Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PMC-P-07-tutkimuksessa Cellgram-LC:tä saaneiden alkoholista maksakirroosia sairastavien potilaiden pitkäaikainen seuranta

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pharmicell Co., Ltd.
Tämä pitkäaikaisseuranta on suunniteltu arvioimaan sellaisten alkoholista maksakirroosia sairastavien potilaiden turvallisuutta, jotka olivat saaneet Cellgram-LC:tä PMC-P-07-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Turvallisuuden arvioimiseksi 60 kuukauden ajan Cellgram-LC:n kerta-annoksen jälkeen potilailla, joilla on alkoholiperäinen maksakirroosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Bucheon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • ChunCheon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangwon National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • ChunCheon, Korean tasavalta
      • Gangneung-si, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangneung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wonju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sun-gu Baek
      • Yongin, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yongin Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ne, jotka osallistuivat PMC-P-07 kliinisiin tutkimuksiin ja saivat Cellgram-LC:tä
  2. Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat kirjallisesti osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cellgram-LC
Alkoholista maksakirroosia sairastavat potilaat, jotka olivat saaneet Cellgram-LC:tä PMC-P-07-tutkimuksessa.
Biologinen: Cellgram-LC
Potilaat, jotka olivat saaneet Cellgram-LC:tä PMC-P-07-tutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AESI:n nopeus
Aikaikkuna: 5 vuoden ajan
kuolema, kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet kudoksissa tai elimissä, immuunivaste, mukaan lukien aiempien autoimmuunitautien paheneminen tai uudet puhkeaminen, muu viivästynyt Cellgram LC:hen liittyvä AE)
5 vuoden ajan
Maksansiirron määrä
Aikaikkuna: 5 vuoden ajan
Maksansiirto
5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmicell Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Moonyoung Kim, Wonju Severance Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMC-P-07-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa