Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplerende innsamling av ytterligere biorepository-data fra pasienter som er registrert i Diabetic Foot Consortium (DFC)-forsøk

23. juli 2024 oppdatert av: Cathie Spino, ScD, University of Michigan

Supplerende innsamling av ytterligere biorepository-data fra pasienter som er registrert i DFC-forsøk

Biorepositoriet vil veilede Diabetic Foot Consortium (DFC) aktiviteter for innsamling og lagring av bioprøver og data fra deltakere som er registrert i andre nåværende og fremtidige DFC-forskningsstudier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere som melder seg på en overordnet DFC-forskningsstudie vil samtidig bli kontaktet om å delta i DFC Biorepository også. Hvis det er akseptabelt, vil deltakerne bli bedt om å gi blod, urin, sårdebrideringsvev og sårforbindingsprøver på tidspunktet for registrering og en gang til hvis det er hensiktsmessig og som faller sammen med tidsplanen for primær studiebesøk. Deltakerne vil også bli kontaktet via telefon hver sjette måned i to år deretter for å samle longitudinelle data om såret deres. Data og prøver fra Biorepository, sammen med data samlet inn under primærstudien, vil være tilgjengelig for hjelpeforskere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • University of Miami
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne diabetespasienter med diabetisk fotsår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir skriftlig informert samtykke
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet
  • Alder > 18 år
  • Tidligere diagnose av type 1 eller type 2 diabetes eller pre-diabetes i henhold til American Diabetes Association (ADA) retningslinjer
  • Inkludering i en del av enhver planlagt eller godkjent DFC-protokoll

Ekskluderingskriterier:

  • En person som oppfyller eksklusjonskriteriene i den primære DFC-protokollen de er registrert i, vil også bli ekskludert fra deltakelse i biorepository-programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerne samtykker
Tidsramme: Inntil 2 år
Andel deltakere som samtykker til deltakelse i biorepositoriet blant DFC-studier, etter studie og totalt sett
Inntil 2 år
Bioprøver samlet inn
Tidsramme: Inntil 2 år
Andel innsamlede bioprøver, etter type, blant de forventede, etter studie og totalt sett
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Miami
University of California, San Francisco
Stanford University
Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Schmidt, DPM, University of Michigan
  • Studiestol: Cathie Spino, ScD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00193015
  • 5U24DK122927-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere