再発性上咽頭癌に対するタイレリズマブと手術単独の比較

包含基準:

1. 組織学的に再発性上咽頭癌が確認された
2. 再発期間は放射線治療終了から6か月以上です。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
4. 鼻咽頭癌の TNM 病期分類基準 (AJCC、第 8 版、2017) によると、外科チームの評価により、手術で完全切除できる rT1、rT2、rT3、および rT4 患者。
5. 椎前筋膜、頚椎、または総頚動脈/内頚動脈の関与を伴わない、切除可能な再発性局所リンパ節疾患（再発性N1-3）。
6. 書面によるインフォームドコンセントが与えられます。

除外基準:

1. 重度の医学的障害、重要な臓器の機能不全、および/または精神疾患の重大な病歴がある。
2. 他の悪性腫瘍を患っている既知の被験者がいる。
3. -治験治療開始予定日から3か月以内に他の薬物試験に参加している。
4. -計画された治験治療の開始から4週間以内に系統的または局所的なグルココルチコイド療法を受けた。
5. 病気に罹患している場合は、免疫抑制剤による長期治療が必要か、免疫抑制用量による全身的または局所的なグルココルチコイド療法が必要です。
6. -PD-1、抗PD-リガンド1（PD-L1）または細胞傷害性Tリンパ球関連抗原4（CTLA-4）薬剤による治療歴がある。
7. 活動性の自己免疫疾患を患っている（ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、腎炎、血管炎、甲状腺機能亢進症、気管支拡張薬による治療を必要とする喘息など）。 全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬、脱毛症など）の患者も登録できます。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴があり、B型肝炎ウイルス（HBV）DNAコピー数が1000cps/ml以上のB型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性。
9. -計画された治験治療開始から4週間以内に生ワクチンを受けている。
10. 妊娠中または授乳中。
11. 定期的なフォローアップを完了できません。
12. 遠隔転移を伴う上咽頭癌の局所再発