Triceps Surae ultrasonografiske egenskaper hos overlevende av hemiparetisk slag (TriUS)
Triceps Surae-muskelkarakteristikker hos overlevende av hemiparetisk slag: kliniske implikasjoner fra ultrasonografisk evaluering
Denne studien tar sikte på å evaluere, hos hemiparetiske pasienter, endringer i muskelultralydstruktur om fokal behandling av spastisitet med botulinumtoksin type A. For dette formålet vil analysen av gjennomsnittlig ekkointensitet bli utført på ultralydinnsamlinger, og identifisere mulige korrelasjoner mellom muskelekkogenisiteten, variasjonene i pennasjonsvinkelen og lengden på fasciklene.
For bildebehandlingsoperasjoner ble ImageJ-programvare brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessio Baricich, MD PhD
- Telefonnummer: 03213734844
- E-post: alessio.baricich@med.uniupo.it
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Rekruttering
- Maggiore della Carità University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alessio Baricich
- Telefonnummer: 03213734844
- E-post: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig iskemisk eller hemorragisk hjerneslag (dokumentert med klinisk undersøkelse og neuroradiologiske funn)
- tilstedeværelse av spastisitet ved muskler i underekstremiteter, minst grad 1+ i den modifiserte Ashworth-skala 3.
- alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gå før hjerneslag
- tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt
- tilstedeværelse av annen muskel-, skjelett-, nevrologisk eller kardiopulmonal svekkelse som kan forstyrre kliniske funn
- tilstedeværelse av hudlesjoner som kan kontraindisere BoNT-A-behandling
- tidligere kirurgisk myotendinøs forlengelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjoner i muskelstruktur
Tidsramme: enkelttiltak gjennom studiegjennomføring (1 år)
|
Det primære resultatet består i å oppdage muskelstrukturvariasjoner under prosedyren. Dette målet vil være relatert til tidsrammen mellom første inokulering og øyeblikket for bildeopptak, og til antall utførte terapeutiske sykluser. Målet er å bestemme den potensielle korrelasjonen mellom BoNT-A-injeksjon og muskelstrukturutvikling. Tidspunktet for vurderingen er ikke forhåndsdefinert, men tiden siden hjerneslag startet og, hvis aktuelt, fra den første BoNT-A-injeksjonen vil bli registrert. Hver deltaker vil bli vurdert én gang i løpet av den totale varigheten av studien. |
enkelttiltak gjennom studiegjennomføring (1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TriUS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .