Raccolta aggiuntiva di ulteriori dati di biorepository da pazienti arruolati negli studi del Diabetic Foot Consortium (DFC)
23 luglio 2024 aggiornato da: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Raccolta aggiuntiva di ulteriori dati di biorepository da pazienti arruolati in studi DFC
Il Biorepository guiderà le attività del Diabetic Foot Consortium (DFC) per la raccolta e l'archiviazione di campioni biologici e dati dai partecipanti iscritti ad altri studi di ricerca DFC attuali e futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti che si iscrivono a uno studio di ricerca DFC genitore saranno contemporaneamente contattati per partecipare anche al DFC Biorepository.
Se d'accordo, ai partecipanti verrà chiesto di fornire campioni di sangue, urina, tessuto di sbrigliamento della ferita e medicazione della ferita al momento dell'arruolamento e ancora una volta, se appropriato e in concomitanza con il programma della visita dello studio primario.
I partecipanti saranno anche contattati telefonicamente ogni sei mesi per i due anni successivi per raccogliere dati longitudinali sulla loro ferita.
I dati e i campioni del Biorepository, insieme ai dati raccolti durante lo studio primario, saranno disponibili per i ricercatori ausiliari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- University of Miami
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici adulti con ulcera del piede diabetico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornisce il consenso informato scritto
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Età > 18 anni
- Precedente diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 o pre-diabete secondo le linee guida dell'American Diabetes Association (ADA).
- Inclusione in una parte di qualsiasi protocollo DFC pianificato o approvato
Criteri di esclusione:
- Un individuo che soddisfa i criteri di esclusione del protocollo DFC primario in cui è iscritto sarà escluso anche dalla partecipazione al programma di biorepository.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consenzienti dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Percentuale di partecipanti che acconsentono alla partecipazione al biorepository tra gli studi DFC, per studio e in generale
|
Fino a 2 anni
|
|
Campioni biologici raccolti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Proporzione di campioni biologici raccolti, per tipo, tra quelli attesi, per studio e complessivamente
|
Fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Schmidt, DPM, University of Michigan
- Cattedra di studio: Cathie Spino, ScD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00193015
- 5U24DK122927-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .