Biorepository-tietojen lisäkeräys potilailta, jotka osallistuivat Diabetic Foot Consortium (DFC) -tutkimuksiin
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Biorepository-tietojen lisäkeräys DFC-kokeisiin osallistuneilta potilailta
Biovarasto ohjaa Diabetic Foot Consortium (DFC) -toimintaa bionäytteiden ja tietojen keräämiseksi ja tallentamiseksi muihin nykyisiin ja tuleviin DFC-tutkimuksiin osallistuneilta osallistujilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
DFC-emotutkimukseen ilmoittautuvia osallistujia pyydetään samanaikaisesti myös DFC-bioarkistoon osallistumisesta.
Osallistujia pyydetään tarvittaessa toimittamaan verta, virtsaa, haavakudosta ja haavasidosnäytteitä ilmoittautumisen yhteydessä ja tarvittaessa vielä kerran, jos se sopii yhteen ensisijaisen opintokäynnin aikataulun kanssa.
Osallistujiin ollaan myös yhteydessä puhelimitse kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan tämän jälkeen pitkittäistietojen keräämiseksi heidän haavastaan.
Bioarkiston tiedot ja näytteet sekä perustutkimuksen aikana kerätyt tiedot ovat apututkijoiden käytettävissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- University of Miami
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset diabeetikot, joilla on diabeettinen jalkahaava
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Ikä > 18 vuotta
- Aikaisempi diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta tai esidiabeteksesta American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukaan
- Sisällytetään minkä tahansa suunnitellun tai hyväksytyn DFC-protokollan osaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka täyttää ensisijaisen DFC-protokollan poissulkemiskriteerit, johon hän on ilmoittautunut, suljetaan myös pois bioarkiston ohjelmasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat suostuvat
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suostuivat osallistumaan bioarkistoon DFC-tutkimusten joukosta, tutkimukseittain ja yleisesti
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Bionäytteet kerätty
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Bionäytteiden osuus, joka on kerätty tyypin mukaan, odotettujen näytteiden joukosta, tutkimuksesta ja yleisesti
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Schmidt, DPM, University of Michigan
- Opintojen puheenjohtaja: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00193015
- 5U24DK122927-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .