Tirelizumab Plus Chirurgie vs Chirurgie alleen voor recidiverend nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd recidiverend nasofarynxcarcinoom
2. De herhalingstijd is meer dan 6 maanden vanaf het einde van de radiotherapie.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1.
4. Volgens de TNM-stadiëringscriteria van nasofarynxcarcinoom (AJCC, 8e editie, 2017), rT1-, rT2-, rT3- en rT4-patiënten die volledig operatief kunnen worden gereseceerd, zoals beoordeeld door het chirurgisch team.
5. Resectabele recidiverende regionale lymfeklierziekten (recidief N1-3) zonder prevertebrale fascia, halswervels of betrokkenheid van de gemeenschappelijke/interne halsslagader.
6. Gegeven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een ernstige medische aandoening, belangrijke orgaandisfunctie en/of een aanzienlijke voorgeschiedenis van geestesziekte.
2. Heeft proefpersonen gekend met andere kwaadaardige tumoren.
3. Heeft deelgenomen aan andere geneesmiddelenonderzoeken binnen 3 maanden na de geplande start van de studiebehandeling.
4. Kreeg een systematische of lokale glucocorticoïdtherapie binnen 4 weken na de geplande start van de studiebehandeling.
5. Lijden aan ziekten hebben langdurige behandeling met immunosuppressiva nodig, of vereisen systematische of lokale glucocorticoïdtherapie met immunosuppressieve doses.
6. Voorafgaande therapie met een PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) of cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen 4 (CTLA-4) middel.
7. Heeft een actieve auto-immuunziekte (bijv. uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, vasculitis, hyperthyreoïdie en astma waarvoor bronchusverwijdende therapie nodig is). Patiënten met een huidaandoening waarvoor geen systemische behandeling nodig is (bijvoorbeeld vitiligo, psoriasis of alopecia) mogen zich inschrijven.
8. Heeft een bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (HIV), heeft hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief met hepatitis B-virus (HBV) DNA-kopieaantal van ≥1000 cps/ml of hepatitis C-virus (HCV)-antilichaampositief.
9. Heeft binnen 4 weken na de geplande start van de studiebehandeling een levend vaccin gekregen.
10. Zwangerschap of borstvoeding.
11. Kan reguliere follow-up niet voltooien.
12. Lokaal recidief van nasofarynxcarcinoom met metastasen op afstand