Eine interaktive webbasierte Geburtsentscheidungshilfe für die gemeinsame Entscheidungsfindung

Studiendesign:

Basierend auf dem Ottawa Decision Support Framework (ODSF) wurde ein sequenzieller Mixed-Methods-Ansatz durchgeführt. Die aktuelle Studie wird Ziel 4 (Implementierungsphase der Intervention) darstellen und zwei Phasen umfassen. Stufe 1 beinhaltet ein randomisiertes experimentelles Design vor und nach dem Test. Entscheidungskonflikt, Wissen, Geburtspräferenz und Entscheidungshilfe-Akzeptanz werden bewertet. Stufe 2 besteht aus einer Umfrage, dem tatsächlichen Geburtsergebnis und der Zufriedenheit.

Setting und Teilnehmer:

Die Studie wird in einem medizinischen Zentrum in Nordtaiwan durchgeführt. Das medizinische Zentrum bietet ein 24-Stunden-System des ausgewiesenen Geburtshelfers. Unter Verwendung einer gezielten Stichprobe umfassen die Auswahlkriterien Frauen, die medizinisch für VBAC am Studienort in Frage kommen, eine vorherige CS erlebt haben, 14-16 Schwangerschaftswochen hatten, zwischen der aktuellen Schwangerschaft und der vorherigen Geburt mindestens ein halbes Jahr lagen und fließend sind auf Englisch oder Mandarin. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Frauen mit Mehrlingsschwangerschaft, früherer klassischer CS oder Myomektomie und/oder Schwangerschaft mit hohem Komplikationsrisiko (z -vorhandenes medizinisches Problem).

Randomisierung:

Vor Beginn der Studie führt das Forschungsteam Online-Diskussionen durch, um das Forschungsprotokoll zu klären. Berechtigte Teilnehmer werden vom Hauptforscher über die Studie informiert und haben eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet. Mittels computerpermutierter Block-Randomisierung werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe (übliche Versorgung) und der Interventionsgruppe (übliche Versorgung plus die interaktive webbasierte Geburtsentscheidungshilfe) zugeteilt. Nach Ausfüllen des Baseline-Fragebogens werden die Frauen der Interventionsgruppe zugeteilt und geben von der Hauptforscherin Anweisungen, wie sie sich in der interaktiven Geburtsentscheidungshilfe-Plattform/App anmelden können. Alle Teilnehmer bestätigen ihre bevorzugte Geburtsart mit ihrem Geburtshelfer, bevor sie den zweiten Fragebogen ausfüllen.

Übliche Pflege:

Alle Frauen erhalten eine Gesundheitsbroschüre für Mütter, die von der Behörde für Gesundheitsförderung, Ministerium für Gesundheit und Soziales, Exekutiv-Yuan, Taiwan, herausgegeben wird. Das Heft besteht aus 58 Seiten und stellt 5 „Dos“ und 5 „Don’ts“ während der Schwangerschaft vor. 5 "Dos"-Inhalte enthalten (1) Sie erhalten planmäßige vorgeburtliche Untersuchungen; (2) Passen Sie während der Schwangerschaft gut auf; (3) Erkennen Sie Schwangerschaftskomplikationen; (4) Kennen Sie die Anzeichen einer Frühgeburt; (5) Kenne die Zeichen der Wehen. 5 "Don'ts"-Inhalte enthalten (1) Nicht rauchen oder trinken; (2) nicht Passivrauch ausgesetzt werden; (3) Nehmen Sie keine Medikamente ohne ärztliche Anordnung ein; (4) Wählen Sie keinen Kaiserschnitt, um den Geburtszeitpunkt auszuwählen; (5) Verwenden Sie keine Drogen (52). Es gibt nur sehr begrenzte Informationen, die für die Wahl des Geburtsmodus nach einem Kaiserschnitt relevant sind.

Intervention:

Frauen in der Interventionsgruppe erhalten sowohl die übliche Versorgung als auch Entscheidungsunterstützung (eine interaktive webbasierte Geburtsentscheidungshilfe). Die interaktive webbasierte Geburtsentscheidungshilfe wird von Professor Allison Shorten (englischer Ton) modifiziert. Wir fügen Kommunikationshilfe am Anfang der Plattform/App hinzu. Die Kommunikationshilfe besteht aus zwei Komponenten: Komponenten 1 – wie man an SDM teilnimmt und drei Gespräche zur Zusammenarbeit mit Klinikern anwendet (10 Minuten); Komponente 2 – Kommunikationsfähigkeit üben (10 Minuten). Frauen werden dabei unterstützt, einen eindeutigen Benutzernamen und ein Passwort für den sicheren Zugriff auf Entscheidungshilfen zu erstellen, und ihre Merkmale und Funktionen werden demonstriert. Interventionsfrauen werden eingeladen, zu Hause auf die Entscheidungshilfe zuzugreifen. Alle Frauen dürfen während ihrer Schwangerschaft viele Möglichkeiten haben, auf die Entscheidungshilfe zuzugreifen und sie zu nutzen, und sie werden aufgezeichnet. Sie werden ermutigt, die Entscheidungshilfe während der Rekrutierung und des Schwangerschaftsbesuchs in der Ambulanz für Geburtshilfe zu verwenden. Der Hauptforscher wird 2-3 Online-Konsultationen für einzelne Frauen anbieten.

Zielparameter :

Es gibt drei primäre und zwei sekundäre Ergebnismaße. Primäre Ergebnismaße sind Entscheidungskonflikt, Wissen, Geburtspräferenz und Akzeptanz von Entscheidungshilfen. Decisional Conflict Score (DCS) umfasst 16 Fragen in 5 Unterskalen. Verwenden Sie die 5-Punkte-Likert-5-Bewertung von „stimme voll und ganz zu“ (0 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (4 Punkte). Die Wissensmessung besteht aus einem 15-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, eine Reihe von Aussagen zu Risiken und Vorteilen der einzelnen Geburtsmodi mit „richtig“, „falsch“ oder „unsicher“ zu beantworten. Zuvor getestet Cronbach α für diesen Fragebogen war = 0,67.

Sekundäre Ergebnismaße sind das tatsächliche Geburtsergebnis und die Zufriedenheit. Die Skala Zufriedenheit mit der Entscheidung (SWD) umfasste sechs Fragen zur Messung der Zufriedenheit der Frauen mit ihrer Entscheidung anhand des Likert-5-Ratings von „stimme voll und ganz zu“ (5 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt). Frauen haben höhere Werte, was auf eine erhöhte SWD hinweist. Cronbachs α, das zuvor getestet wurde, war 0,88.

Probengröße:

Unter Verwendung der Software G-POWER 3.1.9.2 wurde die Stichprobengröße berechnet. Basierend auf Schätzungen aus einer früheren Pilotstudie, Effektgröße = 0,40, ergibt eine Gesamtstichprobengröße von 156 α = 0,05 und Leistung = 0,80. Um Frühgeburten, Fehlvorstellungen und Verluste bei der Nachverfolgung zu berücksichtigen, würde eine Erhöhung der gewünschten Anzahl um 10 Prozent 172 betragen.

Datenerhebung und Verfahren:

Geeignete Frauen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie an einer pränatalen Untersuchung in der 14. bis 16. Schwangerschaftswoche in der Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie teilnehmen. Nachdem die Teilnehmerinnen ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme unterschrieben haben, werden die Frauen entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer werden in einem Ruheraum „Persönliche Basisinformationen“, „Entscheidungskonfliktskala“ und „Wissensskala“ absolvieren. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen wird den Frauen der Interventionsgruppe eine interaktive Geburtsentscheidungshilfe-Plattform/App zur Verfügung gestellt, die sie mit ihren Familien zu Hause besprechen können. Für Frauen der Interventionsgruppe werden mindestens zweimal während der Schwangerschaftswoche von 17 bis 34 Einzelberatungen durch die Hauptforscherin angeboten. Alle Teilnehmerinnen werden die „Entscheidungskonfliktskala“ und die „Wissensskala“ sowie die „Entscheidungshilfeakzeptanz in der 35.–38. Schwangerschaftswoche“ absolvieren. Einen Monat nach der Geburt findet eine Nachuntersuchung statt. Postnatale Frauen werden nach „tatsächlichen Geburtsergebnissen“ gefragt und füllen einen „Zufriedenheits“-Fragebogen aus, wenn sie an ihrem postnatalen Untersuchungsbesuch teilnehmen.

Datenanalyse:

Quantitative Daten werden mit IBM SPSS Version 26.0 verwaltet und analysiert. In Bezug auf DCS- und Wissenswerte werden t-Tests mit übereinstimmenden Paaren verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen bei der Änderung zwischen Vor- und Nachtestergebnissen zu vergleichen.