Diabetic Foot Consortium(DFC) 시험에 등록된 환자의 추가 생체 저장소 데이터의 부가 수집
2024년 7월 23일 업데이트: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
DFC 시험에 등록된 환자의 추가 생체 저장소 데이터의 부가 수집
Biorepository는 다른 현재 및 미래의 DFC 연구 연구에 등록된 참가자의 생체 샘플 및 데이터를 수집하고 저장하기 위한 DFC(당뇨병 발 컨소시엄) 활동을 안내할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
부모 DFC 연구 연구에 등록하는 참가자는 DFC Biorepository 참여에 대해서도 동시에 접근할 것입니다.
동의하는 경우 참가자는 등록 시점에 혈액, 소변, 상처 조직 및 상처 드레싱 샘플을 제공하도록 요청받게 되며 적절할 경우 1차 연구 방문 일정과 동시에 한 번 더 제공됩니다.
또한 참가자는 이후 2년 동안 6개월마다 전화로 연락하여 상처에 대한 종적 데이터를 수집합니다.
Biorepository의 데이터 및 샘플은 기본 연구 중에 수집된 데이터와 함께 보조 연구원이 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33126
- University of Miami
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병성 족부궤양이 있는 성인 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 나이 > 18세
- ADA(American Diabetes Association) 지침에 따른 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계의 이전 진단
- 계획되거나 승인된 DFC 프로토콜의 일부에 포함
제외 기준:
- 등록된 기본 DFC 프로토콜의 제외 기준을 충족하는 개인은 biorepository 프로그램 참여에서도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 동의
기간: 최대 2년
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DFC 연구 중 바이오리포지토리 참여에 동의한 참여자의 비율, 연구별 및 전체
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최대 2년
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수집된 생물 표본
기간: 최대 2년
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연구 및 전체에서 예상되는 것 중에서 유형별로 수집된 생물 표본의 비율
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brian Schmidt, DPM, University of Michigan
- 연구 의자: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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