Características ultrasonográficas del tríceps sural en sobrevivientes de accidente cerebrovascular hemiparético (TriUS)
Características del músculo tríceps sural en sobrevivientes de accidente cerebrovascular hemiparético: implicaciones clínicas de la evaluación ultrasonográfica
Este estudio tiene como objetivo evaluar, en pacientes hemiparéticos, los cambios en la estructura ecográfica muscular sobre el tratamiento focal de la espasticidad con toxina botulínica tipo A. Para ello, se realizará el análisis de la intensidad media del eco en las adquisiciones ecográficas, identificando las posibles correlaciones entre la ecogenicidad del músculo, las variaciones en el ángulo de pinación y la longitud de los fascículos.
Para las operaciones de procesamiento de imágenes se aplicó el software ImageJ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessio Baricich, MD PhD
- Número de teléfono: 03213734844
- Correo electrónico: alessio.baricich@med.uniupo.it
Ubicaciones de estudio
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Maggiore della Carità University Hospital
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Contacto:
- Alessio Baricich
- Número de teléfono: 03213734844
- Correo electrónico: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral (documentado con examen clínico y hallazgos neurorradiológicos)
- presencia de espasticidad en los músculos de las extremidades inferiores, al menos grado 1+ en la Escala Ashworth 3 modificada.
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para caminar antes del accidente cerebrovascular
- presencia de deterioro cognitivo severo
- presencia de otras alteraciones musculoesqueléticas, neurológicas o cardiopulmonares que pueden interferir con los hallazgos clínicos
- presencia de lesiones cutáneas que pueden contraindicar el tratamiento con BoNT-A
- elongación miotendinosa quirúrgica previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variaciones de la estructura muscular
Periodo de tiempo: medida única hasta la finalización del estudio (1 año)
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El resultado primario consiste en detectar variaciones en la estructura muscular durante el procedimiento. Esta medida estará relacionada con el tiempo transcurrido entre la primera inoculación y el momento de adquisición de la imagen, y con el número de ciclos terapéuticos realizados. El objetivo es determinar la posible correlación entre la inyección de BoNT-A y la evolución de la estructura muscular. El momento de la evaluación no está predefinido, pero se registrará el tiempo transcurrido desde el inicio del ictus y, si corresponde, desde la primera inyección de BoNT-A. Cada participante será evaluado una vez durante la duración total del estudio. |
medida única hasta la finalización del estudio (1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TriUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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