糖尿病性足コンソーシアム (DFC) 試験に登録された患者からの追加のバイオレポジトリ データの補助収集
2024年7月23日 更新者：Cathie Spino, ScD、University of Michigan
DFC試験に登録された患者からの追加のバイオレポジトリデータの補助収集
バイオレポジトリは、他の現在および将来の DFC 研究研究に登録された参加者からのバイオサンプルとデータを収集および保存するための糖尿病性足コンソーシアム (DFC) の活動をガイドします。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
親 DFC 研究に登録している参加者は、同時に DFC バイオレポジトリへの参加についてもアプローチされます。
同意する場合、参加者は、登録時に血液、尿、創傷デブリドマン組織、および創傷被覆材のサンプルを提供するよう求められます。
参加者は、その後 2 年間、6 か月ごとに電話で連絡を受け、傷に関する縦断的なデータを収集します。
バイオレポジトリからのデータとサンプルは、一次研究中に収集されたデータとともに、補助研究者が利用できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33126
- University of Miami
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病性足潰瘍を有する成人糖尿病患者
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供します
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 年齢 > 18 歳
- -米国糖尿病協会（ADA）のガイドラインによる1型または2型糖尿病または前糖尿病の以前の診断
- 計画中または承認済みの DFC プロトコルの一部に含める
除外基準:
- 登録されている主要な DFC プロトコルの除外基準を満たす個人は、バイオレポジトリー プログラムへの参加からも除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の同意
時間枠：2年まで
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DFC研究のうち、バイオレポジトリーへの参加に同意した参加者の割合、研究別および全体
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2年まで
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採取された生体試料
時間枠：2年まで
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収集された生体試料の割合、種類別、予想されるものの中から、研究別、全体的に
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Brian Schmidt, DPM、University of Michigan
- スタディチェア：Cathie Spino, ScD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2024年4月17日
研究の完了 (実際)
2024年4月17日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月22日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。