Caratteristiche ecografiche del tricipite surae nei sopravvissuti all'ictus emiparetico (TriUS)
Caratteristiche del muscolo tricipite della sura nei sopravvissuti all'ictus emiparetico: implicazioni cliniche dalla valutazione ecografica
Questo studio si propone di valutare, in pazienti emiparetici, le modificazioni della struttura ecografica muscolare in relazione al trattamento focale della spasticità con tossina botulinica di tipo A. A tale scopo verrà effettuata l'analisi dell'intensità media dell'eco sulle acquisizioni ecografiche, individuando le possibili correlazioni tra l'ecogenicità muscolare, le variazioni dell'angolo di pennazione e la lunghezza dei fascicoli.
Per le operazioni di elaborazione delle immagini, è stato applicato il software ImageJ.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessio Baricich, MD PhD
- Numero di telefono: 03213734844
- Email: alessio.baricich@med.uniupo.it
Luoghi di studio
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Maggiore della Carità University Hospital
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Contatto:
- Alessio Baricich
- Numero di telefono: 03213734844
- Email: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus ischemico o emorragico unilaterale (documentato con esame clinico e reperti neuroradiologici)
- presenza di spasticità ai muscoli degli arti inferiori, almeno di grado 1+ nella Ashworth Scale 3 modificata.
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- incapacità di camminare prima dell'ictus
- presenza di grave compromissione cognitiva
- presenza di altri disturbi muscoloscheletrici, neurologici o cardiopolmonari che possono interferire con i reperti clinici
- presenza di lesioni cutanee che possono controindicare il trattamento con BoNT-A
- precedente allungamento miotendineo chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazioni della struttura muscolare
Lasso di tempo: singola misura fino al completamento degli studi (1 anno)
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L'esito primario consiste nel rilevare le variazioni della struttura muscolare durante la procedura. Questa misura sarà correlata all'intervallo di tempo tra la prima inoculazione e il momento dell'acquisizione dell'immagine e al numero di cicli terapeutici eseguiti. L'obiettivo è determinare la potenziale correlazione tra l'iniezione di BoNT-A e l'evoluzione della struttura muscolare. Il punto temporale della valutazione non è predefinito, ma verrà registrato il tempo dall'insorgenza dell'ictus e, se applicabile, dalla prima iniezione di BoNT-A. Ogni partecipante sarà valutato una volta durante la durata complessiva dello studio. |
singola misura fino al completamento degli studi (1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TriUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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