Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triceps Surae ultrahangos jellemzői a hemiparetikus stroke túlélőinél (TriUS)

2021. október 24. frissítette: Alessio Baricich

Triceps Surae izom jellemzői félparetikus stroke túlélőknél: az ultrahangos kiértékelés klinikai következményei

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje hemiparetikus betegek izom-ultrahang szerkezetének változásait a spaszticitás A típusú botulinum toxinnal végzett fokális kezelésével kapcsolatban. Ebből a célból az átlagos visszhang intenzitás elemzése az ultrahang felvételeken történik, azonosítva a lehetséges összefüggéseket. az izomechogenitás, a pennation szög változásai és a fasciculusok hossza között.

A képfeldolgozási műveletekhez az ImageJ szoftvert alkalmaztuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiket már kezeltek osztályunkon fokális stroke utáni spaszticitás miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldali ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke (klinikai vizsgálattal és neuroradiológiai leletekkel dokumentálva)
  • spaszticitás jelenléte az alsó végtagi izmoknál, legalább 1+ fokozat a módosított Ashworth-skála 3 szerint.
  • életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • járásképtelenség a stroke előtt
  • súlyos kognitív károsodás jelenléte
  • egyéb mozgásszervi, neurológiai vagy kardiopulmonális károsodás jelenléte, amely befolyásolhatja a klinikai eredményeket
  • olyan bőrelváltozások jelenléte, amelyek ellenjavallhatják a BoNT-A kezelést
  • korábbi műtéti myotendinosus megnyúlás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomszerkezeti eltérések
Időkeret: egyetlen intézkedés a tanulmányok befejezéséig (1 év)

Az elsődleges eredmény az izomszerkezeti eltérések kimutatása az eljárás során.

Ez az intézkedés az első oltás és a képfelvétel pillanata közötti időkerethez, valamint az elvégzett terápiás ciklusok számához kapcsolódik. A cél az, hogy meghatározzuk a lehetséges összefüggést a BoNT-A injekció és az izomszerkezet evolúciója között.

Az értékelés időpontja nincs előre meghatározva, de rögzítésre kerül a stroke kezdete óta eltelt idő és adott esetben az első BoNT-A injekciótól számított idő.

Minden résztvevőt egyszer értékelnek a vizsgálat teljes időtartama alatt.
egyetlen intézkedés a tanulmányok befejezéséig (1 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alessio Baricich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TriUS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel