Dodatkowe gromadzenie dodatkowych danych z biorepozytoriów od pacjentów włączonych do badań Konsorcjum ds. Stopy Cukrzycowej (DFC)
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Dodatkowe gromadzenie dodatkowych danych biorepozytoryjnych od pacjentów włączonych do badań DFC
Biorepozytorium będzie kierować działaniami Konsorcjum Diabetic Foot Consortium (DFC) w zakresie gromadzenia i przechowywania biopróbek i danych od uczestników zapisanych do innych obecnych i przyszłych badań naukowych DFC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy rejestrujący się w nadrzędnym badaniu badawczym DFC zostaną jednocześnie poproszeni o udział w biorepozytorium DFC.
Jeśli wyrażą na to zgodę, uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek krwi, moczu, tkanek do opracowywania ran i opatrunków w momencie rejestracji i ponownie, jeśli będzie to właściwe i zgodnie z harmonogramem pierwotnej wizyty studyjnej.
Uczestnicy będą również kontaktować się telefonicznie co sześć miesięcy przez następne dwa lata, aby zebrać dane podłużne dotyczące ich rany.
Dane i próbki z Biorepozytorium wraz z danymi zebranymi podczas badania podstawowego będą dostępne dla badaczy pomocniczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- University of Miami
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z cukrzycą i owrzodzeniem stopy cukrzycowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnia pisemną świadomą zgodę
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Wiek > 18 lat
- Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 1 lub typu 2 lub stanu przedcukrzycowego zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (ADA).
- Włączenie do części dowolnego planowanego lub zatwierdzonego protokołu DFC
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która spełnia kryteria wykluczenia podstawowego protokołu DFC, do którego jest zapisana, również zostanie wykluczona z udziału w programie biorepozytoriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda uczestników
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odsetek uczestników wyrażających zgodę na udział w biorepozytorium spośród badań DFC, według badań i ogółem
|
Do 2 lat
|
|
Zebrano próbki biologiczne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odsetek biopróbek pobranych według rodzaju, spośród spodziewanych, według badań i ogółem
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Schmidt, DPM, University of Michigan
- Krzesło do nauki: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00193015
- 5U24DK122927-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .