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PMC-P-07研究でCellgram-LCを投与されたアルコール性肝硬変患者の長期追跡調査

2024年3月20日 更新者：Pharmicell Co., Ltd.
この長期フォローアップは、PMC-P-07 試験で Cellgram-LC を投与したアルコール性肝硬変患者の安全性を評価するために設計されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アルコール性肝硬変患者における Cellgram-LC の単回投与後 60 か月間の安全性を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Bucheon、大韓民国
        • 募集
        • Soonchunhyang University Hospital
        • コンタクト：
      • Cheonan、大韓民国
        • 募集
        • Soonchunhyang University Hospital
        • コンタクト：
      • ChunCheon、大韓民国
      • ChunCheon、大韓民国
      • Gangneung-si、大韓民国
        • 募集
        • Gangneung Asan Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Korea University Anam Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Soonchunhyang University Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • コンタクト：
      • Wonju、大韓民国
        • 募集
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sun-gu Baek
      • Yongin、大韓民国
        • 募集
        • Yongin Severance Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. PMC-P-07臨床試験に参加し、Cellgram-LCを受けた方
  2. 本調査への参加を書面にて任意に同意した者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セルグラム-LC
PMC-P-07試験でCellgram-LCを投与されたアルコール性肝硬変患者。
生物学的：セルグラム-LC
PMC-P-07試験でCellgram-LCを投与された患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AESIの割合
時間枠：5年間
死亡、組織または臓器の新生物または悪性腫瘍、以前の自己免疫疾患の増悪または新たな発生を含む免疫応答、Cellgram LCに関連するその他の遅延AE)
5年間
肝移植率
時間枠：5年間
肝移植
5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pharmicell Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Moonyoung Kim、Wonju Severance Christian Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月24日

一次修了 (推定)

2026年8月24日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PMC-P-07-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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