Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka ultrasonograficzna tricepsa Surae u osób, które przeżyły udar połowiczy (TriUS)

24 października 2021 zaktualizowane przez: Alessio Baricich

Charakterystyka mięśnia trójgłowego ramienia u osób po udarze połowiczym: implikacje kliniczne z oceny ultrasonograficznej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian w strukturze ultrasonograficznej mięśni u pacjentów z niedowładem połowiczym pod kątem ogniskowego leczenia spastyczności toksyną botulinową typu A. W tym celu przeprowadzona zostanie analiza średniego natężenia echa na akwizycjach ultrasonograficznych, identyfikując możliwe korelacje między echogenicznością mięśni, zmianami kąta pennacji i długością pęczków.

Do operacji przetwarzania obrazu zastosowano oprogramowanie ImageJ.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby już leczone z powodu ogniskowej spastyczności poudarowej w naszym Oddziale

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny udar niedokrwienny lub krwotoczny (potwierdzony badaniem klinicznym i badaniem neuroradiologicznym)
  • obecność spastyczności w mięśniach kończyn dolnych co najmniej stopnia 1+ w zmodyfikowanej 3 skali Ashwortha.
  • wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do chodzenia przed udarem
  • obecność ciężkich zaburzeń poznawczych
  • obecność innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych lub krążeniowo-oddechowych, które mogą wpływać na wyniki badań klinicznych
  • obecność zmian skórnych, które mogą stanowić przeciwwskazanie do leczenia BoNT-A
  • wcześniejsze chirurgiczne wydłużenie mięśniowo-ścięgniste

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w budowie mięśni
Ramy czasowe: pojedynczy środek do ukończenia studiów (1 rok)

Podstawowym rezultatem jest wykrycie zmian w strukturze mięśni podczas zabiegu.

Miara ta będzie związana z ramami czasowymi między pierwszą inokulacją a momentem pozyskania obrazu oraz z liczbą wykonanych cykli terapeutycznych. Celem jest określenie potencjalnej korelacji między wstrzyknięciem BoNT-A a ewolucją struktury mięśni.

Punkt czasowy oceny nie jest z góry określony, ale rejestrowany będzie czas od początku udaru oraz, jeśli ma to zastosowanie, od pierwszego wstrzyknięcia BoNT-A.

Każdy uczestnik zostanie oceniony raz podczas całego okresu trwania badania.

pojedynczy środek do ukończenia studiów (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj