Tirelizumab Plus Chirurgie vs Chirurgie seule pour le carcinome nasopharyngé récurrent

Critère d'intégration:

1. Carcinome nasopharyngé récidivant confirmé histologiquement
2. Le délai de récidive est supérieur à 6 mois à compter de la fin de la radiothérapie.
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
4. Selon les critères de stadification TNM du carcinome du nasopharynx (AJCC, 8e édition, 2017), les patients rT1, rT2, rT3 et rT4 qui peuvent être complètement réséqués par chirurgie selon l'évaluation de l'équipe chirurgicale.
5. Maladies récurrentes des ganglions lymphatiques régionaux résécables (N1-3 récurrentes) sans fascia prévertébral, vertèbres cervicales ou atteinte de l'artère carotide commune/interne.
6. Donné un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. A un trouble médical grave, un dysfonctionnement organique important et / ou des antécédents importants de maladie mentale.
2. A des sujets connus avec d'autres tumeurs malignes.
3. A participé à d'autres essais de médicaments dans les 3 mois suivant le début prévu du traitement à l'étude.
4. A reçu une corticothérapie systématique ou locale dans les 4 semaines suivant le début prévu du traitement à l'étude.
5. Les personnes souffrant de maladies nécessitent un traitement à long terme avec des médicaments immunosuppresseurs, ou nécessitent une corticothérapie systématique ou locale avec des doses immunosuppressives.
6. Traitement antérieur avec un agent PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) ou cytotoxique T lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4).
7. A une maladie auto-immune active (par exemple, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, néphrite, vascularite, hyperthyroïdie et asthme nécessitant un traitement bronchodilatateur). Les patients atteints d'une maladie de la peau ne nécessitant pas de traitement systémique (par exemple, le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) seront autorisés à s'inscrire.
8. A des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), a l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) positif avec un nombre de copies d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) ≥ 1000cps/ml ou un anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) positif.
9. A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines suivant le début prévu du traitement à l'étude.
10. Grossesse ou allaitement.
11. Ne peut pas terminer le suivi régulier.
12. Récidive locale d'un carcinome du nasopharynx avec métastase à distance