Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triceps Surae Ultrasonografische kenmerken bij hemiparetische beroerte-overlevenden (TriUS)

24 oktober 2021 bijgewerkt door: Alessio Baricich

Triceps Surae-spierkenmerken bij hemiparetische beroerte-overlevenden: klinische implicaties van echografische evaluatie

Deze studie heeft tot doel om bij hemiparetische patiënten de veranderingen in de ultrasone structuur van spieren te evalueren met betrekking tot de focale behandeling van spasticiteit met botulinumtoxine type A. Hiertoe zal de analyse van de gemiddelde echo-intensiteit worden uitgevoerd op echografische acquisities, waarbij de mogelijke correlaties worden geïdentificeerd. tussen de echogeniciteit van de spier, de variaties in de pennatiehoek en de lengte van de bundels.

Voor beeldverwerkingsbewerkingen werd ImageJ-software toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Alessio Baricich, MD PhD
Telefoonnummer: 03213734844
E-mail: alessio.baricich@med.uniupo.it

Studie Locaties

Italië
- - Novara, Italië, 28100
    - Werving
    - Maggiore della Carità University Hospital
    - Contact:
      
      Alessio Baricich
      
      Telefoonnummer: 03213734844
      
      E-mail: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die al zijn behandeld voor focale spasticiteit na een beroerte in onze afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

unilaterale ischemische of hemorragische beroerte (gedocumenteerd met klinisch onderzoek en neuroradiologische bevindingen)
aanwezigheid van spasticiteit bij de spieren van de onderste ledematen, ten minste graad 1+ op de gemodificeerde Ashworth-schaal 3.
leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

onvermogen om te lopen voor een beroerte
aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen
aanwezigheid van andere musculoskeletale, neurologische of cardiopulmonale stoornissen die klinische bevindingen kunnen verstoren
aanwezigheid van huidlaesies die een BoNT-A-behandeling kunnen contra-indiceren
eerdere chirurgische myotendineuze verlenging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
variaties in de spierstructuur Tijdsspanne: eenmalige maatregel tot en met afronding van de studie (1 jaar)	Het primaire resultaat bestaat uit het detecteren van variaties in de spierstructuur tijdens de procedure. Deze maat zal gerelateerd zijn aan het tijdsbestek tussen de eerste inenting en het moment van beeldacquisitie, en aan het aantal uitgevoerde therapeutische cycli. Het doel is om de mogelijke correlatie tussen BoNT-A-injectie en evolutie van de spierstructuur te bepalen. Het tijdstip van beoordeling is niet vooraf bepaald, maar de tijd sinds het begin van de beroerte en, indien van toepassing, vanaf de eerste BoNT-A-injectie wordt geregistreerd. Elke deelnemer wordt één keer beoordeeld tijdens de totale duur van het onderzoek.	eenmalige maatregel tot en met afronding van de studie (1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alessio Baricich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TriUS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .