En interaktiv nettbasert fødselsavgjørelseshjelp for delt beslutningstaking

Studere design:

En sekvensiell tilnærming med blandede metoder ble utført basert på Ottawa Decision Support Framework (ODSF). Den nåværende studien vil representere mål 4 (Intervensjonsimplementeringsfase), som består av to stadier. Trinn 1 innebærer en randomisert pre-test og post-test eksperimentell design. Beslutningskonflikt, kunnskap, fødselspreferanse og aksept av beslutningshjelp vurderes. Trinn 2 består av en undersøkelse, faktisk fødselsutfall og tilfredshet vurderes.

Innstilling og deltakere:

Studien vil bli utført i et medisinsk senter i Nord-Taiwan. Medisinsk senter tilbyr 24-timers system av utpekt fødselslege. Ved bruk av målrettet prøvetaking inkluderer seleksjonskriteriene kvinner som er medisinsk kvalifisert for VBAC på studiestedet, hadde opplevd en tidligere CS, 14-16 ukers svangerskap, hadde minst et halvt års intervall mellom nåværende graviditet og forrige fødsel og er flytende på engelsk eller mandarin. Eksklusjonskriterier inkluderte kvinner med flerfoldsgraviditet, tidligere klassisk CS eller myomektomi og/eller graviditet med høy risiko for komplikasjoner (for eksempel kvinner som hadde risikofaktorer som hypertensjon, hjertesykdom, diabetes, epilepsi, truende prematur fødsel eller en annen prematur fødsel). -eksisterende medisinsk problem).

Randomisering:

Før studien starter, vil forskerteamet gjennomføre nettbaserte diskusjoner for å klargjøre forskningsprotokollen. Kvalifiserte deltakere vil få informasjon om studien av hovedforskeren og signert et skriftlig samtykke. Ved hjelp av randomisering av datamaskinpermuterte blokker vil deltakerne bli allokert til kontrollgruppe (vanlig omsorg) og intervensjonsgruppe (vanlig omsorg pluss den interaktive nettbaserte fødselsbeslutningshjelpen). Etter å ha administrert baseline-spørreskjemaet, vil kvinner bli allokert til intervensjonsgruppen og gi instruksjoner fra hovedforskeren om hvordan de logger på den interaktive plattformen/appen for fødselsbeslutningshjelp. Alle deltakerne bekrefter foretrukket fødselsmåte med fødselslegen før de fyller ut det andre spørreskjemaet.

Vanlig pleie:

Et mødrehelsehefte, produsert av Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, Taiwan, vil bli gitt til alle kvinner. Heftet består av 58 sider, og presenterer 5 "Dos" og 5 "Don'ts" under graviditet. 5 "Dos"-innhold inkludert (1) Motta prenatale eksamener i henhold til tidsplanen; (2) Ta godt vare på under graviditeten; (3) Gjenkjenne graviditetskomplikasjoner; (4) Kjenner tegnene på for tidlig fødsel; (5) Kjenn tegnene på fødsel. 5 "Don'ts"-innhold inkludert (1) Ikke røyk eller drikk; (2) Ikke utsett for passiv røyking; (3) Ikke ta medisiner uten legens ordre; (4) Ikke velg et keisersnitt for å velge fødselstidspunkt; (5) Ikke bruk narkotika (52). Det er svært begrenset informasjon relevant for valg av fødselsmåte etter keisersnitt.

Innblanding:

Kvinner i intervensjonsgruppen vil motta både vanlig omsorg og beslutningsstøtte (et interaktivt nettbasert fødselsbeslutningshjelpemiddel). Den interaktive nettbaserte fødselsbeslutningshjelpen vil bli modifisert fra professor Allison Shorten (engelsk lyd). Vi legger til kommunikasjonshjelp i begynnelsen av plattform/app. Kommunikasjonshjelpemidlet består av to komponenter: komponenter 1 - hvordan delta i SDM og bruke tre samtaler for å jobbe sammen med klinikere (10 minutter) ; komponent 2-øve på kommunikasjonsevne (10 minutter). Kvinner vil få hjelp til å lage et unikt brukernavn og passord for sikker tilgang til beslutningshjelp, og dets egenskaper og funksjoner vil bli demonstrert. Intervensjonskvinner vil bli invitert til å få tilgang til beslutningshjelpen hjemme. Alle kvinner har mange muligheter til å få tilgang til og bruke beslutningshjelpemidlet under svangerskapet og vil bli registrert. De oppfordres til å bruke beslutningshjelpen ved rekruttering og svangerskapsbesøk i poliklinisk avdeling for obstetrisk. Hovedforskeren vil gi 2-3 nettkonsultasjoner for individuelle kvinner.

Utfallsmål :

Det er tre primære og to sekundære utfallsmål. Primære utfallsmål er beslutningskonflikt, kunnskap, fødselspreferanse og aksept av beslutningshjelp. Beslutningskonfliktscore (DCS) inkluderer 16 spørsmål i 5 underskalaer. Ved å bruke 5-punkts Likert 5-vurderingen, fra "helt enig" (0 poeng) til "helt uenig" (4 poeng). Kunnskapsmåling består av et 15-elements spørreskjema som ber deltakerne om å svare ''sant,'' ''usant'' eller ''usikker'' på en rekke utsagn om risiko og fordeler ved hver fødselsmodus. Tidligere testet Cronbach α for dette spørreskjemaet var = 0,67.

Sekundære utfallsmål er faktisk fødselsutfall og tilfredshet. Tilfredshet med beslutningsskala (SWD) inkluderte seks spørsmål for å måle kvinners tilfredshet med avgjørelsen, ved å bruke Likert 5-vurderingen, fra "helt enig" (5 poeng) til "helt uenig" (1 poeng). Kvinner har høyere score som indikerer økt SWD. Cronbachs α tidligere testet var 0,88.

Prøvestørrelse:

Ved å bruke G-POWER 3.1.9.2-programvaren ble prøvestørrelsen beregnet. Basert på estimater fra en tidligere pilotstudie, effektstørrelse=.40, gir en total prøvestørrelse 156 α = .05 og effekt = .80. For å tillate for tidlig fødsel, feilpresentasjoner og tap til oppfølging, vil en økning i ønsket antall med 10 prosent være 172.

Datainnsamling og prosedyrer:

Kvalifiserte kvinner vil bli invitert til å delta i studien når de møter til svangerskapsundersøkelse ved 14-16 ukers svangerskapsbesøk i poliklinisk avdeling for obstetrikk og gynekologi. Etter at deltakerne har underskrevet skriftlig samtykke for deltakelse, vil kvinner bli tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Alle deltakere skal fylle ut «personlig grunninformasjon», «beslutningskonfliktskala» og «kunnskapsskala» i et stillerom. Etter utfylling av spørreskjemaer, vil en interaktiv plattform/app for hjelpetiltak for fødselsbeslutning bli gitt for intervensjonsgruppekvinner å diskutere med familiene sine hjemme. Individuelle konsultasjoner vil bli gitt for intervensjonsgruppekvinner, av hovedforsker, minst to ganger i løpet av 17-34 ukers svangerskapsperiode. Alle deltakere skal fullføre «beslutningskonfliktskala» og «kunnskapsskala» og «akseptabilitet for beslutningshjelp ved 35-38 ukers svangerskap. Det holdes oppfølging en måned etter fødsel. Postnatale kvinner vil bli spurt om "faktiske fødselsresultater" og fylle ut et "tilfredshets"-spørreskjema når de deltar på sitt postnatale undersøkelsesbesøk.

Dataanalyse:

Kvantitative data administreres og analyseres ved hjelp av IBM SPSS versjon 26.0. Når det gjelder DCS og kunnskapsscore, brukes matchede par t-tester for å sammenligne forskjeller mellom grupper i endring mellom pre- og posttestscore.