Características ultrassonográficas do tríceps sural em sobreviventes hemiparéticos de AVC (TriUS)
Características do músculo tríceps sural em sobreviventes hemiparéticos de AVC: implicações clínicas da avaliação ultrassonográfica
Este estudo tem como objetivo avaliar, em pacientes hemiparéticos, alterações na estrutura ultrassonográfica muscular frente ao tratamento focal da espasticidade com toxina botulínica tipo A. Para tanto, será realizada a análise da intensidade média do eco nas aquisições ultrassonográficas, identificando as possíveis correlações entre a ecogenicidade muscular, as variações no ângulo de penação e o comprimento dos fascículos.
Para as operações de processamento de imagem, foi aplicado o software ImageJ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessio Baricich, MD PhD
- Número de telefone: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@med.uniupo.it
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- Maggiore della Carità University Hospital
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Contato:
- Alessio Baricich
- Número de telefone: 03213734844
- E-mail: alessio.baricich@maggioreosp.novara.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral (documentado com exame clínico e achados neurorradiológicos)
- presença de espasticidade nos músculos dos membros inferiores, pelo menos grau 1+ na escala modificada de Ashworth 3.
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- incapacidade de andar antes do AVC
- presença de comprometimento cognitivo grave
- presença de outro comprometimento musculoesquelético, neurológico ou cardiopulmonar que possa interferir nos achados clínicos
- presença de lesões cutâneas que podem contra-indicar o tratamento com BoNT-A
- alongamento miotendíneo cirúrgico prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variações da estrutura muscular
Prazo: medida única até a conclusão do estudo (1 ano)
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O desfecho primário consiste em detectar variações na estrutura muscular durante o procedimento. Essa medida estará relacionada ao intervalo de tempo entre a primeira inoculação e o momento da aquisição da imagem, e ao número de ciclos terapêuticos realizados. O objetivo é determinar a correlação potencial entre a injeção de BoNT-A e a evolução da estrutura muscular. O momento da avaliação não é pré-definido, mas o tempo desde o início do AVC e, se aplicável, desde a primeira injeção de BoNT-A será registrado. Cada participante será avaliado uma vez durante a duração total do estudo. |
medida única até a conclusão do estudo (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TriUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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