Interaktivní webová pomůcka pro rozhodování o narození pro sdílené rozhodování

Studovat design:

Byl proveden sekvenční smíšený přístup založený na Ottawském rozhodovacím rámci (ODSF). Současná studie bude představovat Cíl 4 (fáze implementace intervence), který bude zahrnovat dvě etapy. Fáze 1 zahrnuje randomizovaný experimentální design před testem a po testu. Hodnotí se rozhodovací konflikt, znalosti, preference narození a přijatelnost pomoci při rozhodování. Fáze 2 sestává z průzkumu, hodnotí se skutečný výsledek porodu a spokojenost.

Nastavení a účastníci:

Studie bude provedena v lékařském centru na severním Tchaj-wanu. Lékařské centrum nabízí 24hodinový systém určeného porodníka. Při použití účelového vzorkování zahrnují výběrová kritéria ženy, které jsou z lékařského hlediska způsobilé pro VBAC v místě studie, prodělaly jednu předchozí CS, 14-16 týdnů těhotenství, měly alespoň půlroční interval mezi současným těhotenstvím a předchozím porodem a plynule ovládaly v angličtině nebo mandarínštině. Kritéria vyloučení zahrnovala ženy s vícečetným těhotenstvím, předchozí klasickou CS nebo myomektomií a/nebo těhotenstvím s vysokým rizikem komplikací (například ženy, které měly rizikové faktory, jako je hypertenze, srdeční onemocnění, cukrovka, epilepsie, hrozící předčasný porod nebo jiné předčasné porodní -existující zdravotní problém).

Randomizace:

Před zahájením studie povede výzkumný tým online diskuse, aby objasnil výzkumný protokol. Oprávněným účastníkům poskytne informace o studii hlavní výzkumník a podepíše písemný souhlas. Pomocí počítačově permutované blokové randomizace budou účastníci rozděleni do kontrolní skupiny (obvyklá péče) a intervenční skupiny (obvyklá péče plus interaktivní webová pomůcka pro rozhodování o narození). Po administraci základního dotazníku budou ženy zařazeny do intervenční skupiny a hlavní výzkumník jim dá pokyny, jak se přihlásit do interaktivní platformy/aplikace pro podporu rozhodování o porodu. Všechny účastnice si před vyplněním druhého dotazníku potvrdí preferovaný způsob porodu se svým porodníkem.

Obvyklá péče:

Všem ženám bude poskytnuta brožurka o zdraví matek, kterou vypracovala Správa podpory zdraví, Ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí, výkonný ředitel Yuan, Tchaj-wan. Brožura se skládá z 58 stran a představuje 5 „Dos“ a 5 „Ne“ během těhotenství. 5 Obsah „Dos“ (1) Absolvujte prenatální vyšetření podle plánu; (2) Během těhotenství buďte opatrní; (3) Rozpoznat těhotenské komplikace; (4) Znáte příznaky předčasného porodu; (5) Znáte známky porodu. 5 Obsah „Ne“ (1) Nekuřte ani nepijte; (2) Nevystavujte se pasivnímu kouření; (3) Neužívejte léky bez pokynů lékaře; (4) Nevybírejte císařský řez, abyste si vybrali čas porodu; (5) Neužívejte drogy (52). Pro volbu způsobu porodu po císařském řezu jsou velmi omezené informace.

Zásah:

Ženám v intervenční skupině se dostane jak obvyklé péče, tak podpory při rozhodování (interaktivní webová pomůcka pro rozhodování o porodu). Interaktivní webová pomůcka pro rozhodování o porodu bude upravena od profesorky Allison Shorten (anglicky audio). Komunikační pomůcku přidáváme na začátek platformy/aplikace. Komunikační pomůcka se skládá ze dvou složek: složky 1 – jak se zúčastnit SDM a použít tři rozhovory pro spolupráci s kliniky (10 minut); složka 2-procvičení komunikační dovednosti (10 minut). Ženám bude poskytnuta pomoc s vytvořením jedinečného uživatelského jména a hesla pro bezpečný přístup k pomoci při rozhodování a budou předvedeny jeho vlastnosti a funkce. Intervenční ženy budou vyzvány, aby měly přístup k pomoci při rozhodování doma. Všechny ženy mají během těhotenství mnoho příležitostí k přístupu a používání rozhodovací pomůcky a budou zaznamenány. Doporučuje se jim používat pomůcku pro rozhodování při náboru a gestační návštěvě na porodnické ambulanci. Hlavní řešitelka poskytne 2-3 online konzultace pro jednotlivé ženy.

Výsledná opatření:

Existují tři primární a dvě sekundární výstupní měřítka. Primárními měřítky výsledku jsou rozhodovací konflikt, znalosti, preference narození a přijatelnost pomoci při rozhodování. Skóre rozhodovacího konfliktu (DCS) zahrnuje 16 otázek v 5 dílčích škálách. Použití 5bodového hodnocení Likert 5, od „rozhodně souhlasím“ (0 ​​bodů) po „rozhodně nesouhlasím“ (4 body). Měření znalostí sestává z 15-ti položkového dotazníku, který od účastníků žádá, aby odpověděli „pravda“, „nepravda“ nebo „nejistá“ na sérii prohlášení týkajících se rizik a přínosů každého způsobu porodu. Dříve testovaný Cronbach α pro tento dotazník byl = 0,67.

Sekundárními ukazateli výsledku jsou skutečný výsledek porodu a spokojenost. Škála spokojenosti s rozhodnutím (SWD) zahrnovala šest otázek k měření spokojenosti žen s jejich rozhodnutím pomocí hodnocení Likert 5, od „rozhodně souhlasím“ (5 bodů) po „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod). Ženy mají vyšší skóre indikující zvýšenou SWD. Dříve testované Cronbachovo α bylo 0,88.

Velikost vzorku :

Pomocí softwaru G-POWER 3.1.9.2 byla vypočtena velikost vzorku. Na základě odhadů z předchozí pilotní studie, velikost účinku = 0,40, celková velikost vzorku 156 poskytuje α = 0,05 a výkon = 0,80. Aby bylo možné sledovat předčasné dodávky, špatné prezentace a ztráty, zvýšení požadovaného počtu o 10 procent by bylo 172.

Sběr dat a postupy:

Oprávněné ženy budou pozvány k účasti ve studii, když se zúčastní prenatálního vyšetření při návštěvě porodnické a gynekologické ambulance ve 14.–16. týdnu těhotenství. Poté, co účastníci podepíší písemný souhlas s účastí, budou ženy přiděleny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Všichni účastníci si v tiché místnosti vyplní „osobní základní informace“, „škálu konfliktu rozhodnutí“ a „škálu znalostí“. Po vyplnění dotazníků bude ženám v intervenčních skupinách poskytnuta interaktivní platforma/aplikace pro pomoc při rozhodování o porodu, o které mohou doma diskutovat se svými rodinami. Individuální konzultace poskytne ženám z intervenční skupiny hlavní řešitel nejméně dvakrát během 17-34 týdne těhotenství. Všichni účastníci vyplní „škálu konfliktu rozhodnutí“ a „škálu znalostí“ a „přijatelnost pomoci při rozhodování ve 35.–38. týdnu těhotenství. Sledování se koná měsíc po narození. Ženy po porodu budou dotázány na „skutečné výsledky porodu“ a vyplní dotazník „spokojenosti“, když se zúčastní návštěvy poporodního vyšetření.

Analýza dat:

Kvantitativní data jsou spravována a analyzována pomocí IBM SPSS verze 26.0. Pokud jde o DCS a znalostní skóre, párové t-testy se používají k porovnání rozdílů mezi skupinami ve změně mezi skóre před a po testu.