PMC-P-07 연구에서 Cellgram-LC를 투여한 알코올성 간경변증 환자의 장기 추적
2024년 3월 20일 업데이트: Pharmicell Co., Ltd.
PMC-P-07 연구에서 Cellgram-LC를 투여한 알코올성 간경변증 환자의 안전성을 평가하기 위한 장기 추적 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
알코올성 간경변증 환자에서 Cellgram-LC 단회 투여 후 60개월 동안의 안전성을 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JIYEOUN JEONG
- 전화번호: 82-2-3496-0134
- 이메일: jyjeong@pharmicell.com
연구 장소
-
-
-
Bucheon, 대한민국
- 모병
- Soonchunhyang University Hospital
-
연락하다:
- Sang-gyun Kim
- 이메일: mcnulty@schmc.ac.kr
-
Cheonan, 대한민국
- 모병
- Soonchunhyang University Hospital
-
연락하다:
- hongsoo kim
- 이메일: khskhs@sch.ac.kr
-
ChunCheon, 대한민국
- 모병
- Gangwon National University Hospital
-
연락하다:
- Daehee Choi
- 이메일: dhchoi-md@kangwon.ac.kr
-
ChunCheon, 대한민국
- 모병
- Hallym Univ. Medical Center
-
연락하다:
- Ki-tae Seok
- 이메일: diarrhea100@hanmail.net
-
Gangneung-si, 대한민국
- 모병
- Gangneung Asan Hospital
-
연락하다:
- Gapjin Cheon
- 이메일: 1000@gnah.co.kr
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jeonghwan Yoon
- 이메일: yoonjh@snu.ac.kr
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
연락하다:
- Yeonseok Seo
- 이메일: drseo@korea.ac.kr
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Soonchunhyang University Hospital
-
연락하다:
- Jaeyoung Jang
- 이메일: jyjang@schmc.ac.kr
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Eunpyeong ST. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Sihyeon Bae
- 이메일: baesh@catholic.ac.kr
-
Wonju, 대한민국
- 모병
- Wonju Severance Christian Hospital
-
연락하다:
- Moonyoung Kim
- 이메일: drkimmy@yonsei.ac.kr
-
부수사관:
- Sun-gu Baek
-
Yongin, 대한민국
- 모병
- Yongin Severance Hospital
-
연락하다:
- Jakyung Kim
- 이메일: ceciliak@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PMC-P-07 임상시험에 참여하여 Cellgram-LC를 투여 받은 자
- 본 조사에 참여하기로 서면으로 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 셀그램-LC
PMC-P-07 연구에서 Cellgram-LC를 투여한 알코올성 간경변증 환자.
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PMC-P-07 연구에서 Cellgram-LC를 투여한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AESI 비율
기간: 5년 동안
|
조직 또는 기관의 사망, 신생물 또는 악성 종양, 이전 자가면역 질환의 악화 또는 새로운 발발을 포함한 면역 반응, Cellgram LC와 관련된 기타 지연된 AE)
|
5년 동안
|
|
간 이식 비율
기간: 5년 동안
|
간 이식
|
5년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moonyoung Kim, Wonju Severance Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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셀그램-LC에 대한 임상 시험
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Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de la Recherche... 그리고 다른 협력자들완전한
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Chang Gung Memorial Hospital알려지지 않은
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University of Maryland, BaltimoreIndiana University Health완전한
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The University of Texas Health Science Center at...Retirement Research Foundation완전한