Tirelizumab Plus Cirurgia vs Cirurgia Isolada para Carcinoma Nasofaríngeo Recorrente

Critério de inclusão:

1. Carcinoma de nasofaringe recorrente confirmado histologicamente
2. O tempo de recorrência é superior a 6 meses a partir do término da radioterapia.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
4. De acordo com os critérios de estadiamento TNM de carcinoma nasofaríngeo (AJCC, 8ª edição, 2017), pacientes rT1, rT2, rT3 e rT4 que podem ser completamente ressecados por cirurgia conforme avaliação da equipe cirúrgica.
5. Doenças dos linfonodos regionais recorrentes ressecáveis ​​(N1-3 recorrentes) sem fáscia pré-vertebral, vértebras cervicais ou envolvimento da artéria carótida interna/comum.
6. Dado consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Tem distúrbio médico grave, disfunção importante de órgãos e/ou histórico substancial de doença mental.
2. Conhece indivíduos com outros tumores malignos.
3. Participou de outros testes de drogas dentro de 3 meses do início planejado do tratamento do estudo.
4. Recebeu uma terapia sistêmica ou local com glicocorticóide dentro de 4 semanas do início planejado do tratamento do estudo.
5. Sofreu de doenças que precisam de tratamento a longo prazo com drogas imunossupressoras, ou terapia glicocorticóide local ou sistemática necessária com doses imunossupressoras.
6. Terapia prévia com um agente PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) ou antígeno 4 associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4).
7. Tem doença autoimune ativa (por exemplo, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, nefrite, vasculite, hipertireoidismo e asma que requerem terapia broncodilatadora). Pacientes com doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico (por exemplo, vitiligo, psoríase ou alopecia) poderão se inscrever.
8. Tem um histórico conhecido de vírus da imunodeficiência humana (HIV), tem antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo com número de cópias de DNA do vírus da hepatite B (HBV) de ≥1000 cps/ml ou anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) positivo.
9. Recebeu uma vacina viva dentro de 4 semanas após o início planejado do tratamento do estudo.
10. Gravidez ou amamentação.
11. Não é possível concluir o acompanhamento regular.
12. Recidiva local de carcinoma de nasofaringe com metástase à distância