Ультрасонографические характеристики трицепса голени у выживших после гемипаретического инсульта (TriUS)
Характеристики трехглавой мышцы голени у выживших после гемипаретического инсульта: клинические последствия ультразвуковой оценки
Это исследование направлено на оценку изменений ультразвуковой структуры мышц у пациентов с гемипарезом в связи с фокальным лечением спастичности ботулотоксином типа А. Для этой цели будет проведен анализ средней интенсивности эхо-сигнала на ультразвуковых снимках с выявлением возможных корреляций. между эхогенностью мышц, вариациями угла перистости и длиной пучков.
Для обработки изображений использовалась программа ImageJ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessio Baricich, MD PhD
- Номер телефона: 03213734844
- Электронная почта: alessio.baricich@med.uniupo.it
Места учебы
-
-
-
Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- Maggiore della Carità University Hospital
-
Контакт:
- Alessio Baricich
- Номер телефона: 03213734844
- Электронная почта: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- односторонний ишемический или геморрагический инсульт (подтвержденный клиническим обследованием и нейрорадиологическими данными)
- наличие спастичности мышц нижних конечностей не ниже 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта 3.
- возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- неспособность ходить до инсульта
- наличие тяжелых когнитивных нарушений
- наличие других скелетно-мышечных, неврологических или сердечно-легочных нарушений, которые могут повлиять на клинические данные
- наличие поражений кожи, которые могут быть противопоказаниями к лечению ботулотоксином
- предыдущее хирургическое мышечно-сухожильное удлинение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариации мышечной структуры
Временное ограничение: Единая мера через завершение обучения (1 год)
|
Первичный результат состоит в обнаружении изменений мышечной структуры во время процедуры. Эта мера будет связана с временными рамками между первой прививкой и моментом получения изображения, а также с количеством выполненных терапевтических циклов. Цель состоит в том, чтобы определить возможную корреляцию между инъекцией BoNT-A и эволюцией мышечной структуры. Момент времени оценки заранее не определен, но будет зарегистрировано время, прошедшее с начала инсульта и, если применимо, с момента первой инъекции ботулотоксина-А. Каждый участник будет оцениваться один раз в течение всей продолжительности исследования. |
Единая мера через завершение обучения (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TriUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .