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脳卒中片麻痺患者における下腿三頭筋の超音波検査の特徴 (TriUS)

2021年10月24日 更新者:Alessio Baricich

脳卒中片麻痺患者における下腿三頭筋の筋肉の特徴: 超音波検査による臨床的意義

この研究は、片麻痺患者において、A型ボツリヌス毒素による痙縮の焦点治療に関する筋肉の超音波構造の変化を評価することを目的としています。この目的のために、超音波取得に対して平均エコー強度の分析が実行され、考えられる相関関係が特定されます。筋肉のエコー源性、ペネーション角度の変化、束の長さの間。

画像処理操作には、ImageJ ソフトウェアを適用しました。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちのユニットですでに局所的な脳卒中後の痙縮の治療を受けている被験者

説明

包含基準:

  • 片側性虚血性脳卒中または出血性脳卒中(臨床検査および神経放射線学的所見により文書化される)
  • 下肢筋肉の痙縮の存在、修正アシュワース スケール 3 で少なくともグレード 1+。
  • 年齢 ≥ 18 歳

除外基準:

  • 脳卒中前に歩行不能
  • 重度の認知障害の存在
  • 臨床所見を妨げる可能性のある他の筋骨格系、神経系、または心肺系の障害の存在
  • BoNT-A治療が禁忌となる皮膚病変の存在
  • 以前の外科的筋腱延長

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉構造のバリエーション
時間枠:研究完了までの単一の測定(1年間)

主な結果は、処置中の筋肉構造の変化を検出することにあります。

この尺度は、最初の接種と画像取得の瞬間の間の時間枠、および実行された治療サイクルの数に関連します。 目的は、BoNT-A 注射と筋肉構造の進化の間の潜在的な相関関係を明らかにすることです。

評価の時点は事前に定義されていませんが、脳卒中発症からの時間、および該当する場合は最初の BoNT-A 注射からの時間が記録されます。

各参加者は研究全体の期間中に 1 回評価されます。

研究完了までの単一の測定(1年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月14日

一次修了 (予想される)

2021年12月13日

研究の完了 (予想される)

2021年12月13日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月24日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月24日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TriUS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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