Aanvullende verzameling van aanvullende biorepository-gegevens van patiënten die zijn ingeschreven in onderzoeken naar het Diabetic Foot Consortium (DFC)
23 juli 2024 bijgewerkt door: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Aanvullende verzameling van aanvullende biorepository-gegevens van patiënten die zijn ingeschreven in DFC-onderzoeken
De Biorepository zal de activiteiten van het Diabetic Foot Consortium (DFC) begeleiden voor het verzamelen en opslaan van biosamples en gegevens van deelnemers die deelnemen aan andere huidige en toekomstige DFC-onderzoeksstudies.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die zich inschrijven voor een ouder-DFC-onderzoeksonderzoek zullen gelijktijdig worden benaderd over deelname aan de DFC Biorepository.
Als het goed is, wordt de deelnemers gevraagd bloed, urine, wonddebridementweefsel en wondverbandmonsters te verstrekken op het moment van inschrijving en nog een keer indien van toepassing en zoals samenvalt met het primaire onderzoeksbezoekschema.
De deelnemers zullen daarna gedurende twee jaar ook om de zes maanden telefonisch worden gecontacteerd om longitudinale gegevens over hun wond te verzamelen.
Gegevens en monsters uit de Biorepository, samen met gegevens die tijdens het primaire onderzoek zijn verzameld, zullen beschikbaar zijn voor ondersteunende onderzoekers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- University of Miami
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen diabetespatiënten met een diabetisch voetulcus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Leeftijd > 18 jaar
- Eerdere diagnose van diabetes type 1 of type 2 of prediabetes volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA).
- Opname in een onderdeel van een gepland of goedgekeurd DFC-protocol
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die voldoet aan de uitsluitingscriteria van het primaire DFC-protocol waarin hij is ingeschreven, wordt ook uitgesloten van deelname aan het biorepository-programma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers stemmen ermee in
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Percentage deelnemers dat instemt met deelname aan de biorepository uit DFC-onderzoeken, per onderzoek en in het algemeen
|
Tot 2 jaar
|
|
Biospecimens verzameld
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Percentage biospecimens verzameld, per type, uit de verwachte, per studie en in het algemeen
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Schmidt, DPM, University of Michigan
- Studie stoel: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00193015
- 5U24DK122927-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .