirmações sobre os riscos e benefícios de cada modo de nascimento. O α de Cronbach previamente testado para este questionário foi = 0,67.

As medidas de resultados secundários são o resultado real do nascimento e a satisfação. A escala de satisfação com a decisão (SWD) incluiu seis perguntas para medir a satisfação das mulheres com sua decisão, usando a classificação Likert 5, de "concordo totalmente" (5 pontos) a "discordo totalmente" (1 ponto). As mulheres têm pontuações mais altas, indicando aumento de SWD. O α de Cronbach previamente testado foi de 0,88.

Tamanho da amostra:

Usando o software G-POWER 3.1.9.2, o tamanho da amostra foi calculado. Com base nas estimativas de um estudo piloto anterior, tamanho do efeito = 0,40, um total de tamanho de amostra 156 fornece α = 0,05 e potência = 0,80. Para permitir partos prematuros, mal-apresentações e perdas no acompanhamento, um aumento de 10% no número desejado seria de 172.

Coleta de dados e procedimentos:

As mulheres elegíveis serão convidadas a participar do estudo quando fizerem o exame pré-natal na consulta de 14-16 semanas de gestação no Ambulatório de Obstetrícia e Ginecologia. Depois que os participantes assinarem o consentimento por escrito para participação, as mulheres serão alocadas para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Todos os participantes preencherão "informações básicas pessoais", "escala de conflito de decisão" e "escala de conhecimento" em uma sala silenciosa. Após a conclusão dos questionários, uma plataforma/aplicativo interativo de auxílio à decisão do nascimento será fornecida para as mulheres do grupo de intervenção discutirem com suas famílias em casa. Consultas individuais serão fornecidas para as mulheres do grupo de intervenção, pelo pesquisador principal, pelo menos duas vezes durante o período de gestação de 17 a 34 semanas. Todos os participantes preencherão "escala de conflito de decisão" e "escala de conhecimento" e "aceitabilidade de auxílio à decisão em 35-38 semanas de gestação. Um acompanhamento é realizado um mês após o nascimento. As mulheres pós-natal serão questionadas sobre os "resultados reais do parto" e preencherão um questionário de "satisfação" quando comparecerem à consulta de exame pós-natal.

Análise de dados:

Os dados quantitativos são gerenciados e analisados ​​usando o IBM SPSS Versão 26.0. Em termos de DCS e pontuações de conhecimento, os testes t de pares combinados são usados ​​para comparar as diferenças entre os grupos na mudança entre as pontuações pré e pós-teste.