- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097482
Charakterystyka ultrasonograficzna tricepsa Surae u osób, które przeżyły udar połowiczy (TriUS)
Charakterystyka mięśnia trójgłowego ramienia u osób po udarze połowiczym: implikacje kliniczne z oceny ultrasonograficznej
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian w strukturze ultrasonograficznej mięśni u pacjentów z niedowładem połowiczym pod kątem ogniskowego leczenia spastyczności toksyną botulinową typu A. W tym celu przeprowadzona zostanie analiza średniego natężenia echa na akwizycjach ultrasonograficznych, identyfikując możliwe korelacje między echogenicznością mięśni, zmianami kąta pennacji i długością pęczków.
Do operacji przetwarzania obrazu zastosowano oprogramowanie ImageJ.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessio Baricich, MD PhD
- Numer telefonu: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@med.uniupo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Maggiore della Carità University Hospital
-
Kontakt:
- Alessio Baricich
- Numer telefonu: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny udar niedokrwienny lub krwotoczny (potwierdzony badaniem klinicznym i badaniem neuroradiologicznym)
- obecność spastyczności w mięśniach kończyn dolnych co najmniej stopnia 1+ w zmodyfikowanej 3 skali Ashwortha.
- wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do chodzenia przed udarem
- obecność ciężkich zaburzeń poznawczych
- obecność innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych lub krążeniowo-oddechowych, które mogą wpływać na wyniki badań klinicznych
- obecność zmian skórnych, które mogą stanowić przeciwwskazanie do leczenia BoNT-A
- wcześniejsze chirurgiczne wydłużenie mięśniowo-ścięgniste
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany w budowie mięśni
Ramy czasowe: pojedynczy środek do ukończenia studiów (1 rok)
|
Podstawowym rezultatem jest wykrycie zmian w strukturze mięśni podczas zabiegu. Miara ta będzie związana z ramami czasowymi między pierwszą inokulacją a momentem pozyskania obrazu oraz z liczbą wykonanych cykli terapeutycznych. Celem jest określenie potencjalnej korelacji między wstrzyknięciem BoNT-A a ewolucją struktury mięśni. Punkt czasowy oceny nie jest z góry określony, ale rejestrowany będzie czas od początku udaru oraz, jeśli ma to zastosowanie, od pierwszego wstrzyknięcia BoNT-A. Każdy uczestnik zostanie oceniony raz podczas całego okresu trwania badania. |
pojedynczy środek do ukończenia studiów (1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TriUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany